Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Beslutsfattande och beslutsstöd bland nya vuxna med psykos i första avsnittet

12 februari 2021 uppdaterad av: Yaara Zisman Ilani, Temple University

Mentalvårdens beslutsfattande och beslutsstöd bland nya vuxna som är inskrivna i samordnad specialvård för tidig psykos

Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av ett beslutsstöd för antipsykotisk medicin och interpersonella och kognitiva faktorer, såsom anknytningsstil och motivation, på framväxande vuxnas förmåga att engagera sig i delat beslutsfattande angående sina mediciner.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

De långsiktiga yrkesmässiga, sociala och ekonomiska resultaten förknippade med psykos gör det till ett akut folkhälsoproblem. Koordinerad specialvård (CSC) är nu guldstandarden för tidig psykos, och visar positiva kliniska och funktionella effekter på kort sikt och på längre sikt minskade sjukhusvistelser. Dessa tjänster inkluderar en rad behandlingsalternativ, inklusive psykotropa mediciner, individuell psykoterapi, familjeutbildning och stöd, och arbetsterapi och stödd anställning/utbildning.

Medan en kortare period mellan psykosdebut och mottagande av lämplig vård är förknippad med bättre resultat, upplever nya vuxna ofta betydande förseningar innan de får behandling, och en stor andel avbryter sig från tjänster när de väl påbörjats. Beslutskonflikt om behandlingsalternativ (d.v.s. att känna sig motstridig om vilket alternativ man ska välja) och interpersonella faktorer som anknytningsstil och förtroende för vårdgivare kan bidra till försening av beslut och avbrytande av valda alternativ. Beslutsstödsverktyg (t.ex. beslutsstöd) har visat sig minska beslutskonflikter samt förbättra serviceengagemang. Ett nödvändigt steg i att utöka utbudet av beslutsstödsverktyg som är tillgängliga för nya vuxna som upplever tidig psykos är att bättre förstå deras beslutsförmåga, förmåga och motivation att engagera sig i beslutsfattande och hur dessa relaterar till deras engagemang i CSC.

Det är välkänt att individer som ordineras antipsykotiska läkemedel ofta möter beslutskonflikt om sina behandlingsalternativ. Ett särskilt kontroversiellt beslut är om individer ska fortsätta att ta medicin i samma dos eller justera dosen samtidigt som de övervakar sina symtom. Detta dilemma är resultatet av viss osäkerhet om lämplig behandlingsstrategi för långsiktig hantering av psykos. Det aktuella projektet fokuserar på att utvärdera genomförbarheten och effektiviteten av användningen av ett beslutshjälpmedel för att fatta beslut om antipsykotisk medicinering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

18

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19123
        • Psychosis Education, Assessment, Care and Empowerment (PEACE)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 25 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • I åldern 18 till 25 år
  • Att uppleva tidig psykos, definierad som psykos som varar i 18 månader eller mindre mellan den tidpunkt då tröskelsymptomkriterierna nåddes (som fastställts av den antagande CSC-programbedömaren) och datumet för CSC-programmets inskrivning
  • Planerar att delta i ett läkemedelsmöte med en deltagande CSC-psykiater
  • Förmåga att tala och förstå engelska
  • Förmåga att ge informerat samtycke som bedömts av forskarpersonal med hjälp av procedurer som diskuterats av Carpenter et al. (2000) inklusive en demonstrerad förståelse och återkallelse av studieprocedurer, snarare än passivt samtycke, och tillåtelse för upprepning av studieprocedurer tills det finns förståelse och återkallelse.

Exklusions kriterier:

  • Ha en vårdnadshavare
  • Har identifierat samtidigt förekommande demens, delirium eller intellektuell funktionsnedsättning som sannolikt kommer att påverka deras förmåga att ge informerat samtycke eller delta i datainsamlingsprocedurerna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Beslutsstöd (DA)
en ensidig DA för användning under den psykiatriska konsultationen för att hjälpa patienter och läkare att diskutera relevanta behandlingsalternativ för antipsykotika.
Beteende: Beslutsstöd
Den valda interventionen är en ensidig DA utvecklad av den första författaren, publicerad och fullständigt beskriven någon annanstans (Zisman-Ilani et al., 2017; Zisman et al., 2018) för användning under den psykiatriska konsultationen för att hjälpa patienter och läkare att diskutera relevanta behandlingsalternativ som hänför sig till antipsykotika, såsom icke-vidhäftande medicinering och självavsmalnande. DA-formatet är en enkel ensidig tabell med rader som innehåller vanliga frågor från patienter om deras behandlingsalternativ och fördelarna, riskerna och konsekvenserna av olika beslut. Kolumnerna visar de behandlingsalternativ som är tillgängliga för behandlingsbeslutet i fråga: fortsätta, justera eller avbryta behandlingen med antipsykotiska läkemedel.
Inget ingripande: Behandling som vanligt (TAU)
Behandling som vanligt utan DA

