ウガンダのラカイにおける移動行動生態学的瞬間評価と介入
ウガンダのラカイにおける移動行動生態学的瞬間評価と介入:パイロット研究
Ecological Momentary Assessment and Intervention (EMAI) は、リアルタイムの介入を提供するために、自然な環境で参加者を縦断的に繰り返しサンプリングすることにより、より豊富で関連性の高いデータを収集するための新しい手法です。 主な研究目的は、ウガンダのラカイでパイロット EMAI 研究を実施することです。 二次的な目的は、EMAI に対するプロセス、ファシリテーター、および障壁を評価することです。 この調査では、介入メッセージを受信するようにランダム化された参加者とメッセージを受信していない参加者の間の行動を比較します。 EMAI の有効性と関連性を評価するために、EMAI で収集された行動データを従来のアンケートで収集されたデータと比較します。
募集後、参加者には、地理空間座標を収集し、食事/アルコール、喫煙、性行動などのトピックに関する行動評価の質問をするアプリケーションを搭載したスマートフォンが提供されます。 参加者は電話とアプリケーションに関するトレーニングを受け、調査開始前に EMAI インターフェイスの習熟度を実証します。
1 ~ 30 日目、ベースライン行動: 参加者は、ベースライン行動を確立するために評価の質問に回答します。 これには、1 日 2 回および毎週の行動レポート プロンプトと、参加者が開始するイベント偶発行動レポートが含まれます。 最初の 30 日間の期間の後、参加者は研究オフィスに戻り、簡単なアンケートに記入し、フォローアップの第 2 段階に無作為に割り付けられます。
31 ~ 90 日目、無作為化評価: 参加者は 1:1 の比率で無作為化され、評価の質問のみを続行するか (コントロール アーム)、報告された行動に応じて介入メッセージの受信も開始します (介入アーム)。 メッセージは、ポジティブな行動を促し、ネガティブな行動に代わるものを提案します (例: 「混合食(肉と野菜)を食べることは健康的な方法です。」) 90 日間のフォローアップで、参加者はスタディ オフィスに戻り、行動とスマートフォンの使用経験に関する簡単なアンケートに回答します。
調査の仮説は次のとおりです。EMAI はウガンダで成功裏に実装でき、介入メッセージを受け取った参加者は、コントロールと比較して自己申告による健康行動が改善されます。 EMAI は、この集団によって実現可能であり、受け入れられます。また、EMAI で収集されたデータは、従来のアンケートで収集されたデータと相関します。
結果は、記述統計、多変量回帰、および患者のEMAIの経験と受容性におけるテーマの分析を使用して評価されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 読み書きができる
- 現在の Rakai Community Cohort Study 参加者
回答の多様性を最適化し、研究の一般化可能性を高めるために、研究では幅広い参加者特性を持つサンプルを意図的に採用します。 サンプリングの対象となる特定の変数には、性別 (~50% が女性)、年齢 (18 ~ 25 歳、26 ~ 35 歳、50 歳以上のグループで少なくとも 20%)、および職業 (少なくとも 20% が商人および農家) が含まれます。 .
除外基準:
- Rakai Community Cohort Study に電話番号が記載されていない参加者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:介入
スマートフォンでは、このアームの参加者は、調査中の行動について報告するように 1 日 2 回と週 1 回のプロンプトを受け取り、調査中の行動に関する自発的なイベント条件付きレポートを送信できます。
報告された行動に応じて、継続的な健康的な行動をサポートしたり、リスクを制限するための代替行動を提案したりするメッセージをスマートフォンで受け取ります。
彼らは、入学時、30 日間、および 90 日間の研究終了時に対面評価を完了します。
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提出された行動データに応じて、介入アームの参加者は電話でメッセージを受け取り、健康的な行動を強化したり、リスクを制限するための代替行動を奨励したりします
参加者は、行動レポートデータを提出し、イベント偶発行動レポートデータの提出を自発的に開始するように、1 日 2 回と週 1 回のプロンプトを受け取ります。
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アクティブコンパレータ:コントロール
スマートフォンでは、このアームの参加者は、調査中の行動について報告するように 1 日 2 回と週 1 回のプロンプトを受け取り、調査中の行動に関する自発的なイベント条件付きレポートを送信できます。
彼らは、入学時、30 日間、および 90 日間の研究終了時に対面評価を完了します。
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参加者は、行動レポートデータを提出し、イベント偶発行動レポートデータの提出を自発的に開始するように、1 日 2 回と週 1 回のプロンプトを受け取ります。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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EMAI自己申告による健康行動の変化
時間枠:毎日、ベースライン (1 ~ 30 日目) とフォローアップ (31 ~ 90 日目) を合計 90 日まで比較
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参加者が測定された行動に対して「はい」と報告した日の割合の変化。ベースラインとフォローアップを自己報告で比較したもの:アルコール消費、果物と野菜の消費。タバコの喫煙、および非長期または未婚のパートナーとのセックス
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毎日、ベースライン (1 ~ 30 日目) とフォローアップ (31 ~ 90 日目) を合計 90 日まで比較
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Larry Chang, MD、Johns Hopkins University
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- IRB00065934
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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