Efeitos da ingestão aguda de flavanóis na oxigenação cerebral e cognição em adultos jovens do sexo masculino
7 de maio de 2020 atualizado por: Catarina Rendeiro, University of Birmingham
Um estudo de intervenção aguda cruzada, controlado por placebo, randomizado, duplo-cego, investigando os efeitos dos flavanóis na oxigenação cerebral e na cognição em adultos jovens
O estudo avalia o impacto de uma dose aguda de flavonoides de cacau na oxigenação cerebral durante um desafio de hipercapnia, bem como o impacto no desempenho cognitivo em jovens saudáveis do sexo masculino.
Ele avalia ainda o impacto dos flavonoides na função vascular periférica, conforme medido pela dilatação mediada por fluxo (FMD) braquial.
Todos os participantes receberam uma intervenção de cacau com alto teor de flavanol (185,5 mg de flavanóis (-)-epicatequina e (+)- catequina) e uma intervenção de cacau com baixo teor de flavanol (< 4 mg de flavanóis).
Supõe-se que a intervenção com alto teor de flavanol aumenta a oxigenação cerebral durante a hipercapnia e a função vascular em comparação com a intervenção com baixo teor de flavanol.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Os flavonoides do cacau demonstraram ser protetores contra doenças vasculares em humanos, conforme evidenciado por melhorias na função endotelial periférica (conforme medido pela dilatação mediada por fluxo braquial, FMD).
Há também evidências emergentes sugerindo que dietas ricas em flavanol protegem contra o envelhecimento cognitivo, mas os mecanismos permanecem indefinidos.
Neste estudo, os investigadores sugerem que tais mecanismos podem estar associados a benefícios na vasculatura cerebral.
O objetivo do presente estudo foi, portanto, determinar se a ingestão de flavonoides aumenta a oxigenação cerebral nas áreas corticais frontais do cérebro durante um desafio de hipercapnia (que é um biomarcador bem estabelecido de reatividade vascular no cérebro) em maior extensão do que um baixo -flavanol intervenção em jovens adultos saudáveis.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
18
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Birmingham, Reino Unido, B15 2TT
- School of Sport, Exercise & Rehabilitation Sciences, University of Birmingham
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Macho
- 18-45 anos
Critério de exclusão:
- fumantes
- hipertenso
- com história de doença cerebrovascular, cardiovascular ou respiratória
- alergias ou intolerâncias aos ingredientes presentes nos pós de cacau
- tomar medicação a longo prazo (por exemplo, hiperlipidemia)
- em antibióticos nos últimos 3 meses antes da inscrição
- sofrendo de distúrbios de coagulação do sangue
- infecções conhecidas no momento do estudo
- em um regime de redução de peso
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Cacau em pó com alto teor de flavanol
Suplemento dietético: porção única de cacau em pó com alto teor de flavanol contendo 150 mg de (-)-epicatequina e 35,5 mg de (+)-catequina
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Cacau em pó com redução de gordura não alcalinizada (Natural Acticoa)
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Comparador Ativo: Cacau em pó com baixo teor de flavanol
Suplemento dietético: porção única de uma intervenção de pó de cacau com baixo teor de flavanol contendo < 4 mg de (-)-epicatequina e (+)-catequina e combinada da melhor forma possível para macronutrientes e micronutrientes, como cafeína e teobromina.
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Cacau em pó com redução de gordura alcalinizada (10/12 DDP Royal Dutch)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Reatividade da oxigenação sanguínea cortical à hipercapnia usando espectroscopia funcional de infravermelho próximo (fNIRS)
Prazo: Mudança da linha de base para 2 horas
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Níveis máximos de hemoglobina oxigenada cerebral nas regiões corticais frontais do cérebro durante o desafio respiratório com 5% de dióxido de carbono (média entre os minutos 3 e 4 do desafio respiratório)
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Mudança da linha de base para 2 horas
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Tempo para atingir 90% da oxigenação sanguínea cortical máxima durante a hipercapnia usando espectroscopia de infravermelho próximo funcional (fNIRS)
Prazo: Mudança da linha de base para 2 horas
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Tempo para atingir 90% da hemoglobina oxigenada máxima nas regiões corticais frontais do cérebro durante o desafio respiratório de 5% de dióxido de carbono
|
Mudança da linha de base para 2 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Reatividade da desoxigenação do sangue cortical à hipercapnia usando espectroscopia de infravermelho próximo funcional (fNIRS)
Prazo: Mudança da linha de base para 2 horas
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Níveis mínimos de hemoglobina desoxigenada cerebral nas regiões corticais frontais do cérebro durante o desafio respiratório com dióxido de carbono a 5% (média entre os minutos 3 e 4 do desafio respiratório)
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Mudança da linha de base para 2 horas
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Pontuações de eficiência inversa em uma versão modificada do Stroop Task
Prazo: 2 horas pós-intervenção
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O Stroop modificado incluía blocos de tarefas (designados como correspondência de cores; correspondência de palavras; Stroop e Stroop duplo) de dificuldade crescente para que o desempenho pudesse ser comparado entre tarefas simples e mais exigentes.
O tempo de reação e a precisão da escolha foram registrados para estimar os escores de eficiência inversa (em segundos).
'Pontuações de eficiência inversa' mais altas refletem pior desempenho na tarefa, enquanto pontuações mais baixas refletem melhor desempenho.
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2 horas pós-intervenção
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Dilatação mediada por fluxo (FMD) da artéria braquial usando ultrassom (expressa como % FMD: alteração no diâmetro braquial desde a linha de base até o pico de dilatação após 5 minutos de oclusão arterial)..
Prazo: Mudança da linha de base para 2 horas
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FMD da artéria braquial
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Mudança da linha de base para 2 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Catarina Rendeiro, PhD, University of Birmingham
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de outubro de 2018
Conclusão Primária (Real)
12 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
12 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
5 de maio de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de maio de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de maio de 2020
Última verificação
1 de maio de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- ERN_17_1591
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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