Flavanolien akuutin saannin vaikutukset aivojen hapettumiseen ja kognitioon nuorilla miehillä
torstai 7. toukokuuta 2020 päivittänyt: Catarina Rendeiro, University of Birmingham
Plasebokontrolloitu, satunnaistettu, kaksoisnaamioinen, cross-over akuutti interventiotutkimus, jossa tutkitaan flavanolien vaikutuksia aivojen hapettumiseen ja kognitioon nuorilla aikuisilla
Tutkimuksessa arvioidaan yhden akuutin kaakaoflavanoliannoksen vaikutusta aivojen hapettumiseen hyperkapnia-altistuksen aikana sekä vaikutusta kognitiiviseen suorituskykyyn nuorilla terveillä miehillä.
Se arvioi lisäksi flavanolien vaikutusta ääreisverisuonten toimintaan mitattuna brachial Flow-mediated dilation (FMD) avulla.
Kaikki osallistujat saivat runsaasti flavanolia sisältävän kaakaon interventio (185,5 mg flavanolia (-)-epikatekiinia ja (+)-katekiinia) ja vähän flavanolia sisältävää kaakaota (< 4 mg flavanoleja).
Oletetaan, että runsaasti flavanolia sisältävä interventio lisää aivojen hapetusta hyperkapnian aikana ja verisuonten toimintaa verrattuna vähäflavanolipitoisuuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaakaoflavanolien on osoitettu suojaavan ihmisten verisuonisairauksia vastaan, mikä on osoituksena perifeerisen endoteelin toiminnan parantumisesta (mitattuna brachial Flow-välitteisellä dilataatiolla, FMD).
On myös uusia todisteita, jotka viittaavat siihen, että flavanolipitoiset ruokavaliot suojaavat kognitiiviselta ikääntymiseltä, mutta mekanismit ovat edelleen vaikeaselkoisia.
Tässä tutkimuksessa tutkijat ehdottavat, että tällaiset mekanismit voivat liittyä etuihin aivojen verisuonistoon.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli siksi määrittää, parantaako flavanolien saanti aivojen hapetusta aivojen etukuoren alueilla hyperkapnia-altistuksen aikana (joka on vakiintunut aivojen verisuonten reaktiivisuuden biomarkkeri) enemmän kuin alhainen. -flavanolihoito nuorille terveille aikuisille.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
18
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta, B15 2TT
- School of Sport, Exercise & Rehabilitation Sciences, University of Birmingham
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Uros
- 18-45 vuotta vanha
Poissulkemiskriteerit:
- tupakoitsijat
- hypertensiivinen
- joilla on ollut aivo-, sydän- tai hengityselinsairauksia
- allergiat tai intoleranssit kaakaojauheiden ainesosille
- pitkäaikaislääkkeiden ottaminen (esim. hyperlipidemia)
- antibiootteja viimeisten 3 kuukauden aikana ennen ilmoittautumista
- kärsivät veren hyytymishäiriöistä
- tiedetyt infektiot tutkimuksen aikana
- painonpudotusohjelmalla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Korkea flavanolinen kaakaojauhe
Ravintolisä: yksi annos runsaasti flavanolia sisältävää kaakaojauhetta, joka sisältää 150 mg (-)-epikatekiinia ja 35,5 mg (+)-katekiinia
|
Alkalisoimaton vähärasvainen kaakaojauhe (Natural Acticoa)
|
|
Active Comparator: Vähäflavanolia sisältävä kaakaojauhe
Ravintolisä: kerta-annos vähäflavanolia kaakaojauhetta, joka sisältää < 4 mg (-)-epikatekiinia ja (+)-katekiiniä ja on sovitettu mahdollisimman hyvin makro- ja hivenravinteisiin, kuten kofeiiniin ja teobromiiniin.
|
Alkalisoitu vähärasvainen kaakaojauhe (10/12 DDP Royal Dutch)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kortikaalisen veren hapetusreaktiivisuus hyperkapniaan käyttämällä toiminnallista lähi-infrapunaspektroskopiaa (fNIRS)
Aikaikkuna: Muuta lähtötasosta 2 tuntiin
|
Aivojen hapetetun hemoglobiinin maksimitasot aivojen etukuoren alueilla 5 %:n hiilidioksidihengityshaasteen aikana (keskiarvo 3 ja 4 minuutin hengityshaasteelta)
|
Muuta lähtötasosta 2 tuntiin
|
|
Aika saavuttaa 90 % aivokuoren maksimaalisesta happipitoisuudesta hyperkapnian aikana käyttämällä toiminnallista lähi-infrapunaspektroskopiaa (fNIRS)
Aikaikkuna: Muuta lähtötasosta 2 tuntiin
|
Aika saavuttaa 90 % hapetetun hemoglobiinin maksimiarvosta aivojen etukuoren alueilla 5 % hiilidioksidihengityshaasteen aikana
|
Muuta lähtötasosta 2 tuntiin
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kortikaalisen veren hapenpoistoreaktiivisuus hyperkapniaan käyttämällä toiminnallista lähi-infrapunaspektroskopiaa (fNIRS)
Aikaikkuna: Muuta lähtötasosta 2 tuntiin
|
Aivokuoren etuosan hemoglobiinin minimitasot 5 %:n hiilidioksidihengityshaasteen aikana (keskiarvo hengityshaasteen 3. ja 4. minuutilla)
|
Muuta lähtötasosta 2 tuntiin
|
|
Käänteiset tehokkuuspisteet Stroop-tehtävän muokatussa versiossa
Aikaikkuna: 2 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Muokattu Stroop sisälsi vaikeusasteisia tehtävälohkoja (nimetty Color match; Word match; Stroop ja Double Stroop), jotta suorituskykyä voitiin verrata yksinkertaisten ja vaativampien tehtävien välillä.
Reaktioaika ja valinnan tarkkuus tallennettiin käänteisten tehokkuuspisteiden arvioimiseksi (sekunteina).
Korkeammat "käänteiset tehokkuuspisteet" heijastavat huonompaa suorituskykyä tehtävässä, kun taas alhaisemmat pisteet heijastavat parempaa suorituskykyä.
|
2 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
|
Olkavartalon valtimon virtausvälitteinen laajeneminen (FMD) ultraäänellä (ilmaistuna % FMD: olkavarren halkaisijan muutos perustasosta huippulaajenemiseen 5 minuutin valtimotukoksen jälkeen).
Aikaikkuna: Muuta lähtötasosta 2 tuntiin
|
Olkavartalon suu- ja sorkkatauti
|
Muuta lähtötasosta 2 tuntiin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Catarina Rendeiro, PhD, University of Birmingham
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 2. lokakuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 12. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 12. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 5. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 11. toukokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. toukokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- ERN_17_1591
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .