Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky akutního příjmu flavanolů na okysličení mozku a kognici u mladých dospělých mužů

7. května 2020 aktualizováno: Catarina Rendeiro, University of Birmingham

Placebem kontrolovaná, randomizovaná, dvojitě maskovaná, zkřížená studie akutní intervence zkoumající účinky flavanolů na okysličení mozku a kognici u mladých dospělých

Studie hodnotí dopad jedné akutní dávky kakaových flavanolů na okysličení mozku během hyperkapnie a také dopad na kognitivní výkon u mladých zdravých mužů. Dále hodnotí dopad flavanolů na periferní vaskulární funkci, jak je měřeno brachiální dilatací zprostředkovanou průtokem (FMD). Všichni účastníci dostali kakaovou intervenci s vysokým obsahem flavanolů (185,5 mg flavanolů (-)-epikatechin a (+)-katechin) a nízkoflavanolovou kakaovou intervenci (< 4 mg flavanolů). Předpokládá se, že intervence s vysokým obsahem flavanolu zvyšuje cerebrální oxygenaci během hyperkapnie a vaskulární funkci ve srovnání s intervencí s nízkým obsahem flavanolu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ukázalo se, že kakaové flavanoly chrání před vaskulárním onemocněním u lidí, což dokazují zlepšení funkce periferního endotelu (měřeno dilatací zprostředkovanou brachiálním průtokem, FMD). Objevují se také důkazy naznačující, že strava bohatá na flavanol chrání před kognitivním stárnutím, ale mechanismy zůstávají nepolapitelné. V této studii výzkumníci naznačují, že takové mechanismy mohou být spojeny s přínosy v mozkové vaskulatuře. Cílem této studie proto bylo zjistit, zda příjem flavanolů zvyšuje cerebrální okysličení ve frontálních kortikálních oblastech mozku během výzvy hyperkapnie (což je dobře zavedený biomarker vaskulární reaktivity v mozku) ve větší míře než nízká -flavanolová intervence u mladých zdravých dospělých.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

18

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
      • Birmingham, Spojené království, B15 2TT
        • School of Sport, Exercise & Rehabilitation Sciences, University of Birmingham

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mužský
  • 18-45 let

Kritéria vyloučení:

  • kuřáků
  • hypertenzní
  • s anamnézou cerebrovaskulárních, kardiovaskulárních nebo respiračních onemocnění
  • alergie nebo intolerance na složky obsažené v kakaových prášcích
  • dlouhodobé užívání léků (např. hyperlipidémie)
  • na antibiotika za předchozí 3 měsíce před zařazením
  • trpí poruchami srážlivosti krve
  • známé infekce v době studie
  • na redukčním režimu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kakaový prášek s vysokým obsahem flavanolu
Doplněk stravy: jednorázová porce kakaového prášku s vysokým obsahem flavanolu obsahující 150 mg (-)-epikatechinu a 35,5 mg (+)-katechinu
Doplněk stravy: Kakaový prášek s vysokým obsahem flavanolu
Nealkalizovaný kakaový prášek se sníženým obsahem tuku (Natural Acticoa)
Aktivní komparátor: Kakaový prášek s nízkým obsahem flavanolu
Doplněk stravy: jednorázová dávka nízkoflavanolového kakaového prášku obsahujícího < 4 mg (-)-epikatechinu a (+)-katechinu a co nejlépe sladěné s makroživinami a mikroživinami, jako je kofein a theobromin.
Doplněk stravy: Kakaový prášek s nízkým obsahem flavanolu
Alkalizovaný kakaový prášek se sníženým obsahem tuku (10/12 DDP Royal Dutch)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Reaktivita kortikální krve okysličení na hyperkapnii pomocí funkční blízké infračervené spektroskopie (fNIRS)
Časové okno: Změna ze základní linie na 2 hodiny
Maximální hladiny cerebrálního okysličeného hemoglobinu ve frontálních kortikálních oblastech mozku během 5% dechové výzvy oxidu uhličitého (průměr za 3. a 4. minutu dechové výzvy)
Změna ze základní linie na 2 hodiny
Čas k dosažení 90 % maximálního okysličení kortikální krve během hyperkapnie pomocí funkční blízké infračervené spektroskopie (fNIRS)
Časové okno: Změna ze základní linie na 2 hodiny
Čas k dosažení 90 % maximálního okysličeného hemoglobinu ve frontálních kortikálních oblastech mozku během 5% dýchací výzvy oxidu uhličitého
Změna ze základní linie na 2 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Reaktivita kortikální krve Deoxygenace na hyperkapnii pomocí funkční blízké infračervené spektroskopie (fNIRS)
Časové okno: Změna ze základní linie na 2 hodiny
Minimální hladiny cerebrálního odkysličeného hemoglobinu ve frontálních kortikálních oblastech mozku během dýchací výzvy 5% oxidem uhličitým (průměr za 3. a 4. minutu dýchací výzvy)
Změna ze základní linie na 2 hodiny
Inverse Efficiency skóre v upravené verzi Stroop Task
Časové okno: 2 hodiny po zásahu
Upravený Stroop obsahoval bloky úloh (označené jako Color match; Word match; Stroop a Double Stroop) se vzrůstající obtížností, aby bylo možné porovnávat výkon mezi jednoduchými a náročnějšími úkoly. Reakční čas a přesnost volby byly zaznamenány pro odhad inverzního skóre účinnosti (v sekundách). Vyšší „skóre inverzní účinnosti“ odrážejí horší výkon při plnění úkolu, zatímco nižší skóre odrážejí lepší výkon.
2 hodiny po zásahu
Průtokem zprostředkovaná dilatace (FMD) brachiální tepny pomocí ultrazvuku (vyjádřeno jako % FMD: změna průměru pažní kosti od základní linie k maximální dilataci po 5 minutách arteriální okluze).
Časové okno: Změna ze základní linie na 2 hodiny
FMD brachiální tepny
Změna ze základní linie na 2 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Birmingham

Spolupracovníci

University of Illinois at Urbana-Champaign

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Catarina Rendeiro, PhD, University of Birmingham

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. října 2018

Primární dokončení (Aktuální)

12. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

12. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

5. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • ERN_17_1591

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit