Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Döntéshozatal és döntéstámogatás az első epizód pszichózisban szenvedő feltörekvő felnőttek körében

2021. február 12. frissítette: Yaara Zisman Ilani, Temple University

Mentálhigiénés döntéshozatal és döntéstámogatás a korai pszichózis koordinált szakellátására beiratkozott feltörekvő felnőttek körében

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje az antipszichotikus gyógyszeres döntési támogatás és az interperszonális és kognitív tényezők – például a kötődési stílus és a motiváció – hatását a feltörekvő felnőttek azon képességére, hogy részt vegyenek a gyógyszerekkel kapcsolatos közös döntéshozatalban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A pszichózissal összefüggő hosszú távú foglalkozási, társadalmi és gazdasági következmények sürgető közegészségügyi problémává teszik. A koordinált speciális ellátás (CSC) ma már a korai pszichózis aranystandardja, amely rövid távon pozitív klinikai és funkcionális hatásokat, valamint hosszabb távon csökkentett kórházi kezelési arányt mutat. Ezek a szolgáltatások egy sor kezelési lehetőséget foglalnak magukban, beleértve a pszichotróp gyógyszereket, az egyéni pszichoterápiát, a családi oktatást és támogatást, valamint a foglalkozási terápiát és a támogatott foglalkoztatást/oktatást.

Míg a pszichózis kezdete és a megfelelő ellátás igénybevétele közötti rövidebb időszak jobb eredményekkel jár, a feltörekvő felnőttek gyakran jelentős késéseket tapasztalnak a kezelés megkezdése előtt, és nagy százalékban megszakadnak a szolgáltatásoktól, amint azok elkezdődtek. A kezelési lehetőségekkel kapcsolatos döntési konfliktus (azaz, hogy ellentmondásosnak érzi magát a választási lehetőséggel kapcsolatban), valamint az olyan interperszonális tényezők, mint a kötődési stílus és az egészségügyi szolgáltatókba vetett bizalom, hozzájárulhatnak a döntés késleltetéséhez és a választott lehetőségek elhagyásához. A döntéstámogató eszközök (például döntéstámogató eszközök) kimutatták, hogy csökkentik a döntési konfliktusokat, valamint javítják a szolgáltatási elkötelezettséget. A korai pszichózisban szenvedő, feltörekvő felnőttek számára elérhető döntéstámogató eszközök körének bővítéséhez szükséges lépés az, hogy jobban megértsük döntéshozatali képességüket, kapacitásukat és döntéshozatali motivációjukat, és hogy ezek hogyan kapcsolódnak a CSC-ben való részvételükhöz.

Közismert, hogy az antipszichotikus gyógyszereket felírt személyek gyakran szembesülnek döntési konfliktusokkal a kezelési lehetőségeiket illetően. Különösen vitatott döntés, hogy az egyéneknek továbbra is ugyanazzal a dózissal kell-e szedniük a gyógyszert, vagy módosítaniuk kell-e az adagot, miközben figyelik a tüneteiket. Ez a dilemma a pszichózis hosszú távú kezelésének megfelelő kezelési stratégiájával kapcsolatos bizonytalanság eredménye. Jelen projekt az antipszichotikus gyógyszerekkel kapcsolatos döntések meghozatalához szükséges döntési segédeszköz alkalmazásának megvalósíthatóságának és hatékonyságának értékelésére összpontosít.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

18

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19123
        • Psychosis Education, Assessment, Care and Empowerment (PEACE)

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-25 éves korig
  • Korai pszichózis átélése, azaz olyan pszichózis, amely 18 hónapig vagy annál rövidebb ideig tart a tünetküszöbkritériumok elérése (amint azt a felvételt készítő CSC program értékelője határozza meg) és a CSC programba való beiratkozás dátuma között
  • Azt tervezi, hogy egy részt vevő CSC pszichiáterrel egy gyógyszeres időpontot vesz fel
  • Képes beszélni és megérteni angolul
  • Képes tájékozott beleegyezés megadására, amelyet a kutatószemélyzet értékelt a Carpenter és munkatársai által tárgyalt eljárások alkalmazásával. (2000), beleértve a vizsgálati eljárások bizonyított megértését és felidézését, a passzív beleegyezés helyett, valamint a vizsgálati eljárások megismétlésének megengedését mindaddig, amíg meg nem értik és felidézik.

Kizárási kritériumok:

