Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Päätöksenteko ja päätöksenteon tuki ensimmäisen jakson psykoosia sairastavien nousevien aikuisten keskuudessa

perjantai 12. helmikuuta 2021 päivittänyt: Yaara Zisman Ilani, Temple University

Mielenterveydenhuollon päätöksenteko ja päätöksenteon tuki varhaisen psykoosin koordinoituun erikoishoitoon ilmoittautuneiden nousevien aikuisten keskuudessa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida psykoosilääkkeen päätöksenteon sekä ihmisten välisten ja kognitiivisten tekijöiden, kuten kiintymystyylin ja motivaation, vaikutusta nousevien aikuisten kykyyn osallistua yhteiseen päätöksentekoon lääkityksensä suhteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Psykoosiin liittyvät pitkän aikavälin ammatilliset, sosiaaliset ja taloudelliset seuraukset tekevät siitä kiireellisen kansanterveysongelman. Koordinoitu erikoishoito (CSC) on nyt varhaisen psykoosin kultastandardi, ja sillä on positiivisia kliinisiä ja toiminnallisia vaikutuksia lyhyellä aikavälillä ja pidemmällä aikavälillä alentunut sairaalahoitoa. Nämä palvelut sisältävät joukon hoitovaihtoehtoja, mukaan lukien psykotrooppiset lääkkeet, yksilöllinen psykoterapia, perhekasvatus ja tuki sekä toimintaterapia ja tuettu työllisyys/koulutus.

Vaikka lyhyempi aika psykoosin puhkeamisen ja asianmukaisen hoidon saamisen välillä liittyy parempiin tuloksiin, nousevat aikuiset kokevat usein huomattavia viivästyksiä ennen hoidon saamista ja suuri prosenttiosuus irtautuu palveluista niiden alkaessa. Päätöskonflikti hoitovaihtoehdoista (eli ristiriita sen suhteen, mikä vaihtoehto valita) ja ihmisten väliset tekijät, kuten kiintymystyyli ja luottamus terveydenhuollon tarjoajiin, voivat vaikuttaa päätöksenteon viivästymiseen ja valittujen vaihtoehtojen keskeyttämiseen. Päätöstä tukevien työkalujen (esim. päätöksen apuvälineiden) on osoitettu vähentävän päätöksentekoristiriitoja ja parantavan palvelun sitoutumista. Varhaisen psykoosin kokevien nousevien aikuisten käytettävissä olevien päätöksenteon tukityökalujen valikoiman laajentamisen välttämätön askel on ymmärtää paremmin heidän päätöksentekokykynsä, kykynsä ja motivaationsa osallistua päätöksentekoon ja miten nämä liittyvät heidän osallistumiseensa CSC:ssä.

On hyvin tiedossa, että henkilöt, joille määrätään antipsykoottisia lääkkeitä, kohtaavat usein päätöksentekoristiriitoja hoitovaihtoehdoistaan. Erityisen kiistanalainen päätös on, pitäisikö yksilöiden jatkaa lääkkeiden ottamista samalla annoksella vai muuttaa annosta samalla kun seurataan oireitaan. Tämä dilemma johtuu epävarmuudesta sopivasta hoitostrategiasta psykoosin pitkän aikavälin hallintaan. Tässä projektissa keskitytään arvioimaan psykoosilääkkeitä koskevien päätösten tekemiseen liittyvän päätöksentekoavun käyttökelpoisuutta ja tehokkuutta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

