- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04370717
Kronisk smertebehandling under en pandemi
Kronisk smertebehandling under en pandemi: Vil telemedicin erstatte personlig konsultation
Dette er et åbent kohortestudie af kroniske smertepatienter henvist til et tværfagligt lokalambulatorium. Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om videokonsultationer ikke er ringere end almindelige konsultationer ved diagnosticering og planlægning af efterfølgende interventioner. Nulhypotesen er, at der ikke er nogen forskel i den internationale statistiske klassifikation af sygdomme 10. udgave (ICD-10) koder etableret via telehealth og efterfølgende klinikbesøg. Patienterne vil udfylde standard sundhedsspørgeskemaer online og gennemgå et struktureret og detaljeret interview for at afklare diagnosen og etablere passende behandling. En begrænset fysisk undersøgelse baseret på direkte observation vil blive udført.
Ved det efterfølgende klinikbesøg vil nøjagtigheden af diagnosen og overholdelse af plejeplanen blive evalueret.
De primære og sekundære endepunkter vil blive indsamlet fra de elektroniske diagrammer og fra de rekrutterede deltagere ved spørgeskemaer udfyldt online en uge efter den telemedicinske konsultation. Diagnosen og plejeplanens semi-strukturerede match vil blive udført under det personlige opfølgningsbesøg.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M3H5S4
- Silver Centre for Pain Care
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
alle patienter henvist til konsultation
Ekskluderingskriterier:
- Ikke engelsktalende
- Patienter, der ikke har nogen kompatible telekommunikationsenheder
- Patienter, der er analfabeter i grundlæggende telekommunikation og har ingen i deres husstand til at hjælpe
- Patienter, der ikke er i stand til at udfylde online selvevalueringsskemaer og undersøgelsesspørgeskemaer
- Patienter ude af stand til at foretage et opfølgende besøg
- Personer med ustabile smerteklager
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Procentdel af patienter med en matchende diagnose mellem telesundhed og personlig konsultation
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af patienter med en matchende plejeplan/anbefalinger mellem telesundhed og personligt besøg
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
|
Patienttilfredshed fra telesundhed målt på 7-punkts Likert-skalaen
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
|
gennemførlighed af telesundhedsbesøg
Tidsramme: 6 måneder
|
(a) procentdel af patienter, der accepterede telemedicin som en ligeværdig erstatning for personlig konsultation.
Deltagerne vil blive stillet spørgsmålet med mulige svar "Ja" eller "Nej", "Hvorfor ja?" "Hvorfor ikke?" (b) frafaldsrater og årsager til frafald (medicinske eller tekniske årsager) vil blive registreret (c) deltagernes tilfredshed med videokvalitet og lydkvalitet (patienter vil blive spurgt, om de var "tilfredse" med videokvaliteten og lydkvaliteten efter telemedicin konsultation; "Ja" eller "Nej", "Hvorfor ikke?"),
(d) tekniske fejl med det telemedicinske udstyr og (e) specialistkonsultationstid i minutter.
|
6 måneder
|
|
omkostningsbesparende
Tidsramme: 6 måneder
|
Beregnet omkostningsbesparelse inkluderede (a) rejseomkostninger i canadiske dollars, (b) estimeret indkomsttab (<3,5 timer = en halv dags løn, >3,5 timer brugt på rejser og konsultation = en dags løn), (c) rejser afstand i kilometer og rejsetid i timer som anslået af Google Maps.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Telehealth_01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
Kliniske forsøg med telesundhedskonsultation
-
Hospital Authority, Hong KongRekrutteringSlidgigt, knæ | Artroplastik, udskiftning, knæHong Kong
-
University Hospital Southampton NHS Foundation...RekrutteringAstma | Astma hos børnDet Forenede Kongerige
-
American Institutes for ResearchWisconsin Center for Education Research; University of Nebraska College...RekrutteringFølelsesmæssige forstyrrelserForenede Stater
-
Andrea SaporitoRekrutteringAdenotonsillær hypertrofiSchweiz
-
Saint John's Cancer InstituteTrukket tilbageKræft | Omsorgspersoner | Kliniske forsøgForenede Stater
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringBrystkræft | Prostatakræft | Kræftrelateret træthedForenede Stater
-
Dana-Farber Cancer InstituteRekrutteringBrystkræft | Avanceret brystkræft | Metastatisk brystkræft | Brystkarcinom, der ikke kan opløsesForenede Stater
-
Anna HooverNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)RekrutteringDesinfektionsbiprodukterForenede Stater
-
Baylor UniversityUniversity of Texas Rio Grande ValleyIkke rekrutterer endnuAutismeForenede Stater