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Manejo da Dor Crônica Durante uma Pandemia

20 de abril de 2021 atualizado por: Michael Gofeld, Unika Medical Centre

Manejo da dor crônica durante uma pandemia: a telemedicina substituirá a consulta presencial

Este é um estudo de coorte aberto de pacientes com dor crônica encaminhados a um ambulatório comunitário interdisciplinar. O objetivo deste estudo é determinar se as videoconsultas não são inferiores às consultas regulares no diagnóstico e planejamento de intervenções subsequentes. A hipótese nula é que não há diferença nos códigos da 10ª edição da Classificação Estatística Internacional de Doenças (CID-10) estabelecidos por telessaúde e visitas clínicas subsequentes. Os pacientes preencherão questionários de saúde padrão on-line e passarão por uma entrevista estruturada e detalhada para esclarecer o diagnóstico e estabelecer o tratamento adequado. Será realizado um exame físico de telessaúde limitado com base na observação direta.

Na visita clínica subsequente, a precisão do diagnóstico e a adesão ao plano de cuidados serão avaliadas.

Os endpoints primários e secundários serão coletados dos prontuários eletrônicos e dos participantes recrutados por meio de questionários preenchidos online uma semana após a consulta de telemedicina. A partida semiestruturada de diagnóstico e plano de cuidados será realizada durante a consulta presencial de acompanhamento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

49

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M3H5S4
        • Silver Centre for Pain Care

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes comunitários consecutivos encaminhados à clínica interdisciplinar

Descrição

Critério de inclusão:

todos os pacientes encaminhados para consulta

Critério de exclusão:

  1. Não falantes de inglês
  2. Pacientes que não possuem nenhum dispositivo de telecomunicações compatível
  3. Pacientes analfabetos em telecomunicações básicas e sem ninguém em casa para ajudar
  4. Pacientes incapazes de preencher formulários de autoavaliação on-line e questionários de estudo
  5. Pacientes incapazes de fazer uma visita de acompanhamento
  6. Indivíduos com queixas de dor instável

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Porcentagem de pacientes com diagnóstico compatível entre telessaúde e consulta presencial
Prazo: 6 meses
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de pacientes com plano de cuidados/recomendações correspondentes entre telessaúde e visita presencial
Prazo: 6 meses
6 meses
Satisfação do paciente com a telessaúde encontrada medida na escala Likert de 7 pontos
Prazo: 6 meses
6 meses
viabilidade de visitas de telessaúde
Prazo: 6 meses
(a) porcentagem de pacientes que aceitaram a telemedicina como substituto igual à consulta presencial. Será feita uma pergunta aos participantes com possíveis respostas "Sim" ou "Não", "Por que Sim?" "Porque nao?" (b) serão registradas as taxas de desistência e as causas das desistências (médicas ou técnicas) (c) a satisfação dos participantes com a qualidade do vídeo e do som (será perguntado aos pacientes se ficaram "satisfeitos" com a qualidade do vídeo e do som após a telemedicina consulta; "Sim" ou "Não", "Por que não?"), (d) erros técnicos com o equipamento de telemedicina e (e) tempo de consulta do especialista em minutos.
6 meses
economia de custo
Prazo: 6 meses
A economia calculada incluiu (a) custo de viagem em dólares canadenses, (b) perda estimada de renda (<3,5 horas = meio dia de salário, >3,5 horas gastas em viagens e consultas = um dia de salário), (c) viagens distância em quilômetros e tempo de viagem em horas estimado pelo Google Maps.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de abril de 2020

Conclusão Primária (Real)

8 de abril de 2021

Conclusão do estudo (Real)

8 de abril de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de abril de 2020

Primeira postagem (Real)

1 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de abril de 2021

Última verificação

1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Telehealth_01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em consulta de telessaúde

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