Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba chronické bolesti během pandemie

20. dubna 2021 aktualizováno: Michael Gofeld, Unika Medical Centre

Léčba chronické bolesti během pandemie: Nahradí telemedicína osobní konzultace

Jedná se o otevřenou kohortovou studii pacientů s chronickou bolestí odeslaných do interdisciplinární komunitní ambulance. Cílem této studie je zjistit, zda videokonzultace nejsou horší než pravidelné konzultace při diagnostice a plánování následných intervencí. Nulová hypotéza je, že neexistuje žádný rozdíl v kódech Mezinárodní statistické klasifikace nemocí 10. vydání (ICD-10) vytvořených prostřednictvím telehealth a následných návštěv kliniky. Pacienti vyplní standardní zdravotní dotazníky online a podstoupí strukturovaný a podrobný rozhovor s cílem objasnit diagnózu a stanovit vhodnou léčbu. Bude provedeno omezené telehealth fyzické vyšetření založené na přímém pozorování.

Při následné návštěvě kliniky bude zhodnocena správnost diagnózy a dodržování plánu péče.

Primární a sekundární koncové body budou shromážděny z elektronických tabulek a od rekrutovaných účastníků pomocí dotazníků vyplněných online jeden týden po konzultaci telemedicíny. Diagnóza a plán polostrukturované shody péče budou provedeny během osobní následné návštěvy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

49

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M3H5S4
        • Silver Centre for Pain Care

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Na interdisciplinární kliniku byli odesláni po sobě jdoucí komunitní pacienti

Popis

Kritéria pro zařazení:

všichni pacienti odeslaní ke konzultaci

Kritéria vyloučení:

  1. Ne anglicky mluvící
  2. Pacienti, kteří nemají žádné kompatibilní telekomunikační zařízení
  3. Pacienti jsou negramotní v oblasti základních telekomunikací a nemají v domácnosti nikoho, kdo by jim pomohl
  4. Pacienti nemohou vyplnit online formuláře sebehodnocení a studijní dotazníky
  5. Pacienti nemohou provést následnou návštěvu
  6. Jedinci s nestabilními stížnostmi na bolest

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Procento pacientů se shodnou diagnózou mezi telehealth a osobní konzultací
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento pacientů s odpovídajícím plánem péče/doporučeními mezi telehealth a osobní návštěvou
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Spokojenost pacientů s telehealth měřená na 7bodové Likertově škále
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
proveditelnost telehealth návštěv
Časové okno: 6 měsíců
A) procento pacientů, kteří přijali telemedicínu jako rovnocennou náhradu za osobní konzultaci. Účastníkům bude položena otázka s možnými odpověďmi "Ano" nebo "Ne", "Proč ano?" "Proč ne?" (b) bude zaznamenána míra předčasného ukončení a příčiny předčasného ukončení (zdravotní nebo technické důvody) (c) spokojenost účastníků s kvalitou videa a kvalitou zvuku (pacienti budou dotázáni, zda byli „spokojeni“ s kvalitou videa a kvalitou zvuku po telemedicíně konzultace; "Ano" nebo "Ne", "Proč ne?"), d) technické chyby v zařízení pro telemedicínu a e) doba odborné konzultace v minutách.
6 měsíců
úspora nákladů
Časové okno: 6 měsíců
Vypočítaná úspora nákladů zahrnovala (a) náklady na cestování v kanadských dolarech, (b) odhadovanou ztrátu příjmu (<3,5 hodiny = půldenní plat, >3,5 hodiny strávené cestováním a konzultacemi = plat za jeden den), (c) cestování vzdálenost v kilometrech a doba cesty v hodinách podle odhadu Google Maps.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Unika Medical Centre

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. dubna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

8. dubna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

8. dubna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

1. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Telehealth_01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest

Klinické studie na telehealth konzultace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit