若年成人男性の脳の酸素化と認知に対するフラバノールの急性摂取の影響
2020年5月7日 更新者：Catarina Rendeiro、University of Birmingham
若年成人における脳の酸素化と認知に対するフラバノールの影響を調査する、プラセボ対照、無作為化、ダブルマスク、クロスオーバー急性介入研究
この研究では、高炭酸ガス血症のチャレンジ中の脳の酸素化に対するカカオフラバノールの急性投与の影響と、若い健康な男性の認知能力への影響を評価しています.
さらに、上腕血流媒介拡張 (FMD) によって測定されるように、末梢血管機能に対するフラバノールの影響を評価します。
すべての参加者は、高フラバノール ココア介入 (185.5 mg のフラバノール (-)-エピカテキンおよび (+)- カテキン) と低フラバノール ココア介入 (< 4 mg のフラバノール) を受けました。
高フラバノール介入は、低フラバノール介入と比較して、高炭酸ガス血症および血管機能中の脳の酸素化を増加させるという仮説が立てられています。
調査の概要
詳細な説明
ココアフラバノールは、末梢内皮機能の改善によって証明されるように、ヒトの血管疾患に対して保護的であることが示されています（上腕血流媒介拡張、FMDによって測定）.
フラバノールが豊富な食事が認知老化から保護することを示唆する新たな証拠もありますが、メカニズムはとらえどころのないままです.
この研究では、研究者は、そのようなメカニズムが脳血管系内の利点に関連している可能性があることを示唆しています.
したがって、本研究の目的は、フラバノールの摂取が、高炭酸ガス血症チャレンジ中の脳の前頭葉皮質領域における脳酸素化を低レベルよりも大幅に強化するかどうかを判断することでした (これは、脳内の血管反応性の確立されたバイオマーカーです)。 -若い健康な成人におけるフラバノールの介入。
研究の種類
介入
入学 (実際)
18
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Birmingham、イギリス、B15 2TT
- School of Sport, Exercise & Rehabilitation Sciences, University of Birmingham
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 男
- 18～45歳
除外基準:
- 喫煙者
- 高血圧の
- 脳血管、心血管または呼吸器疾患の病歴がある
- ココアパウダーに含まれる成分に対するアレルギーまたは不耐性
- 長期投薬（例：高脂血症）
- -登録前の過去3か月の抗生物質の使用
- 血液凝固障害に苦しんでいる
- 研究時の既知の感染症
- 減量療法で
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：高フラバノールココアパウダー
栄養補助食品: 150 mg の (-)-エピカテキンと 35.5 mg の (+)-カテキンを含む高フラバノール ココア パウダー 1 回分
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無アルカリ減脂肪ココアパウダー（ナチュラルアクティコア）
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アクティブコンパレータ：低フラバノールココアパウダー
栄養補助食品: < 4 mg の (-)-エピカテキンと (+)-カテキンを含み、カフェインやテオブロミンなどの多量栄養素と微量栄養素を可能な限り最適に組み合わせた低フラバノール ココア パウダー介入の 1 回分。
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アルカリ化低脂肪ココア パウダー (10/12 DDP ロイヤル ダッチ)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能的近赤外分光法 (fNIRS) を使用した高炭酸ガス血症に対する皮質血中酸素化反応性
時間枠：ベースラインから 2 時間に変更
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5% 二酸化炭素呼吸チャレンジ中の脳の前頭皮質領域における脳の酸素化ヘモグロビンの最大レベル (呼吸チャレンジの 3 分から 4 分間の平均)
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ベースラインから 2 時間に変更
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機能的近赤外分光法 (fNIRS) を使用して、高炭酸ガス血症時に最大皮質血酸素化の 90% に到達するまでの時間
時間枠：ベースラインから 2 時間に変更
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5% 二酸化炭素呼吸チャレンジ中に、脳の前頭皮質領域で最大酸素化ヘモグロビンの 90% に到達するまでの時間
|
ベースラインから 2 時間に変更
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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機能的近赤外分光法 (fNIRS) を使用した高炭酸ガス血症に対する皮質血液脱酸素化反応性
時間枠：ベースラインから 2 時間に変更
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5% 二酸化炭素呼吸チャレンジ中の脳の前頭皮質領域における脳の脱酸素化ヘモグロビンの最小レベル (呼吸チャレンジの 3 分から 4 分間の平均)
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ベースラインから 2 時間に変更
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ストループ タスクの修正版での逆効率スコア
時間枠：介入後2時間
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変更されたストループには、単純なタスクとより要求の厳しいタスクの間でパフォーマンスを比較できるように、難易度が高くなるタスク ブロック (カラー マッチ、ワード マッチ、ストループ、およびダブル ストループとして指定) が含まれていました。
反応時間と選択の精度を記録して、逆効率スコア (秒) を推定しました。
「逆効率スコア」が高いほど、タスクのパフォーマンスが低下し、スコアが低いほどパフォーマンスが向上します。
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介入後2時間
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超音波を使用した上腕動脈の流れ媒介拡張 (FMD) (% FMD として表される: 5 分間の動脈閉塞後のベースラインから最大拡張までの上腕直径の変化)。
時間枠：ベースラインから 2 時間に変更
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上腕動脈のFMD
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ベースラインから 2 時間に変更
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Catarina Rendeiro, PhD、University of Birmingham
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年10月2日
一次修了 (実際)
2018年12月12日
研究の完了 (実際)
2018年12月12日
試験登録日
最初に提出
2020年4月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月30日
最初の投稿 (実際)
2020年5月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年5月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年5月7日
最終確認日
2020年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。