첫 번째 에피소드 정신병이 있는 신흥 성인의 의사 결정 및 의사 결정 지원
2021년 2월 12일 업데이트: Yaara Zisman Ilani, Temple University
초기 정신병에 대한 조정 전문 치료에 등록된 신흥 성인의 정신 건강 의사 결정 및 의사 결정 지원
이 연구의 목적은 약물에 대한 공동 의사 결정에 참여할 수 있는 신흥 성인의 능력에 대한 항정신병 약물 결정 보조 및 애착 스타일 및 동기와 같은 대인 관계 및 인지 요인의 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
정신병과 관련된 장기적인 직업적, 사회적, 경제적 결과는 정신병을 시급한 공중 보건 문제로 만듭니다. 조정 전문 치료(CSC)는 이제 초기 정신병에 대한 황금 표준이며 단기 및 장기 입원율 감소에 긍정적인 임상적 및 기능적 효과를 보여줍니다. 이러한 서비스에는 향정신성 약물, 개인 심리 치료, 가족 교육 및 지원, 작업 치료 및 고용/교육 지원을 포함한 다양한 치료 옵션이 포함됩니다.
정신병 발병과 적절한 치료를 받는 사이의 짧은 기간이 더 나은 결과와 관련이 있지만, 신흥 성인은 종종 치료를 받기 전에 상당한 지연을 경험하고 일단 서비스를 시작한 후 많은 비율이 서비스에서 이탈합니다. 치료 옵션에 대한 결정 갈등(즉, 어떤 옵션을 선택해야 하는지에 대한 갈등 느낌)과 애착 스타일 및 의료 서비스 제공자에 대한 신뢰와 같은 대인 관계 요인은 선택한 옵션의 결정 지연 및 중단에 기여할 수 있습니다. 의사결정 지원 도구(예: 의사결정 지원 도구)는 의사결정 충돌을 줄이고 서비스 참여를 개선하는 것으로 나타났습니다. 초기 정신병을 경험하는 신흥 성인이 사용할 수 있는 일련의 의사 결정 지원 도구를 확장하는 데 필요한 단계는 의사 결정 능력, 역량 및 의사 결정에 참여하는 동기와 이것이 CSC 참여와 어떤 관련이 있는지 더 잘 이해하는 것입니다.
항정신병 약물을 처방받는 개인이 종종 치료 옵션에 대한 결정 갈등에 직면한다는 것은 잘 알려져 있습니다. 특히 논란이 되는 결정은 개인이 동일한 용량으로 약물을 계속 복용해야 하는지 또는 증상을 모니터링하면서 용량을 조정해야 하는지 여부입니다. 이 딜레마는 정신병의 장기 관리를 위한 적절한 치료 전략에 대한 일부 불확실성의 결과입니다. 현재 프로젝트는 항정신병 약물에 대한 결정을 내리기 위한 의사 결정 지원 사용의 타당성과 효율성을 평가하는 데 중점을 둡니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
18
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19123
- Psychosis Education, Assessment, Care and Empowerment (PEACE)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18~25세
- 임계 증상 기준에 도달한 시간(CSC 프로그램 평가자가 결정)과 CSC 프로그램 등록 날짜 사이에 18개월 이하로 지속되는 정신병으로 정의되는 조기 정신병 경험
- 참여하는 CSC 정신과 의사와 약물 약속에 참석할 계획
- 영어를 말하고 이해하는 능력
- Carpenter 등이 논의한 절차를 사용하여 연구 직원이 평가한 정보에 입각한 동의를 제공하는 능력. (2000)에는 수동적 동의가 아닌 연구 절차에 대한 입증된 이해와 회상, 그리고 이해와 회상이 있을 때까지 연구 절차의 반복 허용을 포함합니다.
제외 기준:
- 법적 보호자가 있어야 합니다.
- 정보에 입각한 동의를 제공하거나 데이터 수집 절차에 참여하는 능력에 영향을 줄 가능성이 있는 동시 발생 치매, 정신 착란 또는 지적 장애를 확인했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 결정 지원(DA)
환자와 임상의가 항정신병약과 관련된 치료 옵션을 논의하는 데 도움이 되도록 정신과 상담 중에 사용하기 위한 한 페이지 DA.
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선택한 개입은 첫 번째 저자가 개발한 한 페이지짜리 DA로, 다른 곳에서 출판되고 완전히 설명되어 있습니다(Zisman-Ilani et al., 2017; Zisman et al., 2018). 약물 비순응 및 자가 테이퍼링과 같은 항정신병 약물과 관련된 치료 옵션.
DA 형식은 환자가 치료 옵션과 다른 결정의 이점, 위험 및 영향에 대해 자주 묻는 질문을 포함하는 행이 있는 간단한 한 페이지 테이블입니다.
열에는 문제의 치료 결정에 사용할 수 있는 치료 옵션(항정신병 약물 지속, 조정 또는 중단)이 표시됩니다.
