Avaliação Momentânea Comportamental Móvel e Intervenção em Rakai, Uganda
Avaliação Momentânea Comportamental Móvel e Intervenção em Rakai, Uganda: Um Estudo Piloto
A Avaliação e Intervenção Momentânea Ecológica (EMAI) é uma técnica emergente para coletar dados mais ricos e relevantes por meio de amostragem repetida e longitudinal de participantes em seu ambiente natural, a fim de fornecer intervenções em tempo real. O principal objetivo do estudo é conduzir um estudo piloto EMAI em Rakai, Uganda. Os objetivos secundários são avaliar processos, facilitadores e barreiras para a EMAI. O estudo irá comparar comportamentos entre participantes randomizados para receber mensagens de intervenção e aqueles que não receberam mensagens. Para avaliar a validade e relevância da EMAI, os dados comportamentais coletados pela EMAI serão comparados com os dados coletados por questionários tradicionais.
Após o recrutamento, os participantes receberão um smartphone com um aplicativo que coletará coordenadas geoespaciais e fará perguntas de avaliação comportamental sobre tópicos como dieta/álcool, tabagismo e comportamentos sexuais. Os participantes terão treinamento no telefone e no aplicativo, demonstrando proficiência com a interface EMAI antes do início do estudo.
Dias 1-30, Comportamentos básicos: Os participantes responderão a perguntas de avaliação para estabelecer comportamentos básicos. Isso incluirá prompts de relatórios comportamentais duas vezes ao dia e semanais e relatórios comportamentais de eventos contingentes iniciados pelo participante. Após o período inicial de 30 dias, os participantes retornarão ao escritório do estudo para preencher um breve questionário e serem randomizados para a segunda fase de acompanhamento.
Dias 31-90, Avaliação randomizada: Os participantes serão randomizados em uma proporção de 1:1 para continuar apenas com perguntas de avaliação (braço de controle) ou também para começar a receber mensagens de intervenção (braço de intervenção) em resposta aos comportamentos relatados. As mensagens encorajarão comportamentos positivos e sugerirão alternativas para comportamentos negativos (por exemplo, "Comer uma dieta mista (carnes e vegetais) é uma maneira saudável de ir."). Aos 90 dias de acompanhamento, os participantes retornarão ao escritório do estudo para preencher um breve questionário sobre comportamentos e experiências com smartphones.
As hipóteses do estudo são as seguintes: EMAI pode ser implementado com sucesso em Uganda, e os participantes que recebem mensagens de intervenção terão melhores comportamentos de saúde autorrelatados em comparação com os controles; A EMAI será viável e aceitável por essa população; e os dados coletados pela EMAI serão correlacionados com os dados coletados por questionários tradicionais.
Os resultados serão avaliados por meio de estatísticas descritivas, regressão multivariada e análise de temas na experiência e aceitabilidade do paciente EMAI.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- alfabetizado
- participante atual do Rakai Community Cohort Study
Recrutaremos propositalmente uma amostra que tenha uma ampla gama de características dos participantes em nosso estudo para otimizar a diversidade de respostas e aumentar a generalização do estudo. Variáveis específicas para as quais iremos direcionar a amostragem incluem: gênero (~50% feminino), idade (pelo menos 20% entre as faixas etárias 18-25, 26-35, >50) e ocupação (pelo menos 20% comerciantes e agricultores) .
Critério de exclusão:
- Participantes sem um número de telefone listado no Rakai Community Cohort Study
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção
Em smartphones, os participantes neste braço receberão instruções duas vezes ao dia e semanalmente para relatar os comportamentos em estudo e enviar relatórios de eventos contingentes autoiniciados sobre os comportamentos em estudo.
Em resposta aos comportamentos que relatam, eles recebem mensagens em seus smartphones apoiando comportamentos saudáveis em andamento ou sugerindo comportamentos alternativos para limitar os riscos.
Eles concluirão avaliações presenciais na inscrição, 30 dias e saída do estudo em 90 dias.
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Comportamental: Avaliação e intervenção ecológica momentânea: mensagens dependentes do comportamento
Em resposta aos dados comportamentais enviados, os participantes do braço de intervenção recebem mensagens em seus telefones reforçando comportamentos saudáveis ou encorajando comportamentos alternativos para limitar os riscos
Os participantes receberão duas solicitações diárias e semanais para enviar dados de relatórios comportamentais e autoiniciar envios de dados de relatórios comportamentais contingentes a eventos
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Comparador Ativo: Ao controle
Em smartphones, os participantes neste braço receberão instruções duas vezes ao dia e semanalmente para relatar os comportamentos em estudo e enviar relatórios de eventos contingentes autoiniciados sobre os comportamentos em estudo.
Eles concluirão avaliações presenciais na inscrição, 30 dias e saída do estudo em 90 dias.
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Os participantes receberão duas solicitações diárias e semanais para enviar dados de relatórios comportamentais e autoiniciar envios de dados de relatórios comportamentais contingentes a eventos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no comportamento de saúde de acordo com autorrelato da EMAI
Prazo: Diariamente, comparando a linha de base (dias 1-30) com o acompanhamento (dias 31-90), até um total de 90 dias
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mudança na proporção de dias em que o participante relata 'sim' ao comportamento sobre o comportamento total de dias medido, comparando a linha de base com o acompanhamento no auto-relato: consumo de álcool, consumo de frutas e vegetais; tabagismo e sexo com um parceiro não casado ou de longa data
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Diariamente, comparando a linha de base (dias 1-30) com o acompanhamento (dias 31-90), até um total de 90 dias
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Larry Chang, MD, Johns Hopkins University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IRB00065934
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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