- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04370717
Chronische Schmerzbehandlung während einer Pandemie
Chronische Schmerzbehandlung während einer Pandemie: Wird Telemedizin die persönliche Konsultation ersetzen?
Hierbei handelt es sich um eine offene Kohortenstudie mit Patienten mit chronischen Schmerzen, die an eine interdisziplinäre Gemeinschaftsambulanz überwiesen wurden. Ziel dieser Studie ist es festzustellen, ob Videokonsultationen regulären Konsultationen bei der Diagnose und Planung nachfolgender Interventionen nicht unterlegen sind. Die Nullhypothese besagt, dass es keinen Unterschied in den Codes der 10. Ausgabe der Internationalen statistischen Klassifikation von Krankheiten (ICD-10) gibt, die über Telemedizin und anschließende Klinikbesuche ermittelt wurden. Die Patienten füllen online Standard-Gesundheitsfragebögen aus und durchlaufen ein strukturiertes und detailliertes Interview, um die Diagnose zu klären und eine geeignete Behandlung festzulegen. Es wird eine begrenzte telemedizinische körperliche Untersuchung durchgeführt, die auf direkter Beobachtung basiert.
Beim anschließenden Klinikbesuch werden die Genauigkeit der Diagnose und die Einhaltung des Pflegeplans beurteilt.
Die primären und sekundären Endpunkte werden aus den elektronischen Diagrammen und von den rekrutierten Teilnehmern anhand von Fragebögen erfasst, die eine Woche nach der telemedizinischen Konsultation online ausgefüllt werden. Die halbstrukturierte Übereinstimmung von Diagnose und Pflegeplan wird während des persönlichen Nachuntersuchungsbesuchs durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M3H5S4
- Silver Centre for Pain Care
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Alle Patienten wurden zur Konsultation überwiesen
Ausschlusskriterien:
- Nicht englischsprachig
- Patienten, die über keine kompatiblen Telekommunikationsgeräte verfügen
- Die Patienten verfügen über keine Grundkenntnisse in der Telekommunikation und haben niemanden in ihrem Haushalt, der ihnen helfen kann
- Patienten, die nicht in der Lage sind, Online-Selbstbewertungsformulare und Studienfragebögen auszufüllen
- Patienten können keinen Nachuntersuchungstermin wahrnehmen
- Personen mit instabilen Schmerzbeschwerden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Prozentsatz der Patienten mit einer übereinstimmenden Diagnose zwischen Telemedizin und persönlicher Konsultation
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Prozentsatz der Patienten mit einem passenden Pflegeplan/Empfehlungen zwischen Telemedizin und persönlichem Besuch
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
|
Die Patientenzufriedenheit mit der Telemedizin wurde auf einer 7-Punkte-Likert-Skala gemessen
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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|
Machbarkeit von Telemedizinbesuchen
Zeitfenster: 6 Monate
|
(a) Prozentsatz der Patienten, die Telemedizin als gleichwertigen Ersatz für die persönliche Beratung akzeptierten.
Den Teilnehmern wird die Frage mit den Antwortmöglichkeiten „Ja“ oder „Nein“, „Warum ja?“ gestellt. "Warum nicht?" (b) Abbrecherquoten und Ursachen für Abbrüche (medizinische oder technische Gründe) werden erfasst. (c) Zufriedenheit der Teilnehmer mit der Video- und Tonqualität (die Patienten werden gefragt, ob sie mit der Video- und Tonqualität nach der Telemedizin „zufrieden“ waren Beratung; „Ja“ oder „Nein“, „Warum nicht?“)
(d) technische Fehler bei der Telemedizinausrüstung und (e) Facharztberatungszeit in Minuten.
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6 Monate
|
Kosteneinsparung
Zeitfenster: 6 Monate
|
Die berechnete Kosteneinsparung umfasste (a) Reisekosten in kanadischen Dollar, (b) geschätzten Einkommensverlust (<3,5 Stunden = ein halber Tageslohn, >3,5 Stunden für Reise und Beratung = ein Tageslohn), (c) Reisen Entfernung in Kilometern und Reisezeit in Stunden, geschätzt von Google Maps.
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Telehealth_01
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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