Effetti dell'assunzione acuta di flavanoli sull'ossigenazione cerebrale e sulla cognizione nei giovani adulti di sesso maschile
7 maggio 2020 aggiornato da: Catarina Rendeiro, University of Birmingham
Uno studio di intervento acuto cross-over controllato con placebo, randomizzato, in doppio cieco, che indaga gli effetti dei flavanoli sull'ossigenazione cerebrale e sulla cognizione nei giovani adulti
Lo studio valuta l'impatto di una dose acuta di flavanoli del cacao sull'ossigenazione cerebrale durante una sfida di ipercapnia, nonché l'impatto sulle prestazioni cognitive nei giovani maschi sani.
Valuta inoltre l'impatto dei flavanoli sulla funzione vascolare periferica, come misurato dalla dilatazione mediata dal flusso brachiale (FMD).
Tutti i partecipanti hanno ricevuto un intervento di cacao ad alto contenuto di flavanoli (185,5 mg di flavanoli (-)-epicatechina e (+)-catechina) e un intervento di cacao a basso contenuto di flavanoli (<4 mg di flavanoli).
Si ipotizza che l'intervento ad alto contenuto di flavanoli aumenti l'ossigenazione cerebrale durante l'ipercapnia e la funzione vascolare rispetto all'intervento a basso contenuto di flavanoli.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I flavanoli del cacao hanno dimostrato di essere protettivi contro le malattie vascolari negli esseri umani, come evidenziato dai miglioramenti nella funzione endoteliale periferica (misurata dalla dilatazione mediata dal flusso brachiale, FMD).
Vi sono anche prove emergenti che suggeriscono che le diete ricche di flavanoli proteggono dall'invecchiamento cognitivo, ma i meccanismi rimangono sfuggenti.
In questo studio i ricercatori suggeriscono che tali meccanismi potrebbero essere associati a benefici all'interno del sistema vascolare cerebrale.
Lo scopo del presente studio era quindi determinare se l'assunzione di flavanoli migliora l'ossigenazione cerebrale nelle aree corticali frontali del cervello durante una sfida di ipercapnia (che è un biomarcatore ben consolidato della reattività vascolare nel cervello) in misura maggiore rispetto a una bassa -intervento sui flavanoli in giovani adulti sani.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
18
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Birmingham, Regno Unito, B15 2TT
- School of Sport, Exercise & Rehabilitation Sciences, University of Birmingham
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio
- 18-45 anni
Criteri di esclusione:
- fumatori
- ipertensivo
- con storia di malattie cerebrovascolari, cardiovascolari o respiratorie
- allergie o intolleranze agli ingredienti presenti nelle polveri di cacao
- assunzione di farmaci a lungo termine (ad es. iperlipidemia)
- sugli antibiotici per i 3 mesi precedenti prima dell'arruolamento
- affetti da disturbi della coagulazione del sangue
- infezioni note al momento dello studio
- su un regime di riduzione del peso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Cacao in polvere ad alto contenuto di flavanoli
Integratore alimentare: singola porzione di cacao in polvere ad alto contenuto di flavanoli contenente 150 mg di (-)-epicatechina e 35,5 mg di (+)-catechina
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Polvere di cacao magro non alcalinizzato (Natural Acticoa)
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Comparatore attivo: Cacao in polvere a basso contenuto di flavanoli
Integratore alimentare: porzione singola di un intervento di cacao in polvere a basso contenuto di flavanoli contenente < 4 mg di (-)-epicatechina e (+)-catechina e abbinato al meglio possibile per macronutrienti e micronutrienti, come caffeina e teobromina.
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Cacao alcalinizzato magro in polvere (10/12 DDP Royal Dutch)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Reattività dell'ossigenazione del sangue corticale all'ipercapnia mediante spettroscopia funzionale nel vicino infrarosso (fNIRS)
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 2 ore
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Livelli massimi di emoglobina ossigenata cerebrale nelle regioni corticali frontali del cervello durante la sfida respiratoria al 5% di anidride carbonica (media tra i minuti 3 e 4 della sfida respiratoria)
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Modifica dal basale a 2 ore
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Tempo per raggiungere il 90% della massima ossigenazione del sangue corticale durante l'ipercapnia utilizzando la spettroscopia funzionale nel vicino infrarosso (fNIRS)
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 2 ore
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Tempo per raggiungere il 90% della massima emoglobina ossigenata nelle regioni corticali frontali del cervello durante la sfida respiratoria al 5% di anidride carbonica
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Modifica dal basale a 2 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Reattività della deossigenazione del sangue corticale all'ipercapnia mediante spettroscopia funzionale nel vicino infrarosso (fNIRS)
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 2 ore
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Livelli minimi di emoglobina deossigenata cerebrale nelle regioni corticali frontali del cervello durante la sfida respiratoria con 5% di anidride carbonica (media tra i minuti 3 e 4 della sfida respiratoria)
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Modifica dal basale a 2 ore
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Punteggi di efficienza inversa in una versione modificata del compito Stroop
Lasso di tempo: 2 ore dopo l'intervento
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Lo Stroop modificato includeva blocchi di attività (designati come Color match; Word match; Stroop e Double Stroop) di difficoltà crescente in modo che le prestazioni potessero essere confrontate tra compiti semplici e più impegnativi.
Il tempo di reazione e l'accuratezza della scelta sono stati registrati per stimare i punteggi di efficienza inversa (in secondi).
I "punteggi di efficienza inversa" più elevati riflettono prestazioni peggiori nell'attività, mentre punteggi più bassi riflettono prestazioni migliori.
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2 ore dopo l'intervento
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Dilatazione flusso-mediata (FMD) dell'arteria brachiale mediante ultrasuoni (espressa come % FMD: variazione del diametro brachiale dal basale al picco di dilatazione dopo 5 minuti di occlusione arteriosa)..
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 2 ore
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FMD dell'arteria brachiale
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Modifica dal basale a 2 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Catarina Rendeiro, PhD, University of Birmingham
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 ottobre 2018
Completamento primario (Effettivo)
12 dicembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
12 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 aprile 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 aprile 2020
Primo Inserito (Effettivo)
5 maggio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 maggio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 maggio 2020
Ultimo verificato
1 maggio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- ERN_17_1591
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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No
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No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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