Efectos de la ingesta aguda de flavanoles sobre la oxigenación cerebral y la cognición en adultos jóvenes varones
7 de mayo de 2020 actualizado por: Catarina Rendeiro, University of Birmingham
Un estudio de intervención aguda cruzado, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo que investiga los efectos de los flavanoles en la oxigenación cerebral y la cognición en adultos jóvenes
El estudio evalúa el impacto de una dosis aguda de flavanoles de cacao en la oxigenación del cerebro durante un desafío de hipercapnia, así como el impacto en el rendimiento cognitivo en hombres jóvenes sanos.
Además, evalúa el impacto de los flavanoles en la función vascular periférica, medida por la dilatación braquial mediada por flujo (FMD).
Todos los participantes recibieron una intervención de cacao con alto contenido de flavonoides (185,5 mg de flavonoides (-)-epicatequina y (+)-catequina) y una intervención de cacao con bajo contenido de flavonoides (< 4 mg de flavanoles).
Se plantea la hipótesis de que la intervención con alto contenido de flavonoides aumenta la oxigenación cerebral durante la hipercapnia y la función vascular en comparación con la intervención con bajo contenido de flavonoides.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se ha demostrado que los flavanoles del cacao protegen contra las enfermedades vasculares en humanos, como lo demuestran las mejoras en la función endotelial periférica (medida por la dilatación mediada por el flujo braquial, FMD).
También hay evidencia emergente que sugiere que las dietas ricas en flavonoides protegen contra el envejecimiento cognitivo, pero los mecanismos siguen siendo esquivos.
En este estudio, los investigadores sugieren que tales mecanismos podrían estar asociados con beneficios dentro de la vasculatura cerebral.
Por lo tanto, el objetivo del presente estudio fue determinar si la ingesta de flavanoles mejora la oxigenación cerebral en las áreas corticales frontales del cerebro durante un desafío de hipercapnia (que es un biomarcador bien establecido de la reactividad vascular en el cerebro) en mayor medida que un nivel bajo. -intervención de flavonoides en adultos jóvenes sanos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
18
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Birmingham, Reino Unido, B15 2TT
- School of Sport, Exercise & Rehabilitation Sciences, University of Birmingham
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Masculino
- 18-45 años
Criterio de exclusión:
- fumadores
- hipertenso
- con antecedentes de enfermedad cerebrovascular, cardiovascular o respiratoria
- alergias o intolerancias a ingredientes presentes en el cacao en polvo
- tomando medicamentos a largo plazo (por ejemplo, hiperlipidemia)
- en antibióticos durante los 3 meses anteriores antes de la inscripción
- que sufren de trastornos de la coagulación de la sangre
- infecciones conocidas en el momento del estudio
- en un régimen de reducción de peso
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Cacao en polvo rico en flavonoides
Suplemento dietético: ración única de cacao en polvo rico en flavonoides que contiene 150 mg de (-)-epicatequina y 35,5 mg de (+)-catequina
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Cacao en polvo desgrasado no alcalinizado (Acticoa Natural)
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Comparador activo: Cacao en polvo bajo en flavonoides
Suplemento dietético: porción única de una intervención de cacao en polvo baja en flavonoides que contiene < 4 mg de (-)-epicatequina y (+)-catequina y lo más combinada posible en cuanto a macronutrientes y micronutrientes, como la cafeína y la teobromina.
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Cacao en polvo alcalinizado bajo en grasa (10/12 DDP Royal Dutch)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Reactividad de la oxigenación de la sangre cortical a la hipercapnia mediante espectroscopia funcional del infrarrojo cercano (fNIRS)
Periodo de tiempo: Cambio de línea de base a 2 horas
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Niveles máximos de hemoglobina oxigenada cerebral en las regiones corticales frontales del cerebro durante la prueba de respiración con dióxido de carbono al 5 % (promedio en los minutos 3 y 4 de la prueba de respiración)
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Cambio de línea de base a 2 horas
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Tiempo para alcanzar el 90 % de la oxigenación máxima de la sangre cortical durante la hipercapnia mediante espectroscopia funcional de infrarrojo cercano (fNIRS)
Periodo de tiempo: Cambio de línea de base a 2 horas
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Tiempo para alcanzar el 90 % de la hemoglobina oxigenada máxima en las regiones corticales frontales del cerebro durante la prueba de respiración con dióxido de carbono al 5 %
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Cambio de línea de base a 2 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Reactividad de la desoxigenación de la sangre cortical a la hipercapnia mediante espectroscopia funcional de infrarrojo cercano (fNIRS)
Periodo de tiempo: Cambio de línea de base a 2 horas
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Niveles mínimos de hemoglobina cerebral desoxigenada en las regiones corticales frontales del cerebro durante la prueba de respiración con dióxido de carbono al 5 % (promedio en los minutos 3 y 4 de la prueba de respiración)
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Cambio de línea de base a 2 horas
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Puntuaciones de eficiencia inversa en una versión modificada de la tarea Stroop
Periodo de tiempo: 2 horas post intervención
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El Stroop modificado incluía bloques de tareas (designados como Coincidencia de colores, Coincidencia de palabras, Stroop y Stroop doble) de dificultad creciente para que el desempeño pudiera compararse entre tareas simples y más exigentes.
Se registraron el tiempo de reacción y la precisión de la elección para estimar las puntuaciones de eficiencia inversa (en segundos).
Los 'puntajes de eficiencia inversa' más altos reflejan un peor desempeño en la tarea, mientras que los puntajes más bajos reflejan un mejor desempeño.
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2 horas post intervención
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Dilatación mediada por flujo (FMD) de la arteria braquial mediante ecografía (expresada como % de FMD: cambio en el diámetro braquial desde el inicio hasta la dilatación máxima después de 5 minutos de oclusión arterial).
Periodo de tiempo: Cambio de línea de base a 2 horas
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FMD de la arteria braquial
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Cambio de línea de base a 2 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Catarina Rendeiro, PhD, University of Birmingham
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de octubre de 2018
Finalización primaria (Actual)
12 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
12 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de abril de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
5 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de mayo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2020
Última verificación
1 de mayo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- ERN_17_1591
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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