Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av akutt inntak av flavanoler på cerebral oksygenering og kognisjon hos unge mannlige voksne

7. mai 2020 oppdatert av: Catarina Rendeiro, University of Birmingham

En placebokontrollert, randomisert, dobbeltmasket, cross-over akutt intervensjonsstudie som undersøker effekten av flavanoler på cerebral oksygenering og kognisjon hos unge voksne

Studien evaluerer virkningen av en akutt dose kakaoflavanoler på oksygenering av hjernen under en hyperkapniutfordring, samt innvirkning på kognitiv ytelse hos unge friske menn. Den vurderer videre virkningen av flavanoler på perifer vaskulær funksjon, målt ved brachial Flow-mediert dilatasjon (FMD). Alle deltakerne fikk en kakaointervensjon med høy flavanol (185,5 mg flavanoler (-)-epicatechin og (+)- katekin) og en kakaointervensjon med lav flavanol (< 4 mg flavanoler). Det antas at intervensjonen med høy flavanol øker cerebral oksygenering under hyperkapni og vaskulær funksjon sammenlignet med intervensjonen med lav flavanol.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kakaoflavanoler har vist seg å være beskyttende mot vaskulær sykdom hos mennesker, noe som fremgår av forbedringer i perifer endotelfunksjon (målt ved brachial Flow-mediert dilatasjon, FMD). Det er også nye bevis som tyder på at flavanolrike dietter beskytter mot kognitiv aldring, men mekanismer forblir unnvikende. I denne studien antyder etterforskerne at slike mekanismer kan være assosiert med fordeler innenfor hjernevaskulaturen. Målet med denne studien var derfor å finne ut om inntak av flavanoler øker cerebral oksygenering i frontale kortikale områder av hjernen under en hyperkapniutfordring (som er en veletablert biomarkør for vaskulær reaktivitet i hjernen) i større grad enn en lav. -flavanol intervensjon hos unge friske voksne.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
      • Birmingham, Storbritannia, B15 2TT
        • School of Sport, Exercise & Rehabilitation Sciences, University of Birmingham

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann
  • 18-45 år gammel

Ekskluderingskriterier:

  • røykere
  • hypertensive
  • med historie med cerebrovaskulær, kardiovaskulær eller respiratorisk sykdom
  • allergier eller intoleranser mot ingredienser som finnes i kakaopulver
  • tar langtidsmedisiner (f.eks. hyperlipidemi)
  • på antibiotika de siste 3 månedene før påmelding
  • lider av blodproppforstyrrelser
  • kjente infeksjoner på studietidspunktet
  • på en vektreduserende diett

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kakaopulver med høy flavanol
Kosttilskudd: én porsjon av et høyflavanol kakaopulver som inneholder 150 mg (-)-epicatekin og 35,5 mg (+)-katekin
Kosttilskudd: Kakaopulver med høy flavanol
Ikke-alkalisert fettredusert kakaopulver (Natural Acticoa)
Aktiv komparator: Lav-flavanol kakaopulver
Kosttilskudd: én porsjon med lavflavanol kakaopulverintervensjon som inneholder < 4 mg (-)-epicatechin og (+)-katekin og matchet best mulig for makro- og mikronæringsstoffer, som koffein og teobromin.
Kosttilskudd: Lav-flavanol kakaopulver
Alkalisert fettredusert kakaopulver (10/12 DDP Royal Dutch)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kortikal blodoksygeneringsreaktivitet mot hyperkapni ved bruk av funksjonell nær-infrarød spektroskopi (fNIRS)
Tidsramme: Bytt fra baseline til 2 timer
Cerebralt oksygenert hemoglobin maksimumsnivåer i de frontale kortikale områdene av hjernen under pusteutfordringen på 5 % karbondioksid (gjennomsnitt over minutter 3 og 4 med pusteutfordring)
Bytt fra baseline til 2 timer
Tid til å nå 90 % av maksimal oksygenering av kortikal blod under hyperkapni ved bruk av funksjonell nær-infrarød spektroskopi (fNIRS)
Tidsramme: Bytt fra baseline til 2 timer
Tid til å nå 90 % av maksimalt oksygenert hemoglobin i de frontale kortikale områdene av hjernen under pusteutfordringen med 5 % karbondioksid
Bytt fra baseline til 2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kortikal bloddeoksygeneringsreaktivitet mot hyperkapni ved bruk av funksjonell nær-infrarød spektroskopi (fNIRS)
Tidsramme: Bytt fra baseline til 2 timer
Cerebralt deoksygenert hemoglobin minimale nivåer i de frontale kortikale områdene av hjernen under pusteutfordringen på 5 % karbondioksid (gjennomsnitt over minutter 3 og 4 med pusteutfordring)
Bytt fra baseline til 2 timer
Omvendt effektivitetspoeng i en modifisert versjon av Stroop-oppgaven
Tidsramme: 2 timer etter intervensjon
Den modifiserte Stroop inkluderte oppgaveblokker (utpekt som Color match; Word match; Stroop og Double Stroop) med økende vanskelighetsgrad slik at ytelsen kunne sammenlignes mellom enkle og mer krevende oppgaver. Reaksjonstid og valgets nøyaktighet ble registrert for å estimere inverse effektivitetspoeng (i sekunder). Høyere 'inverse effektivitetsscore' reflekterer dårligere ytelse på oppgaven, mens lavere score reflekterer bedre ytelse.
2 timer etter intervensjon
Strømningsmediert dilatasjon (FMD) av brachialisarterien ved bruk av ultralyd (uttrykt som % FMD: endring i brachialisdiameter fra baseline til toppdilatasjon etter 5 minutter med arteriell okklusjon).
Tidsramme: Bytt fra baseline til 2 timer
FMD i arterien brachialis
Bytt fra baseline til 2 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Birmingham

Samarbeidspartnere

University of Illinois at Urbana-Champaign

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Catarina Rendeiro, PhD, University of Birmingham

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. oktober 2018

Primær fullføring (Faktiske)

12. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

12. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

5. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2020

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • ERN_17_1591

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere