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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04374409
Flavanols의 급성 섭취가 젊은 성인 남성의 대뇌 산소화 및 인지에 미치는 영향
2020년 5월 7일 업데이트: Catarina Rendeiro, University of Birmingham
젊은 성인의 대뇌 산소화 및 인지에 대한 Flavanol의 효과를 조사하는 위약 대조, 무작위, 이중 마스크 교차 급성 개입 연구
이 연구는 젊고 건강한 남성의 인지 능력에 대한 영향뿐만 아니라 고칼슘혈증 챌린지 동안 뇌 산소화에 대한 코코아 플라바놀의 급성 용량의 영향을 평가합니다.
상완 유동 매개 팽창(FMD)으로 측정한 말초 혈관 기능에 대한 플라바놀의 영향을 추가로 평가합니다.
모든 참가자는 플라바놀 함량이 높은 코코아 개입(플라바놀 (-)-에피카테킨 및 (+)-카테킨 185.5mg)과 플라바놀 함량이 낮은 코코아 개입(플라바놀 4mg 미만)을 받았습니다.
고플라바놀 개입은 저플라바놀 개입과 비교하여 고칼슘혈증 및 혈관 기능 동안 대뇌 산소화를 증가시킨다는 가설이 있습니다.
연구 개요
상세 설명
코코아 플라바놀은 말초 내피 기능의 개선으로 입증된 바와 같이 인간의 혈관 질환을 예방하는 것으로 나타났습니다(상완 유동 매개 확장, FMD로 측정).
또한 플라바놀이 풍부한 식단이 인지 노화를 예방한다는 새로운 증거가 있지만 메커니즘은 아직 파악하기 어렵습니다.
이 연구에서 연구자들은 그러한 메커니즘이 뇌 맥관 구조 내의 이점과 관련이 있을 수 있다고 제안합니다.
따라서 본 연구의 목적은 플라바놀 섭취가 고칼슘혈증 챌린지(뇌에서 혈관 반응성의 잘 확립된 바이오마커) 동안 뇌의 전두엽 피질 영역에서 대뇌 산소화를 낮은 수준보다 더 크게 향상시키는지 여부를 결정하는 것이었습니다. -젊고 건강한 성인의 플라바놀 개입.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
18
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Birmingham, 영국, B15 2TT
- School of Sport, Exercise & Rehabilitation Sciences, University of Birmingham
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 남성
- 18-45세
제외 기준:
- 흡연자
- 고혈압
- 뇌혈관, 심혈관 또는 호흡기 질환의 병력이 있는 자
- 코코아 가루에 존재하는 성분에 대한 알레르기 또는 편협
- 장기간 약물 복용(예: 고지혈증)
- 등록 전 3개월 동안의 항생제
- 혈액 응고 장애로 고통받는
- 연구 당시 알려진 감염
- 체중 감량 요법에
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 하이 플라바놀 코코아 파우더
건강 보조 식품: (-)-에피카테킨 150mg과 (+)-카테킨 35.5mg을 함유한 고플라바놀 코코아 분말 1인분
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무알칼리 지방감소 코코아분말(Natural Acticoa)
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활성 비교기: 저 플라바놀 코코아 가루
식이 보충제: 4mg 미만의 (-)-에피카테킨 및 (+)-카테킨을 함유하고 카페인 및 테오브로민과 같은 다량 영양소 및 미량 영양소에 최대한 일치하는 저플라바놀 코코아 분말 개입 1인분.
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알칼리화지방감소코코아분말(10/12 DDP Royal Dutch)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능성 근적외 분광법(fNIRS)을 이용한 고칼슘혈증에 대한 피질 혈액 산소화 반응성
기간: 기준선에서 2시간으로 변경
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5% 이산화탄소 호흡 챌린지 동안 뇌의 전두엽 피질 영역에서 대뇌 산소화 헤모글로빈 최대 수준(호흡 챌린지 3분 및 4분 평균)
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기준선에서 2시간으로 변경
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기능적 근적외 분광법(fNIRS)을 사용하여 고칼슘혈증 동안 최대 피질 혈액 산소화의 90%에 도달하는 시간
기간: 기준선에서 2시간으로 변경
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5% 이산화탄소 호흡 챌린지 동안 뇌의 전두엽 피질 영역에서 최대 산소화 헤모글로빈의 90%에 도달하는 시간
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기준선에서 2시간으로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기능성 근적외 분광법(fNIRS)을 이용한 고칼슘혈증에 대한 피질혈액 탈산소화 반응성
기간: 기준선에서 2시간으로 변경
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5% 이산화탄소 호흡 챌린지 동안 뇌의 전두엽 피질 영역에서 대뇌 탈산소화 헤모글로빈 최소 수준(호흡 챌린지 3분 및 4분 평균)
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기준선에서 2시간으로 변경
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수정된 버전의 Stroop 작업에서 역효율 점수
기간: 개입 후 2시간
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수정된 Stroop에는 난이도가 증가하는 작업 블록(색상 일치, 단어 일치, Stroop 및 Double Stroop으로 지정됨)이 포함되어 있어 단순 작업과 보다 까다로운 작업 간에 성능을 비교할 수 있습니다.
역 효율성 점수(초 단위)를 추정하기 위해 반응 시간과 선택의 정확도를 기록했습니다.
높은 '역 효율성 점수'는 작업에 대한 낮은 성능을 반영하는 반면 낮은 점수는 더 나은 성능을 나타냅니다.
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개입 후 2시간
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초음파를 이용한 상완 동맥의 유동 매개 확장(FMD)(% FMD로 표시: 동맥 폐색 5분 후 기준선에서 최고 확장까지의 상완 직경 변화).
기간: 기준선에서 2시간으로 변경
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상완 동맥의 FMD
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기준선에서 2시간으로 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Catarina Rendeiro, PhD, University of Birmingham
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 10월 2일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 12일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 30일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 7일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
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