Влияние острого приема флаванолов на оксигенацию головного мозга и когнитивные функции у молодых взрослых мужчин
7 мая 2020 г. обновлено: Catarina Rendeiro, University of Birmingham
Плацебо-контролируемое, рандомизированное, двойное слепое, перекрестное исследование острого вмешательства, изучающее влияние флаванолов на оксигенацию головного мозга и когнитивные функции у молодых людей.
В исследовании оценивается влияние одной острой дозы флаванолов какао на оксигенацию мозга во время гиперкапнии, а также влияние на когнитивные функции у молодых здоровых мужчин.
Кроме того, оценивается влияние флаванолов на функцию периферических сосудов, измеренное с помощью расширения плечевого потока (FMD).
Все участники получали какао с высоким содержанием флаванолов (185,5 мг флаванолов (-)-эпикатехина и (+)-катехина) и какао с низким содержанием флаванолов (<4 мг флаванолов).
Предполагается, что вмешательство с высоким содержанием флавонолов увеличивает оксигенацию головного мозга во время гиперкапнии и сосудистую функцию по сравнению с вмешательством с низким содержанием флавонолов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Было показано, что флаванолы какао защищают от сосудистых заболеваний у людей, о чем свидетельствует улучшение функции периферического эндотелия (по данным брахиальной Flow-опосредованной дилатации, FMD).
Появляются также данные, свидетельствующие о том, что диеты, богатые флаванолами, защищают от когнитивного старения, но механизмы остаются неясными.
В этом исследовании исследователи предполагают, что такие механизмы могут быть связаны с преимуществами в сосудистой сети головного мозга.
Таким образом, целью настоящего исследования было определить, повышает ли потребление флаванолов церебральную оксигенацию в лобных областях коры головного мозга во время гиперкапнии (что является хорошо известным биомаркером сосудистой реактивности в головном мозге) в большей степени, чем низкое потребление. -флаваноловое вмешательство у молодых здоровых взрослых.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
18
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Birmingham, Соединенное Королевство, B15 2TT
- School of Sport, Exercise & Rehabilitation Sciences, University of Birmingham
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Мужской
- 18-45 лет
Критерий исключения:
- курильщики
- гипертонический
- с историей цереброваскулярных, сердечно-сосудистых или респираторных заболеваний
- аллергия или непереносимость ингредиентов, присутствующих в какао-порошке
- прием лекарств в течение длительного времени (например, гиперлипидемия)
- на антибиотиках в течение предыдущих 3 месяцев до зачисления
- страдающие нарушениями свертываемости крови
- известные инфекции на момент исследования
- по режиму снижения веса
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Какао-порошок с высоким содержанием флавонолов
Пищевая добавка: одна порция какао-порошка с высоким содержанием флаванола, содержащая 150 мг (-)-эпикатехина и 35,5 мг (+)-катехина.
|
Неалкализированный какао-порошок с пониженным содержанием жира (Natural Acticoa)
|
|
Активный компаратор: Какао-порошок с низким содержанием флавонолов
Пищевая добавка: одна порция какао-порошка с низким содержанием флавонолов, содержащая <4 мг (-)-эпикатехина и (+)-катехина и максимально подобранная по содержанию макро- и микроэлементов, таких как кофеин и теобромин.
|
Алкализованный какао-порошок с пониженным содержанием жира (10/12 DDP Royal Dutch)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Реакция кортикальной оксигенации крови на гиперкапнию с использованием функциональной спектроскопии ближнего инфракрасного диапазона (fNIRS)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 2 часов
|
Максимальные уровни церебрального оксигенированного гемоглобина в лобных областях коры головного мозга во время дыхательной нагрузки 5% углекислым газом (среднее значение на 3-й и 4-й минутах дыхательной нагрузки)
|
Изменение от исходного уровня до 2 часов
|
|
Время достижения 90% максимальной оксигенации кортикальной крови при гиперкапнии с использованием функциональной спектроскопии ближнего инфракрасного диапазона (fNIRS)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 2 часов
|
Время достижения 90 % максимального содержания оксигенированного гемоглобина в лобной коре головного мозга при дыхании с 5 % углекислым газом.
|
Изменение от исходного уровня до 2 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Реакция кортикальной дезоксигенации крови на гиперкапнию с использованием функциональной спектроскопии ближнего инфракрасного диапазона (fNIRS)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 2 часов
|
Минимальные уровни церебрального дезоксигенированного гемоглобина в лобной коре головного мозга во время дыхательной нагрузки 5% углекислым газом (среднее значение на 3-й и 4-й минутах дыхательной нагрузки)
|
Изменение от исходного уровня до 2 часов
|
|
Обратная оценка эффективности в модифицированной версии задачи Струпа
Временное ограничение: 2 часа после вмешательства
|
Модифицированный Stroop включал блоки задач (обозначенные как Color match, Word match, Stroop и Double Stroop) возрастающей сложности, чтобы можно было сравнивать производительность между простыми и более сложными задачами.
Время реакции и точность выбора регистрировались для оценки показателей обратной зависимости эффективности (в секундах).
Более высокие «обратные оценки эффективности» отражают худшее выполнение задачи, тогда как более низкие оценки отражают более высокую производительность.
|
2 часа после вмешательства
|
|
Опосредованная потоком дилатация (FMD) плечевой артерии с помощью ультразвука (выражается в % FMD: изменение диаметра плеча от исходного до пикового расширения после 5 минут артериальной окклюзии).
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 2 часов
|
Ящур плечевой артерии
|
Изменение от исходного уровня до 2 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Catarina Rendeiro, PhD, University of Birmingham
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 октября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
12 декабря 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
12 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 апреля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 апреля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 мая 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 мая 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 мая 2020 г.
Последняя проверка
1 мая 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- ERN_17_1591
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .