Mobile Behavioral Ecological Momentary Assessment and Intervention a Rakai, Uganda
Valutazione e intervento momentaneo ecologico comportamentale mobile a Rakai, Uganda: uno studio pilota
Ecological Momentary Assessment and Intervention (EMAI) è una tecnica emergente per la raccolta di dati più ricchi e pertinenti attraverso un campionamento longitudinale ripetuto dei partecipanti nel loro ambiente naturale al fine di fornire interventi in tempo reale. L'obiettivo principale dello studio è condurre uno studio pilota EMAI a Rakai, in Uganda. Gli obiettivi secondari sono valutare i processi, i facilitatori e gli ostacoli all'EMAI. Lo studio confronterà i comportamenti tra i partecipanti randomizzati a ricevere messaggi di intervento e quelli che non ricevono messaggi. Per valutare la validità e la rilevanza dell'EMAI, i dati comportamentali raccolti dall'EMAI verranno confrontati con i tradizionali dati raccolti dal questionario.
Dopo il reclutamento, ai partecipanti verrà fornito uno smartphone con un'applicazione che raccoglierà le coordinate geospaziali e porrà domande di valutazione comportamentale su argomenti quali dieta/alcol, fumo e comportamenti sessuali. I partecipanti seguiranno una formazione sul telefono e sull'applicazione, dimostrando la competenza con l'interfaccia EMAI prima dell'inizio dello studio.
Giorni 1-30, comportamenti di base: i partecipanti completeranno le domande di valutazione per stabilire i comportamenti di base. Ciò includerà richieste di rapporti comportamentali bisettimanali e settimanali e rapporti comportamentali contingenti di eventi avviati dai partecipanti. Dopo il periodo iniziale di 30 giorni, i partecipanti torneranno all'ufficio dello studio per compilare un breve questionario e per essere randomizzati alla seconda fase del follow-up.
Giorni 31-90, Valutazione randomizzata: i partecipanti saranno randomizzati in un rapporto 1: 1 per continuare solo domande di valutazione (braccio di controllo) o anche per iniziare a ricevere messaggi di intervento (braccio di intervento) in risposta ai comportamenti segnalati. I messaggi incoraggeranno comportamenti positivi e suggeriranno alternative ai comportamenti negativi (ad es. "Mangiare una dieta mista (carni e verdure) è un modo sano di procedere". A 90 giorni di follow-up, i partecipanti torneranno all'ufficio studio per completare un breve questionario sui comportamenti e sulle esperienze con lo smartphone.
Le ipotesi di studio sono le seguenti: EMAI può essere implementato con successo in Uganda e i partecipanti che ricevono messaggi di intervento avranno comportamenti sanitari auto-riferiti migliorati rispetto ai controlli; EMAI sarà fattibile e accettabile da questa popolazione; e, i dati raccolti dall'EMAI saranno correlati ai dati raccolti dal questionario tradizionale.
I risultati saranno valutati utilizzando statistiche descrittive, regressione multivariata e analisi dei temi nell'esperienza e nell'accettabilità EMAI del paziente.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più
- letterato
- attuale partecipante al Rakai Community Cohort Study
Recluteremo intenzionalmente un campione che abbia un'ampia gamma di caratteristiche dei partecipanti nel nostro studio per ottimizzare la diversità delle risposte e aumentare la generalizzabilità dello studio. Le variabili specifiche per le quali mireremo al campionamento includono: sesso (~50% donne), età (almeno il 20% tra i gruppi di età 18-25, 26-35, >50) e occupazione (almeno il 20% commercianti e agricoltori) .
Criteri di esclusione:
- Partecipanti senza un numero di telefono elencato nel Rakai Community Cohort Study
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento
Sugli smartphone, i partecipanti a questo braccio riceveranno richieste due volte al giorno e alla settimana per riferire sui comportamenti oggetto di studio e saranno in grado di inviare rapporti contingenti di eventi auto-avviati sui comportamenti oggetto di studio.
In risposta ai comportamenti che segnalano, ricevono messaggi sui loro smartphone che supportano comportamenti sani in corso o suggeriscono comportamenti alternativi per limitare i rischi.
Completeranno le valutazioni di persona all'iscrizione, 30 giorni e all'uscita dallo studio a 90 giorni.
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In risposta ai dati comportamentali inviati, i partecipanti al braccio di intervento ricevono messaggi sui loro telefoni che rafforzano comportamenti sani o incoraggiano comportamenti alternativi per limitare i rischi
I partecipanti riceveranno richieste due volte al giorno e alla settimana per inviare i dati del rapporto comportamentale e l'invio automatico dei dati del rapporto comportamentale evento-contingente
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Comparatore attivo: Controllo
Sugli smartphone, i partecipanti a questo braccio riceveranno richieste due volte al giorno e alla settimana per riferire sui comportamenti oggetto di studio e saranno in grado di inviare rapporti contingenti di eventi auto-avviati sui comportamenti oggetto di studio.
Completeranno le valutazioni di persona all'iscrizione, 30 giorni e all'uscita dallo studio a 90 giorni.
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I partecipanti riceveranno richieste due volte al giorno e alla settimana per inviare i dati del rapporto comportamentale e l'invio automatico dei dati del rapporto comportamentale evento-contingente
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento del comportamento sanitario secondo l'autovalutazione EMAI
Lasso di tempo: Quotidianamente, confrontando il basale (giorni 1-30) con il follow-up (giorni 31-90), fino a un totale di 90 giorni
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cambiamento nella proporzione di giorni in cui il partecipante riporta "sì" al comportamento rispetto al comportamento totale dei giorni misurati, confrontando la linea di base con il follow-up in auto-riferito: consumo di alcol, consumo di frutta e verdura; fumo di sigaretta e sesso con un partner non a lungo termine o non sposato
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Quotidianamente, confrontando il basale (giorni 1-30) con il follow-up (giorni 31-90), fino a un totale di 90 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Larry Chang, MD, Johns Hopkins University
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00065934
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