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간섭 없음: 평소와 같은 치료(TAU)
DA 없이 평소처럼 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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항정신병약 지식의 변화
기간: 기준선(사전 예약 인터뷰) 및 예약 후 인터뷰(예약 당일 1일)
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시간 경과에 따른 항정신병 약물에 대한 지식 변화를 평가하기 위한 척도(9개 항목)
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기준선(사전 예약 인터뷰) 및 예약 후 인터뷰(예약 당일 1일)
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의사결정 자기효능감
기간: 임용 후 면접 (임용 1일 )
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의사결정 자기효능감을 평가하기 위한 의사결정 자기효능감(DSE) 척도(11개 항목)
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임용 후 면접 (임용 1일 )
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의사 결정 태도
기간: 임용 후 면접 (임용 1일 )
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의사결정 태도를 평가하기 위한 DAS(Decision Attitude Scale)(10문항)
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임용 후 면접 (임용 1일 )
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결정적 갈등
기간: 임용 후 면접 (임용 1일 )
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의사결정 갈등 수준을 평가하기 위한 의사결정 갈등 척도(DCS)(15개 항목)
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임용 후 면접 (임용 1일 )
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공유 의사 결정
기간: 임용 후 면접 (임용 1일 )
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약속 후 공동 의사 결정 수준을 평가하기 위한 collaboRATE 척도(3개 항목)
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임용 후 면접 (임용 1일 )
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복약 순응도의 변화
기간: 기준선(예약 전 인터뷰) 및 예약 후 인터뷰(예약 당일 동일), 3개월 후속 조치, 6개월 후속 조치.
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시간 경과에 따른 약물 순응도의 변화를 평가하기 위한 간이 순응도 평가 척도(BARS)(8개 항목)
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기준선(예약 전 인터뷰) 및 예약 후 인터뷰(예약 당일 동일), 3개월 후속 조치, 6개월 후속 조치.
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서비스 이용의 변경
기간: 기준선(예약 전 인터뷰) 및 예약 후 인터뷰(예약 당일 동일), 3개월 후속 조치, 6개월 후속 조치.
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시간 경과에 따른 서비스 사용 변화를 평가하기 위한 SURF-M(Service Use and Resource Form for Monthly Items) 척도(66개 항목)
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기준선(예약 전 인터뷰) 및 예약 후 인터뷰(예약 당일 동일), 3개월 후속 조치, 6개월 후속 조치.
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서비스 참여
기간: Baseline (사전 예약 인터뷰)
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서비스 참여 수준을 평가하기 위한 서비스 참여 척도(SES)(14개 항목)
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Baseline (사전 예약 인터뷰)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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냉담
기간: Baseline (사전 예약 인터뷰)
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무관심을 평가하기 위한 마린 무관심 평가 척도(18문항)
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Baseline (사전 예약 인터뷰)
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첨부 스타일
기간: Baseline (사전 예약 인터뷰)
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애착 스타일을 평가하기 위한 ECR-R(근접 관계 경험) 설문지(36개 항목)
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Baseline (사전 예약 인터뷰)
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워킹 얼라이언스
기간: Baseline (사전 예약 인터뷰)
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제휴 평가를 위한 WAI(Working Alliance Inventory)(36)
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Baseline (사전 예약 인터뷰)
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신뢰하다
기간: Baseline (사전 예약 인터뷰)
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임상의에 대한 신뢰 수준을 평가하기 위한 의료 직업 척도의 신뢰(11개 항목)
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Baseline (사전 예약 인터뷰)
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인지 기능
기간: Baseline (사전 예약 인터뷰)
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정신분열증에서의 인지에 대한 간략한 평가(BACS) - 언어 기억 및 주의력과 같은 인지 측면을 평가하기 위한 배터리.
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Baseline (사전 예약 인터뷰)
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통찰력
기간: Baseline (사전 예약 인터뷰)
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질병에 대한 통찰력을 평가하기 위한 Birchwood Insight Scale(8개 항목)
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Baseline (사전 예약 인터뷰)
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자기 낙인
기간: Baseline (사전 예약 인터뷰)
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정신 질환에 대한 내재화된 낙인(ISMI) 척도 - 정신 건강에 대한 자기 낙인을 평가하기 위한 간략한 버전(10개 항목)
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Baseline (사전 예약 인터뷰)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Zisman-Ilani Y, Shern D, Deegan P, Kreyenbuhl J, Dixon L, Drake R, Torrey W, Mishra M, Gorbenko K, Elwyn G. Continue, adjust, or stop antipsychotic medication: developing and user testing an encounter decision aid for people with first-episode and long-term psychosis. BMC Psychiatry. 2018 May 22;18(1):142. doi: 10.1186/s12888-018-1707-x.
- Zisman-Ilani Y, Hurford I, Bowen A, Salzer M, Thomas EC. Evaluating the feasibility of a decision aid to promote shared decision making among young adults with first-episode psychosis: protocol for a pilot study. Pilot Feasibility Stud. 2021 Jan 11;7(1):22. doi: 10.1186/s40814-020-00757-0.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 27일
기본 완료 (실제)
2020년 8월 12일
연구 완료 (실제)
2020년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 1일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 12일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 24734
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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