  • Legyen törvényes gyámja
  • Egyidejűleg előforduló demenciát, delíriumot vagy értelmi fogyatékosságot azonosítottak, amelyek valószínűleg befolyásolják a tájékozott beleegyezés megadását vagy az adatgyűjtési eljárásokban való részvételt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Döntési támogatás (DA)
egy oldalas DA a pszichiátriai konzultáció során, hogy segítsen a betegeknek és a klinikusoknak megbeszélni az antipszichotikumokkal kapcsolatos kezelési lehetőségeket.
Viselkedési: Döntési támogatás
A választott beavatkozás az első szerző által kidolgozott egyoldalas DA, amelyet máshol (Zisman-Ilani és mtsai, 2017; Zisman et al., 2018) írtak le, és a pszichiátriai konzultáció során használták fel, hogy segítsenek a betegeknek és a klinikusoknak megbeszélni a releváns kérdéseket. az antipszichotikumokkal kapcsolatos kezelési lehetőségek, például a gyógyszeres kezelés elmaradása és az öngyógyítás. A DA formátum egy egyszerű, egyoldalas táblázat, amely sorokban a betegek által gyakran feltett kérdéseket tartalmazza a kezelési lehetőségekről, valamint az eltérő döntések előnyeiről, kockázatairól és következményeiről. Az oszlopok a kérdéses kezelési döntéshez elérhető kezelési lehetőségeket jelenítik meg: az antipszichotikus gyógyszerek folytatása, módosítása vagy abbahagyása.
Nincs beavatkozás: Szokásos kezelés (TAU)
Kezelés a szokásos módon DA nélkül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az antipszichotikumok ismereteiben
Időkeret: Kiindulási (megbeszélés előtti interjú) és időpont utáni interjú (a megbeszélés ugyanazon 1 napján)
Skála az antipszichotikus gyógyszerekkel kapcsolatos ismeretek időbeli változásának felmérésére (9 tétel)
Kiindulási (megbeszélés előtti interjú) és időpont utáni interjú (a megbeszélés ugyanazon 1 napján)
Döntéshozatali önhatékonyság
Időkeret: Megbeszélés utáni interjú (az időponttól számított 1 nap)
Döntési önhatékonyság (DSE) skála a döntési önhatékonyság felmérésére (11 tétel)
Megbeszélés utáni interjú (az időponttól számított 1 nap)
Döntéshozó attitűdök
Időkeret: Megbeszélés utáni interjú (az időponttól számított 1 nap)
Döntési attitűd skála (DAS) a döntéshozatali attitűdök felmérésére (10 elem)
Megbeszélés utáni interjú (az időponttól számított 1 nap)
Döntési konfliktus
Időkeret: Megbeszélés utáni interjú (az időponttól számított 1 nap)
Döntési konfliktus skála (DCS) a döntési konfliktus szintjének felmérésére (15 elem)
Megbeszélés utáni interjú (az időponttól számított 1 nap)
Közös döntéshozatal
Időkeret: Megbeszélés utáni interjú (az időponttól számított 1 nap)
EGYÜTTMŰKÖDÉS skála a megosztott döntéshozatal szintjének felmérésére egy találkozó után (3 elem)
Megbeszélés utáni interjú (az időponttól számított 1 nap)
Változás a gyógyszerszedésben
Időkeret: Kiindulási (előzetes megbeszélés) és időpont utáni interjú (a találkozó 1. napján), 3 hónapos követés, 6 hónapos utánkövetés.
Rövid Adherence Rating Scale (BARS) a gyógyszerszedés időbeli változásának felmérésére (8 elem)
Kiindulási (előzetes megbeszélés) és időpont utáni interjú (a találkozó 1. napján), 3 hónapos követés, 6 hónapos utánkövetés.
Változás a szolgáltatás igénybevételében
Időkeret: Kiindulási (előzetes megbeszélés) és időpont utáni interjú (a találkozó 1. napján), 3 hónapos követés, 6 hónapos utánkövetés.
Szolgáltatáshasználati és erőforrás-űrlap havi tételekhez (SURF-M) skála a szolgáltatáshasználat időbeli változásának felmérésére (66 tétel)
Kiindulási (előzetes megbeszélés) és időpont utáni interjú (a találkozó 1. napján), 3 hónapos követés, 6 hónapos utánkövetés.
Szolgáltatási elkötelezettség
Időkeret: Alaphelyzet (Előzetes megbeszélés)
Service Engagement Scale (SES) a szolgáltatási elkötelezettség szintjének felmérésére (14 elem)
Alaphelyzet (Előzetes megbeszélés)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fásultság
Időkeret: Alaphelyzet (Előzetes megbeszélés)
Marin apátia értékelési skála az apátia értékelésére (18 elem)
Alaphelyzet (Előzetes megbeszélés)
Csatolási stílus
Időkeret: Alaphelyzet (Előzetes megbeszélés)
Tapasztalatok a közeli kapcsolatok-felülvizsgált (ECR-R) kérdőívben a kötődési stílus felméréséhez (36 elem)
Alaphelyzet (Előzetes megbeszélés)
Munkaszövetség
Időkeret: Alaphelyzet (Előzetes megbeszélés)
Working Alliance Inventory (WAI) a szövetség felmérésére (36)
Alaphelyzet (Előzetes megbeszélés)
Bizalom
Időkeret: Alaphelyzet (Előzetes megbeszélés)
Az Orvosi Szakma Skála iránti bizalom a klinikusba vetett bizalom szintjének felméréséhez (11 elem)
Alaphelyzet (Előzetes megbeszélés)
Kognitív működés
Időkeret: Alaphelyzet (Előzetes megbeszélés)
Brief Assessment of Cognition in Skizophrenia (BACS) – a kogníció olyan aspektusainak felmérésére szolgáló elem, mint a verbális memória és a figyelem.
Alaphelyzet (Előzetes megbeszélés)
Betekintés
Időkeret: Alaphelyzet (Előzetes megbeszélés)
Birchwood Insight Scale a betegség betekintésének értékeléséhez (8 elem)
Alaphelyzet (Előzetes megbeszélés)
Önmegbélyegzés
Időkeret: Alaphelyzet (Előzetes megbeszélés)
A mentális betegségek belső megbélyegzése (ISMI) skála – rövid változat a mentális egészség önmegbélyegzésének felmérésére (10 elem)
Alaphelyzet (Előzetes megbeszélés)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Temple University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. február 27.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. augusztus 12.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. augusztus 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. április 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 1.

Első közzététel (Tényleges)

2020. május 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. február 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 12.

Utolsó ellenőrzés

2021. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 24734

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel