나이와 비만이 뇌의 인슐린 감수성에 미치는 영향 (Aging)
2020년 11월 4일 업데이트: University Hospital Tuebingen
Intranasaler Gabe Von Insulin과 함께 Intranasaler Gabe Von Insulin과 Intranasaler
비만, 특히 제2형 당뇨병(T2D)은 뇌 구조 및 기능에 대한 부작용을 포함하여 신경인지 기능 장애의 위험을 증가시킵니다.
임상 연구의 최근 증거에 따르면 T2D는 치매 위험을 거의 두 배로 높입니다.
인구가 고령화됨에 따라 T2D와 같은 연령 관련 만성 질환이 더 널리 퍼집니다.
신진대사 기능과 신경인지 기능 사이에 몇 가지 연관성이 있다는 과학적 증거가 나타나고 있습니다.
손상된 인슐린 작용(즉,
T2D의 주요 특징인 인슐린 저항성)은 공통적인 병태생리학적 메커니즘을 공유할 가능성이 있는 것으로 제안되었습니다.
그러나 인슐린 저항성이 어떻게 T2D 및 치매의 시작 및 진행과 연결되어 있는지를 결정하는 신경 프로세스는 여전히 불분명합니다.
이러한 맥락에서 전반적인 목표는 20~70세의 건강한 정상인 및 과체중/비만인 사람의 연령 관련 및 비만 관련 뇌 인슐린 저항성을 풀기 위해 뇌 인슐린 저항성을 연구하는 것입니다.
이를 위해 연구자들은 기능적 자기 공명 영상(fMRI) 동안 비강내 인슐린/위약을 사용하여 뇌 인슐린 작용을 평가할 것입니다.
또한 구조적 변화와 인지 과정이 2차 변수로 평가됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tübingen, 독일, 72076
- University of Tuebingen, Department of Internal Medicine IV
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 19-35kg/m2 사이의 체질량 지수(BMI)
- HbA1c ≤6.0%
- 75g 경구 포도당 내성 검사(OGTT) 동안 정상 내당능
제외 기준:
- 본체 안팎의 탈착식 금속 부품이 아님
- 명백한 심혈관 질환
- 밀실 공포증
- 최근 수술(3개월 미만)
- 타 연구 동시 참여
- 지난 4주 이내의 급성 질환 또는 감염
- 신경 및 정신 장애
- 중추적으로 작용하는 약물로 치료
- 헤모글로빈 Hb <13g / dl
- 사용된 물질에 대한 과민성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 비강 인슐린 스프레이
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코 스프레이로 인간 인슐린 160U의 단일 용량
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위약 비교기: 위약 스프레이
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비강 스프레이로 위약 용액의 단일 용량
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연령, 체중, 성별에 따른 뇌 인슐린 감수성
기간: 비강 인슐린 투여 30분 후
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fMRI 측정은 160U의 인간 인슐린 또는 위약을 비강 스프레이로 투여하기 전과 후에 수행됩니다.
국소 뇌 활동의 변화는 뇌 혈류 및 혈액 산소 의존성(BOLD) 신호로 정량화되어 국소 뇌 인슐린 민감도를 평가합니다.
뇌 인슐린 감수성은 8개 그룹(젊은 정상 체중 남녀, 젊은 과체중/비만 남녀, 노년 정상 체중 남녀, 노년 과체중/비만 남녀) 간에 비교됩니다.
사람은 체질량 지수(BMI)에 따라 정상 체중과 과체중/비만으로 분류됩니다.
연령 그룹은 중간 분할을 기반으로 구성됩니다.
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비강 인슐린 투여 30분 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전신 인슐린 감수성
기간: 2시간
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인슐린 감수성은 Matsuda 공식을 사용하여 빈번한 샘플링 75g 경구 포도당 내성 검사(oGTT)에서 추정됩니다.
비강내 인슐린에 의한 국소 뇌 인슐린 감수성의 상관관계는 oGTT에 기초한 전신 인슐린 감수성과 함께 수행될 것이다.
비강내 인슐린 투여 이전부터 이후까지 국소 뇌 혈류의 변화는 기능적 자기 공명 영상(fMRI)에 의해 평가될 것이다.
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2시간
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자율신경계 활동과의 상관관계
기간: 코 스프레이 후 10 - 150분
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자율 신경계의 동시 변화와 비강내 인슐린에 의한 국소 뇌 인슐린 감수성의 변화의 상관관계(심박 변이도에 의해 측정됨).
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코 스프레이 후 10 - 150분
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인지기능과의 상관관계
기간: 1 시간
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비강내 인슐린에 의한 국소 뇌 인슐린 감수성 변화와 신경심리학적 검사로 해결된 인지 측정의 상관관계.
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1 시간
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음식 신호에 대한 반응
기간: 20 분
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기능적 자기 공명 영상으로 평가한 음식 단서에 대한 뇌 반응.
음식 신호는 시각적 아날로그 척도에서 기호성에 대해 평가됩니다.
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20 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 4월 28일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 29일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 4일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
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