- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04370717
Manejo da Dor Crônica Durante uma Pandemia
Manejo da dor crônica durante uma pandemia: a telemedicina substituirá a consulta presencial
Este é um estudo de coorte aberto de pacientes com dor crônica encaminhados a um ambulatório comunitário interdisciplinar. O objetivo deste estudo é determinar se as videoconsultas não são inferiores às consultas regulares no diagnóstico e planejamento de intervenções subsequentes. A hipótese nula é que não há diferença nos códigos da 10ª edição da Classificação Estatística Internacional de Doenças (CID-10) estabelecidos por telessaúde e visitas clínicas subsequentes. Os pacientes preencherão questionários de saúde padrão on-line e passarão por uma entrevista estruturada e detalhada para esclarecer o diagnóstico e estabelecer o tratamento adequado. Será realizado um exame físico de telessaúde limitado com base na observação direta.
Na visita clínica subsequente, a precisão do diagnóstico e a adesão ao plano de cuidados serão avaliadas.
Os endpoints primários e secundários serão coletados dos prontuários eletrônicos e dos participantes recrutados por meio de questionários preenchidos online uma semana após a consulta de telemedicina. A partida semiestruturada de diagnóstico e plano de cuidados será realizada durante a consulta presencial de acompanhamento.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M3H5S4
- Silver Centre for Pain Care
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
todos os pacientes encaminhados para consulta
Critério de exclusão:
- Não falantes de inglês
- Pacientes que não possuem nenhum dispositivo de telecomunicações compatível
- Pacientes analfabetos em telecomunicações básicas e sem ninguém em casa para ajudar
- Pacientes incapazes de preencher formulários de autoavaliação on-line e questionários de estudo
- Pacientes incapazes de fazer uma visita de acompanhamento
- Indivíduos com queixas de dor instável
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Porcentagem de pacientes com diagnóstico compatível entre telessaúde e consulta presencial
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Porcentagem de pacientes com plano de cuidados/recomendações correspondentes entre telessaúde e visita presencial
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
|
Satisfação do paciente com a telessaúde encontrada medida na escala Likert de 7 pontos
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
|
viabilidade de visitas de telessaúde
Prazo: 6 meses
|
(a) porcentagem de pacientes que aceitaram a telemedicina como substituto igual à consulta presencial.
Será feita uma pergunta aos participantes com possíveis respostas "Sim" ou "Não", "Por que Sim?" "Porque nao?" (b) serão registradas as taxas de desistência e as causas das desistências (médicas ou técnicas) (c) a satisfação dos participantes com a qualidade do vídeo e do som (será perguntado aos pacientes se ficaram "satisfeitos" com a qualidade do vídeo e do som após a telemedicina consulta; "Sim" ou "Não", "Por que não?"),
(d) erros técnicos com o equipamento de telemedicina e (e) tempo de consulta do especialista em minutos.
|
6 meses
|
economia de custo
Prazo: 6 meses
|
A economia calculada incluiu (a) custo de viagem em dólares canadenses, (b) perda estimada de renda (<3,5 horas = meio dia de salário, >3,5 horas gastas em viagens e consultas = um dia de salário), (c) viagens distância em quilômetros e tempo de viagem em horas estimado pelo Google Maps.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Telehealth_01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em consulta de telessaúde
-
University of Southern CaliforniaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ConcluídoDiabetes Mellitus, Tipo 1Estados Unidos
-
Saint John's Cancer InstituteRetiradoCâncer | Cuidadores | Testes clínicosEstados Unidos
-
Sara RosenblumConcluído
-
Esin Merve Erol KoçConcluídoQualidade de vida | Incontinencia urinaria | Ansiedade na Gravidez (Transtorno)Peru