Effets de l'apport aigu de flavanols sur l'oxygénation cérébrale et la cognition chez les jeunes adultes de sexe masculin
7 mai 2020 mis à jour par: Catarina Rendeiro, University of Birmingham
Une étude d'intervention aiguë croisée, randomisée, à double insu et contrôlée par placebo portant sur les effets des flavanols sur l'oxygénation cérébrale et la cognition chez les jeunes adultes
L'étude évalue l'impact d'une dose aiguë de flavanols de cacao sur l'oxygénation du cerveau lors d'un défi d'hypercapnie, ainsi que l'impact sur les performances cognitives chez de jeunes hommes en bonne santé.
Il évalue en outre l'impact des flavanols sur la fonction vasculaire périphérique, tel que mesuré par la dilatation médiée par le flux brachial (FMD).
Tous les participants ont reçu une intervention de cacao riche en flavanols (185,5 mg de flavanols (-)-épicatéchine et (+)-catéchine) et une intervention de cacao faible en flavanols (< 4 mg de flavanols).
On suppose que l'intervention à haute teneur en flavanols augmente l'oxygénation cérébrale pendant l'hypercapnie et la fonction vasculaire par rapport à l'intervention à faible teneur en flavanols.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les flavanols de cacao se sont avérés protecteurs contre les maladies vasculaires chez l'homme, comme en témoignent les améliorations de la fonction endothéliale périphérique (telle que mesurée par la dilatation médiée par le flux brachial, FMD).
Il existe également de nouvelles preuves suggérant que les régimes riches en flavanols protègent contre le vieillissement cognitif, mais les mécanismes restent insaisissables.
Dans cette étude, les chercheurs suggèrent que de tels mécanismes pourraient être associés à des avantages dans le système vasculaire cérébral.
Le but de la présente étude était donc de déterminer si l'apport de flavanols améliore l'oxygénation cérébrale dans les zones corticales frontales du cerveau lors d'un défi d'hypercapnie (qui est un biomarqueur bien établi de la réactivité vasculaire dans le cerveau) dans une plus grande mesure qu'un faible -intervention flavanol chez les jeunes adultes en bonne santé.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
18
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Birmingham, Royaume-Uni, B15 2TT
- School of Sport, Exercise & Rehabilitation Sciences, University of Birmingham
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Homme
- 18-45 ans
Critère d'exclusion:
- les fumeurs
- hypertendu
- ayant des antécédents de maladie cérébrovasculaire, cardiovasculaire ou respiratoire
- allergies ou intolérances aux ingrédients présents dans les poudres de cacao
- prendre des médicaments à long terme (par exemple, hyperlipidémie)
- sur les antibiotiques au cours des 3 mois précédant l'inscription
- souffrant de troubles de la coagulation sanguine
- infections connues au moment de l'étude
- sur un régime amaigrissant
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Cacao en poudre riche en flavanols
Complément alimentaire : portion individuelle d'une poudre de cacao riche en flavanols contenant 150 mg de (-)-épicatéchine et 35,5 mg de (+)-catéchine
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Poudre de cacao maigre non alcalinisé (Natural Acticoa)
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Comparateur actif: Poudre de cacao à faible teneur en flavanols
Complément alimentaire : portion unique d'une intervention de poudre de cacao à faible teneur en flavanols contenant < 4 mg de (-)-épicatéchine et de (+)-catéchine et assortie au mieux des macronutriments et des micronutriments, tels que la caféine et la théobromine.
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Poudre de cacao allégée alcalinisée (10/12 DDP Royal Dutch)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réactivité de l'oxygénation du sang cortical à l'hypercapnie à l'aide de la spectroscopie fonctionnelle dans le proche infrarouge (fNIRS)
Délai: Passer de la ligne de base à 2 heures
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Niveaux maximaux d'hémoglobine oxygénée cérébrale dans les régions corticales frontales du cerveau pendant le défi respiratoire au dioxyde de carbone à 5 % (moyenne sur les minutes 3 et 4 du défi respiratoire)
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Passer de la ligne de base à 2 heures
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Temps nécessaire pour atteindre 90 % de l'oxygénation maximale du sang cortical pendant l'hypercapnie à l'aide de la spectroscopie fonctionnelle dans le proche infrarouge (fNIRS)
Délai: Passer de la ligne de base à 2 heures
|
Temps nécessaire pour atteindre 90 % de l'hémoglobine oxygénée maximale dans les régions corticales frontales du cerveau pendant le défi respiratoire à 5 % de dioxyde de carbone
|
Passer de la ligne de base à 2 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réactivité de la désoxygénation du sang cortical à l'hypercapnie à l'aide de la spectroscopie fonctionnelle dans le proche infrarouge (fNIRS)
Délai: Passer de la ligne de base à 2 heures
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Niveaux minimaux d'hémoglobine cérébrale désoxygénée dans les régions corticales frontales du cerveau pendant le défi respiratoire au dioxyde de carbone à 5 % (moyenne sur les minutes 3 et 4 du défi respiratoire)
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Passer de la ligne de base à 2 heures
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Scores d'efficacité inverse dans une version modifiée de la tâche Stroop
Délai: 2 heures après l'intervention
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Le Stroop modifié comprenait des blocs de tâches (désignés comme correspondance de couleur ; correspondance de mots ; Stroop et Double Stroop) de difficulté croissante afin que les performances puissent être comparées entre des tâches simples et des tâches plus exigeantes.
Le temps de réaction et la précision du choix ont été enregistrés pour estimer les scores d'efficacité inverse (en secondes).
Des «scores d'efficacité inverse» plus élevés reflètent une moins bonne performance sur la tâche, tandis que des scores plus faibles reflètent une meilleure performance.
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2 heures après l'intervention
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Dilatation médiée par le flux (FMD) de l'artère brachiale à l'aide d'ultrasons (exprimée en % FMD : variation du diamètre brachial de la ligne de base à la dilatation maximale après 5 minutes d'occlusion artérielle).
Délai: Passer de la ligne de base à 2 heures
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Fièvre aphteuse de l'artère brachiale
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Passer de la ligne de base à 2 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Catarina Rendeiro, PhD, University of Birmingham
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 octobre 2018
Achèvement primaire (Réel)
12 décembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
12 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 avril 2020
Première publication (Réel)
5 mai 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 mai 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 mai 2020
Dernière vérification
1 mai 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- ERN_17_1591
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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