18

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19123
        • Psychosis Education, Assessment, Care and Empowerment (PEACE)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 25 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja 18-25 vuotta
  • Varhaisen psykoosin kokeminen, joka määritellään psykoosiksi, joka kestää enintään 18 kuukautta oireiden kynnyskriteerien saavuttamisen (jotka on määrittänyt hyväksytyn CSC-ohjelman arvioijan) ja CSC-ohjelmaan ilmoittautumispäivän välillä
  • Suunnittelee lääkitystä osallistuvan CSC:n psykiatrin kanssa
  • Kyky puhua ja ymmärtää englantia
  • Kyky antaa tietoinen suostumus tutkijahenkilöstön arvioimana käyttäen menetelmiä, joita Carpenter et al. (2000), mukaan lukien osoitettu ymmärrys ja muistaminen tutkimusmenetelmistä passiivisen suostumuksen sijaan ja tutkimustoimenpiteiden toistamisen salliminen, kunnes se ymmärtää ja muistaa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Sinulla on laillinen huoltaja
  • ovat tunnistaneet samanaikaisesti esiintyvän dementian, deliriumin tai kehitysvammaisuuden, jotka todennäköisesti vaikuttavat heidän kykyynsä antaa tietoinen suostumus tai osallistua tiedonkeruumenettelyihin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Päätöstuki (DA)
yksisivuinen DA käytettäväksi psykiatrisen konsultaation aikana auttamaan potilaita ja kliinikkoja keskustelemaan psykoosilääkkeisiin liittyvistä hoitovaihtoehdoista.
Valittu interventio on ensimmäisen kirjoittajan kehittämä yksisivuinen DA, julkaistu ja kuvattu täydellisesti muualla (Zisman-Ilani et al., 2017; Zisman et al., 2018) käytettäväksi psykiatrisen konsultaation aikana potilaiden ja kliinikkojen auttamiseksi keskustelemaan asiaan liittyvistä asioista. psykoosilääkkeisiin liittyvät hoitovaihtoehdot, kuten lääkityksen laiminlyönti ja itsestään kapeneminen. DA-muoto on yksinkertainen yhden sivun taulukko, jossa on rivejä, jotka sisältävät potilaiden usein kysyttyjä kysymyksiä hoitovaihtoehdoistaan ​​ja erilaisten päätösten hyödyistä, riskeistä ja seurauksista. Sarakkeissa näkyvät kyseessä olevaan hoitopäätökseen käytettävissä olevat hoitovaihtoehdot: psykoosilääkkeiden jatkaminen, säätäminen tai lopettaminen.
Ei väliintuloa: Hoito normaalisti (TAU)
Hoito tavalliseen tapaan ilman DA:ta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos psykoosilääkkeiden tiedossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennakkohaastattelu) ja tapaamisen jälkeinen haastattelu (sama 1 tapaamispäivä)
Asteikko, jolla arvioidaan psykoosilääkkeitä koskevan tiedon muutosta ajan mittaan (9 kohtaa)
Lähtötilanne (ennakkohaastattelu) ja tapaamisen jälkeinen haastattelu (sama 1 tapaamispäivä)
Päätöksenteon itsetehokkuus
Aikaikkuna: Tapaamisen jälkeinen haastattelu (1 päivä tapaamisesta)
Päätöksen itsetehokkuuden (DSE) asteikko päätöksenteon itsetehokkuuden arvioimiseksi (11 kohtaa)
Tapaamisen jälkeinen haastattelu (1 päivä tapaamisesta)
Päätöksenteko-asenteet
Aikaikkuna: Tapaamisen jälkeinen haastattelu (1 päivä tapaamisesta)
Päätöksentekoasenteiden asteikko (DAS) päätöksentekoasenteiden arvioimiseksi (10 kohtaa)
Tapaamisen jälkeinen haastattelu (1 päivä tapaamisesta)
Päätöksentekoriita
Aikaikkuna: Tapaamisen jälkeinen haastattelu (1 päivä tapaamisesta)
Päätöskonfliktin asteikko (DCS) päätöskonfliktin tason arvioimiseksi (15 kohtaa)
Tapaamisen jälkeinen haastattelu (1 päivä tapaamisesta)
Yhteinen päätöksenteko
Aikaikkuna: Tapaamisen jälkeinen haastattelu (1 päivä tapaamisesta)
COLOBORATE-asteikko tapaamisen jälkeen tehdyn yhteisen päätöksenteon tason arvioimiseksi (3 kohtaa)
Tapaamisen jälkeinen haastattelu (1 päivä tapaamisesta)
Muutos lääkityksen noudattamisessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennakkohaastattelu) ja tapaamisen jälkeinen haastattelu (sama 1. tapaamispäivä), 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta.
Lyhyen hoitoon sitoutumisen arviointiasteikko (BARS), jolla voidaan arvioida lääkityksen noudattamisen muutosta ajan mittaan (8 kohtaa)
Lähtötilanne (ennakkohaastattelu) ja tapaamisen jälkeinen haastattelu (sama 1. tapaamispäivä), 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta.
Muutos palvelun käytössä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennakkohaastattelu) ja tapaamisen jälkeinen haastattelu (sama 1. tapaamispäivä), 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta.
Palvelun käyttö- ja resurssilomake kuukausittaisille tuotteille (SURF-M) -asteikko, jolla voidaan arvioida palvelun käytön muutoksia ajan mittaan (66 kohdetta)
Lähtötilanne (ennakkohaastattelu) ja tapaamisen jälkeinen haastattelu (sama 1. tapaamispäivä), 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta.
Palvelusitoutuminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennakkohaastattelu)
Service Engagement Scale (SES) palvelun sitoutumisen tason arvioimiseksi (14 kohtaa)
Lähtötilanne (ennakkohaastattelu)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Apatia
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennakkohaastattelu)
Marinin apatian arviointiasteikko apatian arvioimiseksi (18 kohdetta)
Lähtötilanne (ennakkohaastattelu)
Kiinnitystyyli
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennakkohaastattelu)
Experiences in Close Relationships-Revised (ECR-R) -kyselylomake kiinnitystyylin arvioimiseksi (36 kohtaa)
Lähtötilanne (ennakkohaastattelu)
Toimiva liitto
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennakkohaastattelu)
Working Alliance Inventory (WAI) allianssin arvioimiseksi (36)
Lähtötilanne (ennakkohaastattelu)
Luottamus
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennakkohaastattelu)
Luota lääketieteen ammattiasteikkoon kliinikkoon kohdistuvan luottamuksen tason arvioimiseksi (11 kohtaa)
Lähtötilanne (ennakkohaastattelu)
Kognitiivinen toiminta
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennakkohaastattelu)
Brief Assessment of Cognition in Skitsofrenia (BACS) - akku arvioimaan kognition näkökohtia, kuten sanallista muistia ja huomiokykyä.
Lähtötilanne (ennakkohaastattelu)
Näkemys
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennakkohaastattelu)
Birchwood Insight Scale arvioida näkemystä sairaudesta (8 kohtaa)
Lähtötilanne (ennakkohaastattelu)
Itsestigma
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennakkohaastattelu)
Internalized Stigma of Mental Illness (ISMI) -asteikko – lyhyt versio mielenterveyden itsestigman arvioimiseksi (10 kohtaa)
Lähtötilanne (ennakkohaastattelu)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 27. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 12. elokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 4. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 15. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 24734

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa