急性摄入黄烷醇对年轻男性脑氧合和认知的影响
2020年5月7日 更新者：Catarina Rendeiro、University of Birmingham
一项安慰剂对照、随机、双盲、交叉急性干预研究，调查黄烷醇对年轻人脑氧合和认知的影响
该研究评估了一次急性剂量的可可黄烷醇对高碳酸血症挑战期间脑氧合的影响，以及对年轻健康男性认知能力的影响。
它进一步评估了黄烷醇对外周血管功能的影响，如通过肱动脉血流介导的扩张 (FMD) 测量的那样。
所有参与者都接受了高黄烷醇可可干预（185.5 毫克黄烷醇 (-)-表儿茶素和 (+)- 儿茶素）和低黄烷醇可可干预（< 4 毫克黄烷醇）。
据推测，与低黄烷醇干预相比，高黄烷醇干预增加了高碳酸血症期间的脑氧合和血管功能。
研究概览
详细说明
可可黄烷醇已被证明可以预防人类血管疾病，外周内皮功能的改善（通过肱动脉血流介导的扩张，FMD 测量）证明了这一点。
还有新出现的证据表明，富含黄烷醇的饮食可以防止认知老化，但机制仍然难以捉摸。
在这项研究中，研究人员认为这种机制可能与脑血管系统内的益处有关。
因此，本研究的目的是确定在高碳酸血症（这是大脑血管反应性的公认生物标志物）期间，黄烷醇的摄入是否会比低摄入黄烷醇更能增强大脑额叶皮质区域的脑氧合。 -黄烷醇对年轻健康成人的干预。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
18
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Birmingham、英国、B15 2TT
- School of Sport, Exercise & Rehabilitation Sciences, University of Birmingham
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 男性
- 18-45岁
排除标准：
- 吸烟者
- 高血压的
- 有脑血管、心血管或呼吸系统疾病史
- 对可可粉中存在的成分过敏或不耐受
- 服用长期药物（例如高脂血症）
- 入组前 3 个月服用抗生素
- 患有凝血障碍
- 研究时已知的感染
- 减肥方案
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：高黄烷醇可可粉
膳食补充剂：单份含 150 毫克 (-)-表儿茶素和 35.5 毫克 (+)-儿茶素的高黄烷醇可可粉
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非碱化减脂可可粉 (Natural Acticoa)
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有源比较器：低黄烷醇可可粉
膳食补充剂：单份低黄烷醇可可粉干预，含有 < 4 毫克的 (-)-表儿茶素和 (+)-儿茶素，并尽可能匹配常量营养素和微量营养素，例如咖啡因和可可碱。
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碱化减脂可可粉（10/12 DDP Royal Dutch）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用功能性近红外光谱 (fNIRS) 对高碳酸血症的皮质血氧反应性
大体时间：从基线更改为 2 小时
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在 5% 二氧化碳呼吸挑战期间大脑额叶皮层区域的脑氧合血红蛋白最高水平（呼吸挑战第 3 分钟和第 4 分钟的平均值）
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从基线更改为 2 小时
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使用功能性近红外光谱 (fNIRS) 在高碳酸血症期间达到 90% 最大皮质血氧的时间
大体时间：从基线更改为 2 小时
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在 5% 二氧化碳呼吸挑战期间，大脑额叶皮层区域达到 90% 最大氧合血红蛋白的时间
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从基线更改为 2 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用功能性近红外光谱 (fNIRS) 对高碳酸血症的皮质血脱氧反应
大体时间：从基线更改为 2 小时
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在 5% 二氧化碳呼吸挑战期间大脑额叶皮层区域的大脑脱氧血红蛋白最低水平（呼吸挑战第 3 分钟和第 4 分钟的平均值）
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从基线更改为 2 小时
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Stroop 任务的修改版本中的逆效率分数
大体时间：干预后 2 小时
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修改后的 Stroop 包括难度不断增加的任务块（指定为颜色匹配；单词匹配；Stroop 和双 Stroop），以便可以比较简单任务和要求更高的任务之间的性能。
记录反应时间和选择的准确性以估计逆效率分数（以秒为单位）。
较高的“逆效率分数”反映了任务的较差表现，而较低的分数反映了较好的表现。
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干预后 2 小时
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使用超声对肱动脉进行血流介导的扩张 (FMD)（表示为 % FMD：动脉闭塞 5 分钟后肱动脉直径从基线到扩张峰值的变化）。
大体时间：从基线更改为 2 小时
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肱动脉口蹄疫
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从基线更改为 2 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Catarina Rendeiro, PhD、University of Birmingham
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年10月2日
初级完成 (实际的)
2018年12月12日
研究完成 (实际的)
2018年12月12日
研究注册日期
首次提交
2020年4月28日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月30日
首次发布 (实际的)
2020年5月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年5月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年5月7日
最后验证
2020年5月1日
更多信息
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