Iän ja liikalihavuuden vaikutukset aivojen insuliiniherkkyyteen (Aging)
keskiviikko 4. marraskuuta 2020 päivittänyt: University Hospital Tuebingen
Insulinsensitivität Des Menschlichen Zentralnervensystems Mit Fortschreitendem Alter: Kernspintomographische Untersuchung Mit Intranasaler Gabe Von Insulin
Liikalihavuus ja erityisesti tyypin 2 diabetes (T2D) lisäävät neurokognitiivisten toimintahäiriöiden riskiä, mukaan lukien haitalliset vaikutukset aivojen rakenteeseen ja toimintaan.
Viimeaikaiset todisteet kliinisistä tutkimuksista ovat osoittaneet, että T2D lähes kaksinkertaistaa dementian riskin.
Väestön ikääntyessä ikään liittyvät krooniset sairaudet, kuten T2D, yleistyvät.
Tieteellistä näyttöä on tulossa siitä, että metabolisten ja neurokognitiivisten toimintojen välillä on useita yhteyksiä.
Heikentynyt insuliinin vaikutus (esim.
insuliiniresistenssi), T2D:n tärkein tunnusmerkki, on ehdotettu todennäköisesti yhteiseksi patofysiologiseksi mekanismiksi.
Kuitenkin hermoprosessit, jotka määrittävät insuliiniresistenssin, liittyvät T2D:n ja dementian puhkeamiseen ja etenemiseen, ovat edelleen epäselviä.
Tässä yhteydessä yleisenä tavoitteena on tutkia aivojen insuliiniresistenssiä ikään ja liikalihavuuteen liittyvän aivojen insuliiniresistenssin erottamiseksi terveillä normaaleilla ja ylipainoisilla/lihavilla henkilöillä iässä 20-70 vuotta.
Tätä varten tutkijat arvioivat aivojen insuliinin vaikutuksen käyttämällä intranasaalista insuliinia/plaseboa toiminnallisen magneettikuvauksen (fMRI) aikana.
Lisäksi toissijaisina muuttujina arvioidaan rakenteellisia muutoksia ja kognitiivisia prosesseja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tübingen, Saksa, 72076
- University of Tuebingen, Department of Internal Medicine IV
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Painoindeksi (BMI) välillä 19-35 kg/m2
- HbA1c ≤ 6,0 %
- normaali glukoositoleranssi 75g oraalisen glukoosin sietotestin (OGTT) aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Ei irrotettavia metalliosia rungossa tai sen päällä
- ilmeinen sydän- ja verisuonitauti
- klaustrofobia
- äskettäin tehty leikkaus (alle 3 kuukautta)
- Samanaikainen osallistuminen muihin tutkimuksiin
- Akuutti sairaus tai infektio viimeisen 4 viikon aikana
- neurologiset ja psykiatriset häiriöt
- hoitoa keskushermostovaikutteisilla lääkkeillä
- hemoglobiini Hb <13g/dl
- Yliherkkyys jollekin käytetylle aineelle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Nenän insuliinisuihke
|
kerta-annos 160 U ihmisinsuliinia nenäsumutteena
|
|
Placebo Comparator: Placebo spray
|
Kerta-annos lumelääkeliuosta nenäsumutteena
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivojen insuliiniherkkyys eri ikä-, paino- ja sukupuoliryhmissä
Aikaikkuna: 30 minuuttia nenäinsuliinin annon jälkeen
|
fMRI-mittaus suoritetaan ennen ja jälkeen 160 U ihmisinsuliinin tai lumelääkkeen antamisen nenäsumutteena.
Muutokset alueellisessa aivotoiminnassa kvantifioidaan aivojen verenvirtauksella ja veren hapetusriippuvaisella (BOLD) signaalilla alueellisen aivojen insuliiniherkkyyden arvioimiseksi.
Aivojen insuliiniherkkyyttä verrataan kahdeksan ryhmän välillä (nuoret normaalipainoiset miehet ja naiset, nuoret ylipainoiset/lihavat miehet ja naiset, vanhat normaalipainoiset miehet ja naiset, vanhat ylipainoiset/lihavat miehet ja naiset).
Ihmiset luokitellaan painoindeksin (BMI) perusteella normaalipainoisiin ja ylipainoisiin/lihaviin.
Ikäryhmät on rakennettu mediaanijaon perusteella.
|
30 minuuttia nenäinsuliinin annon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koko kehon insuliiniherkkyys
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Insuliiniherkkyys arvioidaan usein otetulla 75 g:n oraalisen glukoositoleranssitestillä (oGTT) Matsudan kaavalla.
Aivojen alueellisen insuliiniherkkyyden korrelaatio intranasaalisella insuliinilla tehdään oGTT:n perusteella koko kehon insuliiniherkkyyteen.
Muutokset alueellisessa aivoverenkierrossa ennen intranasaalista insuliiniannosta ja sen jälkeen arvioidaan toiminnallisella magneettikuvauksella (fMRI).
|
2 tuntia
|
|
Korrelaatio autonomisen hermoston toiminnan kanssa
Aikaikkuna: 10-150 minuuttia nenäsumutteen jälkeen
|
Aivojen alueellisen insuliiniherkkyyden muutoksen korrelaatio intranasaalisen insuliinin vaikutuksesta autonomisen hermoston samanaikaiseen muutokseen (sykevaihtelulla mitattuna).
|
10-150 minuuttia nenäsumutteen jälkeen
|
|
Korrelaatio kognitiivisten toimintojen kanssa
Aikaikkuna: 1 tuntia
|
Intranasaalisen insuliinin aivojen alueellisen insuliiniherkkyyden muutoksen korrelaatio kognitiivisten mittareiden kanssa, joita käsitellään neuropsykologisella testauksella.
|
1 tuntia
|
|
Reaktio ruokavihjeisiin
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Aivojen vaste ruokavihjeisiin arvioituna toiminnallisella magneettikuvauksella.
Ruokavihjeet arvioidaan maun mukaan visuaalisella analogisella asteikolla.
|
20 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 28. huhtikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 4. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 5. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 837/2016BO2
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .