Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podejmowanie decyzji i wspomaganie decyzji wśród wschodzących dorosłych z pierwszym epizodem psychozy

12 lutego 2021 zaktualizowane przez: Yaara Zisman Ilani, Temple University

Podejmowanie decyzji w opiece nad zdrowiem psychicznym i wspomaganie decyzji wśród wschodzących dorosłych włączonych do skoordynowanej opieki specjalistycznej we wczesnej psychozie

Celem tego badania jest ocena wpływu pomocy w podejmowaniu decyzji o lekach przeciwpsychotycznych oraz czynników interpersonalnych i poznawczych, takich jak styl przywiązania i motywacja, na zdolność wschodzących dorosłych do angażowania się we wspólne podejmowanie decyzji dotyczących ich leków.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Długoterminowe skutki zawodowe, społeczne i ekonomiczne związane z psychozą sprawiają, że jest to pilny problem zdrowia publicznego. Skoordynowana opieka specjalistyczna (CSC) jest obecnie złotym standardem we wczesnej psychozie, wykazując pozytywne efekty kliniczne i czynnościowe w krótkim okresie, a w dłuższej perspektywie zmniejszone wskaźniki hospitalizacji. Usługi te obejmują szereg opcji leczenia, w tym leki psychotropowe, psychoterapię indywidualną, edukację rodzinną i wsparcie oraz terapię zajęciową i zatrudnienie/edukację wspomaganą.

Podczas gdy krótszy okres między wystąpieniem psychozy a otrzymaniem odpowiedniej opieki wiąże się z lepszymi wynikami, wschodzący dorośli często doświadczają znacznych opóźnień przed rozpoczęciem leczenia, a duży odsetek rezygnuje z usług po ich rozpoczęciu. Konflikt decyzyjny dotyczący opcji leczenia (tj. uczucie konfliktu co do wyboru opcji) oraz czynniki interpersonalne, takie jak styl przywiązania i zaufanie do pracowników służby zdrowia, mogą przyczynić się do opóźnienia decyzji i przerwania wybranych opcji. Wykazano, że narzędzia wspomagające podejmowanie decyzji (np. pomoce decyzyjne) zmniejszają konflikt decyzyjny, a także poprawiają zaangażowanie usług. Niezbędnym krokiem w poszerzaniu wachlarza narzędzi wspierających podejmowanie decyzji dostępnych dla wschodzących dorosłych doświadczających wczesnej psychozy jest lepsze zrozumienie ich zdolności do podejmowania decyzji, zdolności i motywacji do podejmowania decyzji oraz tego, w jaki sposób odnoszą się one do ich zaangażowania w CSC.

Powszechnie wiadomo, że osoby, którym przepisuje się leki przeciwpsychotyczne, często stają w obliczu konfliktu decyzyjnego dotyczącego opcji leczenia. Szczególnie kontrowersyjną decyzją jest to, czy osoby powinny kontynuować przyjmowanie leków w tej samej dawce, czy dostosować dawkę, monitorując objawy. Dylemat ten wynika z pewnej niepewności co do właściwej strategii leczenia w przypadku długotrwałego leczenia psychozy. Niniejszy projekt koncentruje się na ocenie wykonalności i skuteczności wykorzystania pomocy decyzyjnej w podejmowaniu decyzji dotyczących leków przeciwpsychotycznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19123
        • Psychosis Education, Assessment, Care and Empowerment (PEACE)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 25 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18 do 25 lat
  • Doświadczanie wczesnej psychozy, definiowanej jako psychoza trwająca 18 miesięcy lub krócej między momentem, w którym osiągnięto kryteria progowe objawów (określone przez przyjmującego oceniającego program CSC) a datą włączenia do programu CSC
  • Planowanie wizyty u lekarza psychiatry biorącego udział w programie CSC
  • Umiejętność mówienia i rozumienia języka angielskiego
  • Zdolność do wyrażenia świadomej zgody w ocenie personelu badawczego przy użyciu procedur omówionych przez Carpentera i in. (2000), w tym wykazane zrozumienie i przypominanie sobie procedur badania, zamiast biernej zgody, oraz zezwolenie na powtarzanie procedur badania, aż do zrozumienia i przypomnienia.

Kryteria wyłączenia:

