Effets de l'âge et de l'obésité sur la sensibilité à l'insuline du cerveau (Aging)
4 novembre 2020 mis à jour par: University Hospital Tuebingen
Insulinsensitivität Des Menschlichen Zentralnervensystems Mit Fortschreitendem Alter : Kernspintomographische Untersuchung Mit Intranasaler Gabe Von Insulin
L'obésité et en particulier le diabète de type 2 (DT2) augmentent le risque de dysfonctionnements neurocognitifs, notamment d'effets indésirables sur la structure et le fonctionnement du cerveau.
Des preuves récentes d'études cliniques ont montré que le DT2 double presque le risque de démence.
À mesure que la population vieillit, les maladies chroniques liées à l'âge, comme le DT2, deviennent plus fréquentes.
Des preuves scientifiques émergent qu'il existe plusieurs liens entre les fonctions métaboliques et neurocognitives.
Action altérée de l'insuline (c'est-à-dire
résistance à l'insuline), la principale caractéristique du DT2, a été suggérée comme un mécanisme physiopathologique commun probablement partagé.
Cependant, les processus neuronaux qui déterminent la façon dont la résistance à l'insuline est liée à l'apparition et à la progression du DT2 et de la démence restent flous.
Dans ce contexte, l'objectif global est d'étudier la résistance à l'insuline cérébrale pour démêler la résistance à l'insuline cérébrale liée à l'âge et à l'obésité chez les personnes normales en bonne santé et en surpoids/obèses âgées de 20 à 70 ans.
À cette fin, les chercheurs évalueront l'action de l'insuline cérébrale à l'aide d'insuline intranasale/placebo au cours d'une imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf).
De plus, les changements structurels et les processus cognitifs seront évalués en tant que variables secondaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
70
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tübingen, Allemagne, 72076
- University of Tuebingen, Department of Internal Medicine IV
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Indice de masse corporelle (IMC) entre 19 et 35 kg/m2
- HbA1c ≤ 6,0 %
- tolérance au glucose normale pendant le test de tolérance au glucose oral de 75 g (OGTT)
Critère d'exclusion:
- Pièces métalliques non amovibles dans ou sur le corps
- maladie cardiovasculaire manifeste
- claustrophobie
- chirurgie récente (moins de 3 mois)
- Participation simultanée à d'autres études
- Maladie aiguë ou infection au cours des 4 dernières semaines
- troubles neurologiques et psychiatriques
- traitement avec des médicaments à action centrale
- hémoglobine Hb <13g/dl
- Hypersensibilité à l'une des substances utilisées
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Spray nasal d'insuline
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dose unique de 160 U d'insuline humaine sous forme de spray nasal
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Comparateur placebo: Vaporisateur placebo
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Dose unique de solution placebo sous forme de spray nasal
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sensibilité cérébrale à l'insuline dans différents groupes d'âge, de poids et de sexe
Délai: 30 minutes après l'administration d'insuline nasale
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La mesure IRMf sera effectuée avant et après l'administration de 160 U d'insuline humaine ou de placebo sous forme de spray nasal.
Les changements dans l'activité cérébrale régionale seront quantifiés par le débit sanguin cérébral et le signal dépendant de l'oxygénation du sang (BOLD) pour évaluer la sensibilité régionale à l'insuline du cerveau.
La sensibilité cérébrale à l'insuline sera comparée entre huit groupes (hommes et femmes jeunes de poids normal, hommes et femmes jeunes en surpoids/obèses, hommes et femmes âgés de poids normal, hommes et femmes âgés en surpoids/obèses).
Les personnes sont classées en poids normal et en surpoids/obèses en fonction de l'indice de masse corporelle (IMC).
Les groupes d'âge sont construits sur la base d'une répartition médiane.
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30 minutes après l'administration d'insuline nasale
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sensibilité à l'insuline du corps entier
Délai: 2 heures
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La sensibilité à l'insuline sera estimée à partir d'un test de tolérance au glucose oral (oGTT) à prélèvement fréquent de 75 g en utilisant la formule de Matsuda.
La corrélation de la sensibilité à l'insuline cérébrale régionale par l'insuline intranasale sera réalisée avec la sensibilité à l'insuline du corps entier basée sur l'oGTT.
Les changements dans le flux sanguin cérébral régional d'avant à après l'administration intranasale d'insuline seront évalués par imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf).
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2 heures
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Corrélation avec l'activité du système nerveux autonome
Délai: 10 à 150 minutes après la pulvérisation nasale
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Corrélation du changement de la sensibilité régionale à l'insuline cérébrale par l'insuline intranasale avec le changement simultané du système nerveux autonome (mesuré par la variabilité de la fréquence cardiaque).
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10 à 150 minutes après la pulvérisation nasale
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Corrélation avec la fonction cognitive
Délai: 1 heure
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Corrélation du changement de la sensibilité régionale à l'insuline du cerveau par l'insuline intranasale avec des mesures cognitives traitées par des tests neuropsychologiques.
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1 heure
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Réponse aux signaux alimentaires
Délai: 20 minutes
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Réponse cérébrale aux signaux alimentaires évaluée par imagerie par résonance magnétique fonctionnelle.
Les indices alimentaires seront évalués en fonction de leur appétence sur une échelle visuelle analogique.
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20 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 avril 2017
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 avril 2020
Première publication (Réel)
4 mai 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 novembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 novembre 2020
Dernière vérification
1 avril 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 837/2016BO2
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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