年龄和肥胖对脑胰岛素敏感性的影响 (Aging)
2020年11月4日 更新者：University Hospital Tuebingen
Insulinsensitivität Des Menschlichen Zentralnervensystems Mit Fortschreitendem 改变：Kernspintomographische Untersuchung Mit Intranasaler Gabe Von Insulin
肥胖，尤其是 2 型糖尿病 (T2D) 会增加神经认知功能障碍的风险，包括对大脑结构和功能的不利影响。
最近来自临床研究的证据表明，T2D 几乎使患痴呆症的风险增加一倍。
随着人口老龄化，与年龄相关的慢性疾病（如 T2D）变得更加普遍。
正在出现的科学证据表明，代谢功能和神经认知功能之间存在多种联系。
胰岛素作用受损（即
胰岛素抵抗）是 T2D 的主要标志，已被认为是一种可能共有的共同病理生理机制。
然而，决定胰岛素抵抗如何与 T2D 和痴呆症的发生和进展相关的神经过程仍不清楚。
在这种情况下，总体目标是研究脑胰岛素抵抗，以解决 20 至 70 岁健康正常和超重/肥胖人群中与年龄和肥胖相关的脑胰岛素抵抗。
为此，研究人员将在功能性磁共振成像 (fMRI) 期间使用鼻内胰岛素/安慰剂评估脑胰岛素作用。
此外，结构变化和认知过程将作为次要变量进行评估。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
70
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Tübingen、德国、72076
- University of Tuebingen, Department of Internal Medicine IV
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 体重指数 (BMI) 在 19-35 kg/m2 之间
- HbA1c ≤6.0%
- 75g 口服葡萄糖耐量试验 (OGTT) 期间葡萄糖耐量正常
排除标准：
- 体内或身体上不可拆卸的金属部件
- 明显的心血管疾病
- 幽闭恐惧症
- 最近的手术（少于 3 个月）
- 同时参加其他研究
- 最近 4 周内患有急性疾病或感染
- 神经和精神疾病
- 中枢作用药物治疗
- 血红蛋白 Hb <13g / dl
- 对使用的任何物质过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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不同年龄、体重和性别组的脑胰岛素敏感性
大体时间：经鼻胰岛素给药后 30 分钟
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fMRI 测量将在施用 160 U 人胰岛素或安慰剂作为鼻喷雾剂之前和之后进行。
区域脑活动的变化将通过脑血流量和血氧依赖性 (BOLD) 信号进行量化，以评估区域脑胰岛素敏感性。
将在八组（年轻正常体重男性和女性、年轻超重/肥胖男性和女性、老年正常体重男性和女性、老年超重/肥胖男性和女性）之间比较脑胰岛素敏感性。
根据身体质量指数 (BMI)，人们被分为正常体重和超重/肥胖。
年龄组是根据中位数划分构建的。
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经鼻胰岛素给药后 30 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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全身胰岛素敏感性
大体时间：2小时
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将使用 Matsuda 公式通过频繁取样的 75 g 口服葡萄糖耐量试验 (oGTT) 来估计胰岛素敏感性。
鼻内胰岛素对局部脑胰岛素敏感性的相关性将与基于 oGTT 的全身胰岛素敏感性相关联。
将通过功能磁共振成像 (fMRI) 评估鼻内胰岛素给药前后局部脑血流量的变化。
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2小时
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与自主神经系统活动的相关性
大体时间：喷鼻后 10 - 150 分钟
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鼻内胰岛素引起的局部脑胰岛素敏感性变化与自主神经系统的同时变化（通过心率变异性测量）的相关性。
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喷鼻后 10 - 150 分钟
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与认知功能的相关性
大体时间：1小时
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鼻内胰岛素引起的局部脑胰岛素敏感性变化与神经心理学测试所解决的认知测量的相关性。
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1小时
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对食物线索的反应
大体时间：20分钟
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通过功能磁共振成像评估大脑对食物线索的反应。
将在视觉模拟量表上评估食物线索的适口性。
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20分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年4月28日
初级完成 (实际的)
2019年12月1日
研究完成 (实际的)
2020年3月1日
研究注册日期
首次提交
2020年4月29日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月29日
首次发布 (实际的)
2020年5月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年11月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年11月4日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
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