  • Mieć opiekuna prawnego
  • Zidentyfikowali współwystępującą demencję, delirium lub niepełnosprawność intelektualną, która prawdopodobnie wpłynie na ich zdolność do wyrażenia świadomej zgody lub udziału w procedurach gromadzenia danych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pomoc w podejmowaniu decyzji (DA)
jednostronicowy DA do wykorzystania podczas konsultacji psychiatrycznej, aby pomóc pacjentom i klinicystom omówić odpowiednie opcje leczenia dotyczące leków przeciwpsychotycznych.
Wybrana interwencja to jednostronicowy DA opracowany przez pierwszego autora, opublikowany i w pełni opisany w innym miejscu (Zisman-Ilani i in., 2017; Zisman i in., 2018) do wykorzystania podczas konsultacji psychiatrycznej, aby pomóc pacjentom i klinicystom omówić istotne opcje leczenia związane z lekami przeciwpsychotycznymi, takie jak nieprzestrzeganie zaleceń lekarskich i samoleczenie. Format DA to prosta jednostronicowa tabela z wierszami zawierającymi najczęściej zadawane przez pacjentów pytania dotyczące ich opcji leczenia oraz korzyści, ryzyka i implikacji różnych decyzji. Kolumny wyświetlają opcje leczenia dostępne dla danej decyzji dotyczącej leczenia: kontynuacja, dostosowanie lub odstawienie leków przeciwpsychotycznych.
Brak interwencji: Leczenie jak zwykle (TAU)
Leczenie jak zwykle bez DA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wiedzy o lekach przeciwpsychotycznych
Ramy czasowe: Linia bazowa (wywiad przed spotkaniem) i wywiad po spotkaniu (ten sam 1 dzień spotkania)
Skala do oceny zmiany wiedzy na temat leków przeciwpsychotycznych w czasie (9 pozycji)
Linia bazowa (wywiad przed spotkaniem) i wywiad po spotkaniu (ten sam 1 dzień spotkania)
Poczucie własnej skuteczności w podejmowaniu decyzji
Ramy czasowe: Rozmowa po umówieniu (1 dzień od wizyty)
Skala poczucia własnej skuteczności decyzji (DSE) do oceny poczucia własnej skuteczności decyzji (11 pozycji)
Rozmowa po umówieniu (1 dzień od wizyty)
Postawy decyzyjne
Ramy czasowe: Rozmowa po umówieniu (1 dzień od wizyty)
Skala Postaw Decyzyjnych (DAS) do oceny postaw decyzyjnych (10 pozycji)
Rozmowa po umówieniu (1 dzień od wizyty)
Konflikt decyzyjny
Ramy czasowe: Rozmowa po umówieniu (1 dzień od wizyty)
Skala konfliktu decyzyjnego (DCS) do oceny poziomu konfliktu decyzyjnego (15 pozycji)
Rozmowa po umówieniu (1 dzień od wizyty)
Wspólne podejmowanie decyzji
Ramy czasowe: Rozmowa po umówieniu (1 dzień od wizyty)
skala collaboRATE do oceny poziomu wspólnego podejmowania decyzji po spotkaniu (3 pozycje)
Rozmowa po umówieniu (1 dzień od wizyty)
Zmiana w przestrzeganiu leków
Ramy czasowe: Linia bazowa (wywiad przed wizytą) i rozmowa po wizycie (ten sam 1 dzień wizyty), 3 miesiące obserwacji, 6 miesięcy obserwacji.
Krótka Skala Oceny Adherencji (BARS) do oceny zmian w przestrzeganiu zaleceń lekarskich w czasie (8 pozycji)
Linia bazowa (wywiad przed wizytą) i rozmowa po wizycie (ten sam 1 dzień wizyty), 3 miesiące obserwacji, 6 miesięcy obserwacji.
Zmiana w korzystaniu z usługi
Ramy czasowe: Linia bazowa (wywiad przed wizytą) i rozmowa po wizycie (ten sam 1 dzień wizyty), 3 miesiące obserwacji, 6 miesięcy obserwacji.
Skala korzystania z usługi i formularza zasobów dla pozycji miesięcznych (SURF-M) do oceny zmian w korzystaniu z usług w czasie (66 pozycji)
Linia bazowa (wywiad przed wizytą) i rozmowa po wizycie (ten sam 1 dzień wizyty), 3 miesiące obserwacji, 6 miesięcy obserwacji.
Zaangażowanie serwisowe
Ramy czasowe: Linia bazowa (wywiad przed spotkaniem)
Skala zaangażowania w obsługę (SES) do oceny poziomu zaangażowania w obsługę (14 pozycji)
Linia bazowa (wywiad przed spotkaniem)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Apatia
Ramy czasowe: Linia bazowa (wywiad przed spotkaniem)
Skala oceny apatii Marin do oceny apatii (18 pozycji)
Linia bazowa (wywiad przed spotkaniem)
Styl przywiązania
Ramy czasowe: Linia bazowa (wywiad przed spotkaniem)
Doświadczenia w bliskich związkach – poprawiony kwestionariusz (ECR-R) do oceny stylu przywiązania (36 pozycji)
Linia bazowa (wywiad przed spotkaniem)
Sojusz roboczy
Ramy czasowe: Linia bazowa (wywiad przed spotkaniem)
Inwentarz Sojuszu Roboczego (WAI) do oceny sojuszu (36)
Linia bazowa (wywiad przed spotkaniem)
Zaufanie
Ramy czasowe: Linia bazowa (wywiad przed spotkaniem)
Skala zaufania do zawodu lekarza do oceny poziomu zaufania do lekarza (11 pozycji)
Linia bazowa (wywiad przed spotkaniem)
Funkcjonowanie poznawcze
Ramy czasowe: Linia bazowa (wywiad przed spotkaniem)
Krótka ocena funkcji poznawczych w schizofrenii (BACS) — zestaw do oceny aspektów funkcji poznawczych, takich jak pamięć werbalna i uwaga.
Linia bazowa (wywiad przed spotkaniem)
Wgląd
Ramy czasowe: Linia bazowa (wywiad przed spotkaniem)
Birchwood Insight Scale do oceny wglądu w chorobę (8 pozycji)
Linia bazowa (wywiad przed spotkaniem)
Samokrytyka
Ramy czasowe: Linia bazowa (wywiad przed spotkaniem)
Skala Internalized Stigma of Mental Illness (ISMI) — wersja skrócona, do oceny samostygmatyzacji zdrowia psychicznego (10 pozycji)
Linia bazowa (wywiad przed spotkaniem)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 24734

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wczesna psychoza

Badania kliniczne na Pomoc decyzyjna

Subskrybuj