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Chronische Schmerzbehandlung während einer Pandemie

20. April 2021 aktualisiert von: Michael Gofeld, Unika Medical Centre

Chronische Schmerzbehandlung während einer Pandemie: Wird Telemedizin die persönliche Konsultation ersetzen?

Hierbei handelt es sich um eine offene Kohortenstudie mit Patienten mit chronischen Schmerzen, die an eine interdisziplinäre Gemeinschaftsambulanz überwiesen wurden. Ziel dieser Studie ist es festzustellen, ob Videokonsultationen regulären Konsultationen bei der Diagnose und Planung nachfolgender Interventionen nicht unterlegen sind. Die Nullhypothese besagt, dass es keinen Unterschied in den Codes der 10. Ausgabe der Internationalen statistischen Klassifikation von Krankheiten (ICD-10) gibt, die über Telemedizin und anschließende Klinikbesuche ermittelt wurden. Die Patienten füllen online Standard-Gesundheitsfragebögen aus und durchlaufen ein strukturiertes und detailliertes Interview, um die Diagnose zu klären und eine geeignete Behandlung festzulegen. Es wird eine begrenzte telemedizinische körperliche Untersuchung durchgeführt, die auf direkter Beobachtung basiert.

Beim anschließenden Klinikbesuch werden die Genauigkeit der Diagnose und die Einhaltung des Pflegeplans beurteilt.

Die primären und sekundären Endpunkte werden aus den elektronischen Diagrammen und von den rekrutierten Teilnehmern anhand von Fragebögen erfasst, die eine Woche nach der telemedizinischen Konsultation online ausgefüllt werden. Die halbstrukturierte Übereinstimmung von Diagnose und Pflegeplan wird während des persönlichen Nachuntersuchungsbesuchs durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

49

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M3H5S4
        • Silver Centre for Pain Care

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Konsekutive Gemeinschaftspatienten wurden an die interdisziplinäre Klinik überwiesen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alle Patienten wurden zur Konsultation überwiesen

Ausschlusskriterien:

  1. Nicht englischsprachig
  2. Patienten, die über keine kompatiblen Telekommunikationsgeräte verfügen
  3. Die Patienten verfügen über keine Grundkenntnisse in der Telekommunikation und haben niemanden in ihrem Haushalt, der ihnen helfen kann
  4. Patienten, die nicht in der Lage sind, Online-Selbstbewertungsformulare und Studienfragebögen auszufüllen
  5. Patienten können keinen Nachuntersuchungstermin wahrnehmen
  6. Personen mit instabilen Schmerzbeschwerden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prozentsatz der Patienten mit einer übereinstimmenden Diagnose zwischen Telemedizin und persönlicher Konsultation
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Patienten mit einem passenden Pflegeplan/Empfehlungen zwischen Telemedizin und persönlichem Besuch
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Die Patientenzufriedenheit mit der Telemedizin wurde auf einer 7-Punkte-Likert-Skala gemessen
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Machbarkeit von Telemedizinbesuchen
Zeitfenster: 6 Monate
(a) Prozentsatz der Patienten, die Telemedizin als gleichwertigen Ersatz für die persönliche Beratung akzeptierten. Den Teilnehmern wird die Frage mit den Antwortmöglichkeiten „Ja“ oder „Nein“, „Warum ja?“ gestellt. "Warum nicht?" (b) Abbrecherquoten und Ursachen für Abbrüche (medizinische oder technische Gründe) werden erfasst. (c) Zufriedenheit der Teilnehmer mit der Video- und Tonqualität (die Patienten werden gefragt, ob sie mit der Video- und Tonqualität nach der Telemedizin „zufrieden“ waren Beratung; „Ja“ oder „Nein“, „Warum nicht?“) (d) technische Fehler bei der Telemedizinausrüstung und (e) Facharztberatungszeit in Minuten.
6 Monate
Kosteneinsparung
Zeitfenster: 6 Monate
Die berechnete Kosteneinsparung umfasste (a) Reisekosten in kanadischen Dollar, (b) geschätzten Einkommensverlust (<3,5 Stunden = ein halber Tageslohn, >3,5 Stunden für Reise und Beratung = ein Tageslohn), (c) Reisen Entfernung in Kilometern und Reisezeit in Stunden, geschätzt von Google Maps.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. April 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

8. April 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

8. April 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Telehealth_01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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