우간다 라카이의 모바일 행동 생태 순간 평가 및 개입
우간다 라카이의 모바일 행동 생태 순간 평가 및 개입: 파일럿 연구
EMAI(Ecological Momentary Assessment and Intervention)는 실시간 개입을 제공하기 위해 자연스러운 환경에서 참가자의 반복적이고 종단적인 샘플링을 통해 더 풍부하고 관련성 높은 데이터를 수집하는 새로운 기술입니다. 주요 연구 목표는 우간다 라카이에서 파일럿 EMAI 연구를 수행하는 것입니다. 두 번째 목표는 EMAI에 대한 프로세스, 촉진자 및 장벽을 평가하는 것입니다. 이 연구는 중재 메시지를 받도록 무작위로 배정된 참가자와 메시지를 받지 못한 참가자 간의 행동을 비교할 것입니다. EMAI 유효성 및 관련성을 평가하기 위해 EMAI에서 수집한 행동 데이터를 기존 설문지에서 수집한 데이터와 비교합니다.
모집 후 참가자는 지리 공간적 좌표를 수집하고 다이어트/알코올, 흡연 및 성행위를 포함한 주제에 대한 행동 평가 질문을 하는 애플리케이션이 있는 스마트폰을 받게 됩니다. 참가자는 연구 시작 전에 전화 및 응용 프로그램에 대한 교육을 받고 EMAI 인터페이스에 능숙함을 보여줍니다.
1-30일, 기본 동작: 참가자는 기본 동작을 설정하기 위한 평가 질문을 완료합니다. 여기에는 1일 2회 및 주간 행동 보고서 프롬프트와 참가자가 시작한 이벤트에 따른 행동 보고서가 포함됩니다. 초기 30일 기간 후 참가자는 연구실로 돌아와 간단한 설문지를 작성하고 두 번째 후속 단계로 무작위 배정됩니다.
31-90일차, 무작위 평가: 참가자는 1:1 비율로 무작위 배정되어 평가 질문만 계속하거나(제어 부문) 보고된 행동에 대한 개입 메시지를 받기 시작합니다(개입 부문). 메시지는 긍정적인 행동을 장려하고 부정적인 행동에 대한 대안을 제안합니다(예: "혼합 식단(고기와 야채)을 먹는 것이 건강한 방법입니다."). 90일의 후속 조치에서 참가자는 연구 사무실로 돌아와 행동 및 스마트폰 경험에 대한 간단한 설문지를 작성합니다.
연구 가설은 다음과 같습니다. EMAI는 우간다에서 성공적으로 구현될 수 있으며 중재 메시지를 받는 참가자는 대조군에 비해 자가 보고 건강 행동이 개선될 것입니다. EMAI는 이 모집단이 실현 가능하고 수용할 수 있습니다. EMAI에서 수집한 데이터는 기존 설문지에서 수집한 데이터와 상관 관계가 있습니다.
결과는 기술 통계, 다변량 회귀 및 환자 EMAI 경험 및 수용 가능성의 주제 분석을 사용하여 평가됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 교양 있는
- 현재 Rakai 커뮤니티 코호트 연구 참가자
우리는 응답의 다양성을 최적화하고 연구의 일반화 가능성을 높이기 위해 연구에서 광범위한 참가자 특성을 가진 샘플을 의도적으로 모집할 것입니다. 샘플링을 대상으로 할 특정 변수에는 성별(~50% 여성), 연령(18-25세, 26-35세, >50세 중 최소 20%), 직업(상인 및 농부 최소 20%)이 포함됩니다. .
제외 기준:
- Rakai 커뮤니티 코호트 연구에 등록된 전화번호가 없는 참가자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
스마트폰에서 이 팔의 참가자는 연구 중인 행동에 대해 보고하고 연구 중인 행동에 대한 자체 시작 이벤트 보고서를 보낼 수 있도록 매일 두 번 및 매주 메시지를 받습니다.
그들이 보고한 행동에 대한 응답으로 스마트폰으로 지속적인 건강한 행동을 지원하거나 위험을 제한하기 위한 대체 행동을 제안하는 메시지를 받습니다.
등록 30일 및 학업 종료 90일에 대면 평가를 완료합니다.
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제출된 행동 데이터에 대한 응답으로 중재 팔 참가자는 건강한 행동을 강화하거나 위험을 제한하기 위한 대체 행동을 장려하는 메시지를 휴대폰으로 받습니다.
참가자는 행동 보고서 데이터를 제출하고 이벤트에 따른 행동 보고서 데이터 제출을 스스로 개시하라는 메시지를 하루에 두 번, 매주 받게 됩니다.
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활성 비교기: 제어
스마트폰에서 이 팔의 참가자는 연구 중인 행동에 대해 보고하고 연구 중인 행동에 대한 자체 시작 이벤트 보고서를 보낼 수 있도록 매일 두 번 및 매주 메시지를 받습니다.
등록 30일 및 학업 종료 90일에 대면 평가를 완료합니다.
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참가자는 행동 보고서 데이터를 제출하고 이벤트에 따른 행동 보고서 데이터 제출을 스스로 개시하라는 메시지를 하루에 두 번, 매주 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EMAI 자체 보고에 따른 건강 행동의 변화
기간: 매일, 기준선(1-30일)과 후속 조치(31-90일)를 최대 총 90일까지 비교
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참가자가 행동에 대해 '예'라고 보고한 날의 비율 변화 총 일수 행동 측정, 자기 보고에서 기준선과 후속 조치를 비교: 알코올 소비, 과일 및 야채 소비; 흡연, 비장기 또는 결혼하지 않은 파트너와의 성관계
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매일, 기준선(1-30일)과 후속 조치(31-90일)를 최대 총 90일까지 비교
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Larry Chang, MD, Johns Hopkins University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB00065934
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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