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i kunskap om antipsykotika
Tidsram: Baslinje (intervju före möte) och intervju efter möte (samma 1 dag efter mötet)
Skala för att bedöma förändring i kunskap om antipsykotiska läkemedel över tid (9 artiklar)
Baslinje (intervju före möte) och intervju efter möte (samma 1 dag efter mötet)
Beslutsfattande self-efficacy
Tidsram: Intervju efter möte (1 dag efter mötet)
Decision Self-Efficacy (DSE) skala för att bedöma själveffektivitet för beslut (11 poster)
Intervju efter möte (1 dag efter mötet)
Beslutsfattande attityder
Tidsram: Intervju efter möte (1 dag efter mötet)
Decision Attitude Scale (DAS) för att bedöma beslutsfattande attityder (10 poster)
Intervju efter möte (1 dag efter mötet)
Beslutskonflikt
Tidsram: Intervju efter möte (1 dag efter mötet)
Decision Conflict Scale (DCS) för att bedöma nivån på beslutskonflikt (15 objekt)
Intervju efter möte (1 dag efter mötet)
Delat beslutsfattande
Tidsram: Intervju efter möte (1 dag efter mötet)
samarbeta skala för att bedöma nivån på delat beslutsfattande efter ett möte (3 objekt)
Intervju efter möte (1 dag efter mötet)
Förändring i medicinadherens
Tidsram: Baseline (intervju före mötet) och intervju efter mötet (samma 1 dag som mötet), 3 månaders uppföljning, 6 månaders uppföljning.
Brief Adherence Rating Scale (BARS) för att bedöma förändring i medicinadherence över tid (8 artiklar)
Baseline (intervju före mötet) och intervju efter mötet (samma 1 dag som mötet), 3 månaders uppföljning, 6 månaders uppföljning.
Ändring i tjänstanvändning
Tidsram: Baseline (intervju före mötet) och intervju efter mötet (samma 1 dag som mötet), 3 månaders uppföljning, 6 månaders uppföljning.
Skala för tjänstanvändning och resursformulär för månadsartiklar (SURF-M) för att bedöma förändring i tjänsteanvändning över tid (66 artiklar)
Baseline (intervju före mötet) och intervju efter mötet (samma 1 dag som mötet), 3 månaders uppföljning, 6 månaders uppföljning.
Serviceengagemang
Tidsram: Baslinje (intervju före möte)
Service Engagement Scale (SES) för att bedöma nivån på serviceengagemang (14 artiklar)
Baslinje (intervju före möte)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Apati
Tidsram: Baslinje (intervju före möte)
Marin Apathy Evaluation Skala för att bedöma apati (18 objekt)
Baslinje (intervju före möte)
Fastsättningsstil
Tidsram: Baslinje (intervju före möte)
Erfarenheter i nära relationer-reviderad (ECR-R) Frågeformulär för att bedöma anknytningsstil (36 objekt)
Baslinje (intervju före möte)
Arbetsallians
Tidsram: Baslinje (intervju före möte)
Working Alliance Inventory (WAI) för att bedöma alliansen (36)
Baslinje (intervju före möte)
Förtroende
Tidsram: Baslinje (intervju före möte)
Trust in the Medical Profession Scale för att bedöma nivån av förtroende för läkaren (11 artiklar)
Baslinje (intervju före möte)
Kognitiv funktion
Tidsram: Baslinje (intervju före möte)
Brief Assessment of Cognition in Schizophrenia (BACS) - ett batteri för att bedöma aspekter av kognition som verbalt minne och uppmärksamhet.
Baslinje (intervju före möte)
Insikt
Tidsram: Baslinje (intervju före möte)
Birchwood Insight Skala för att bedöma insikt om sjukdomen (8 artiklar)
Baslinje (intervju före möte)
Självstigma
Tidsram: Baslinje (intervju före möte)
Internalized Stigma of Mental Illness (ISMI) Skala - Kort version, för att bedöma mental hälsa självstigma (10 artiklar)
Baslinje (intervju före möte)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Temple University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 februari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

12 augusti 2020

Avslutad studie (Faktisk)

30 augusti 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 maj 2020

Första postat (Faktisk)

4 maj 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 24734

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera