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Gestione del dolore cronico durante una pandemia

20 aprile 2021 aggiornato da: Michael Gofeld, Unika Medical Centre

Gestione del dolore cronico durante una pandemia: la telemedicina sostituirà la consultazione di persona

Questo è uno studio di coorte in aperto su pazienti con dolore cronico indirizzati a una clinica ambulatoriale comunitaria interdisciplinare. Lo scopo di questo studio è determinare se le consultazioni video non sono inferiori alle consultazioni regolari nella diagnosi e nella pianificazione degli interventi successivi. L'ipotesi nulla è che non vi sia alcuna differenza nei codici della decima edizione della classificazione statistica internazionale delle malattie (ICD-10) stabiliti tramite la telemedicina e le successive visite cliniche. I pazienti completeranno i questionari sanitari standard online e si sottoporranno a un'intervista strutturata e dettagliata per chiarire la diagnosi e stabilire un trattamento appropriato. Verrà condotto un esame fisico di telemedicina limitato basato sull'osservazione diretta.

Alla successiva visita clinica verrà valutata l'accuratezza della diagnosi e l'aderenza al piano di cura.

Gli endpoint primari e secondari saranno raccolti dalle cartelle elettroniche e dai partecipanti reclutati mediante questionari completati online una settimana dopo la consultazione di telemedicina. La diagnosi e il piano di cura semi-strutturato saranno eseguiti durante la visita di follow-up di persona.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

49

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M3H5S4
        • Silver Centre for Pain Care

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti consecutivi della comunità riferiti alla clinica interdisciplinare

Descrizione

Criterio di inclusione:

tutti i pazienti inviati per la consultazione

Criteri di esclusione:

  1. Non anglofoni
  2. Pazienti che non dispongono di dispositivi di telecomunicazione compatibili
  3. Pazienti analfabeti nelle telecomunicazioni di base e non hanno nessuno in casa che li aiuti
  4. Pazienti impossibilitati a compilare moduli di autovalutazione online e questionari di studio
  5. Pazienti impossibilitati a effettuare una visita di controllo
  6. Individui con disturbi del dolore instabili

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Percentuale di pazienti con una diagnosi corrispondente tra telemedicina e consultazione di persona
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di pazienti con un piano di assistenza/raccomandazioni corrispondente tra telemedicina e visita di persona
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Soddisfazione del paziente dalla telemedicina incontrata misurata su scala Likert a 7 punti
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
fattibilità delle visite di telemedicina
Lasso di tempo: 6 mesi
(a) percentuale di pazienti che hanno accettato la telemedicina come sostituto paritario della consultazione di persona. Ai partecipanti verrà posta la domanda con possibili risposte "Sì" o "No", "Perché Sì?" "Perché no?" (b) verranno registrati i tassi di abbandono e le cause degli abbandoni (motivi medici o tecnici) (c) la soddisfazione dei partecipanti per la qualità video e la qualità del suono (ai pazienti verrà chiesto se erano "soddisfatti" della qualità video e della qualità del suono dopo la telemedicina consultazione; "Sì" o "No", "Perché no?"), (d) errori tecnici con le apparecchiature di telemedicina e (e) tempo di consultazione specialistica in minuti.
6 mesi
riduzione dei costi
Lasso di tempo: 6 mesi
Il risparmio sui costi calcolato includeva (a) il costo del viaggio in dollari canadesi, (b) la perdita di reddito stimata (<3,5 ore=mezza giornata di stipendio, >3,5 ore spese per viaggi e consulenze=un giorno di stipendio), (c) viaggi distanza in chilometri e tempo di percorrenza in ore stimato da Google Maps.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Unika Medical Centre

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 aprile 2020

Completamento primario (Effettivo)

8 aprile 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

8 aprile 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

1 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Telehealth_01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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