Mobile Behavioral Ecological Momentary Assessment and Intervention Rakaissa, Ugandassa
Mobiilikäyttäytymisen ekologinen hetkellinen arviointi ja interventio Rakaissa, Ugandassa: pilottitutkimus
Ecological Momentary Assessment and Intervention (EMAI) on nouseva tekniikka rikkaampien ja merkityksellisempien tietojen keräämiseen toistuvan pitkittäisen näytteenoton avulla osallistujista heidän luonnollisessa ympäristössään reaaliaikaisten toimenpiteiden toteuttamiseksi. Tutkimuksen päätavoitteena on suorittaa EMAI-pilottitutkimus Rakaissa, Ugandassa. Toissijaisena tavoitteena on arvioida EMAI:n prosesseja, edistäjiä ja esteitä. Tutkimuksessa verrataan käyttäytymistä osallistujien välillä, jotka on satunnaistettu vastaanottamaan interventioviestejä, ja niiden osallistujien välillä, jotka eivät saa viestejä. EMAI:n validiteetin ja merkityksen arvioimiseksi EMAI:n keräämiä käyttäytymistietoja verrataan perinteisiin kyselylomakkeilla kerättyihin tietoihin.
Rekrytoinnin jälkeen osallistujat saavat älypuhelimen, jossa on sovellus, joka kerää geospatiaalisia koordinaatteja ja kysyy käyttäytymisen arviointikysymyksiä aiheista, kuten ruokavaliosta/alkoholista, tupakoinnista ja seksuaalisesta käyttäytymisestä. Osallistujat saavat koulutusta puhelimessa ja sovelluksessa, joka osoittaa EMAI-rajapinnan taidot ennen opintojen alkamista.
Päivät 1–30, peruskäyttäytymiset: Osallistujat täyttävät arviointikysymykset perustaakseen käyttäytymisen. Tämä sisältää kahdesti päivässä ja viikoittaiset käyttäytymisraporttikehotteet ja osallistujien käynnistämät tapahtumakohtaiset käyttäytymisraportit. Ensimmäisen 30 päivän jakson jälkeen osallistujat palaavat tutkimustoimistoon täyttämään lyhyen kyselylomakkeen ja satunnaistetuksi toiseen seurantavaiheeseen.
Päivät 31-90, satunnaistettu arviointi: Osallistujat satunnaistetaan suhteessa 1:1 joko jatkamaan vain arviointikysymyksiä (kontrolliryhmä) tai aloittamaan myös interventioviestien vastaanottaminen (interventioryhmä) vastauksena raportoituihin käyttäytymismalleihin. Viestit rohkaisevat positiiviseen käyttäytymiseen ja ehdottavat vaihtoehtoja negatiiviselle käytökselle (esim. "Sekaruokavalion (liha ja vihannekset) syöminen on terveellinen tapa edetä."). 90 päivän seurannan jälkeen osallistujat palaavat tutkimustoimistoon täyttämään lyhyen kyselyn käyttäytymisestä ja älypuhelinkokemuksista.
Tutkimushypoteesit ovat seuraavat: EMAI voidaan ottaa menestyksekkäästi käyttöön Ugandassa, ja interventioviestintää vastaanottavilla osallistujilla on parempi oma terveyskäyttäytyminen verrattuna kontrolleihin; EMAI on toteutettavissa ja tämän väestön hyväksymä; ja EMAI-kerätyt tiedot korreloivat perinteisen kyselylomakkeella kerätyn tiedon kanssa.
Tuloksia arvioidaan kuvaavien tilastojen, monimuuttujaregression ja potilaan EMAI-kokemuksen ja hyväksyttävyyden teemojen analyysin avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta tai vanhempi
- lukutaitoinen
- nykyinen Rakai Community Cohort Study -tutkimuksen osallistuja
Rekrytoimme tarkoituksella otoksen, jolla on laaja valikoima osallistujien ominaisuuksia tutkimukseemme, jotta voimme optimoida vastausten monimuotoisuuden ja lisätä tutkimuksen yleistettävyyttä. Erityisiä muuttujia, joille kohdistamme otannan, ovat sukupuoli (~50 % naisia), ikä (vähintään 20 % ikäryhmissä 18-25, 26-35, >50) ja ammatti (vähintään 20 % kauppiaita ja maanviljelijöitä) .
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joilla ei ole mainittua puhelinnumeroa Rakai Community Cohort Study -tutkimuksessa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Älypuhelimilla tämän ryhmän osallistujat saavat kahdesti päivässä ja viikoittain kehotteita raportoida tutkittavasta käyttäytymisestä ja voivat lähettää oma-aloitteisia tapahtumiin liittyviä raportteja tutkittavasta käyttäytymisestä.
Vastauksena raportoimaansa käyttäytymiseen he saavat älypuhelimiinsa viestejä, jotka tukevat jatkuvaa terveellistä käyttäytymistä tai ehdottavat vaihtoehtoisia käyttäytymismalleja riskien rajoittamiseksi.
He suorittavat henkilökohtaisen arvioinnin ilmoittautumisen yhteydessä, 30 päivän kuluttua ja opintojen lopettamisen yhteydessä 90 päivän kuluttua.
|
Vastauksena toimitettuihin käyttäytymistietoihin interventioryhmän osallistujat saavat puhelimiinsa viestejä, jotka vahvistavat terveellistä käyttäytymistä tai kannustavat vaihtoehtoisiin käyttäytymismalleihin riskien rajoittamiseksi
Osallistujat saavat kahdesti päivässä ja viikoittain kehotteita lähettää käyttäytymisraportin tiedot ja itse aloittaa tapahtumakohtaiset käyttäytymisraporttien tiedot.
|
|
Active Comparator: Ohjaus
Älypuhelimilla tämän ryhmän osallistujat saavat kahdesti päivässä ja viikoittain kehotteita raportoida tutkittavasta käyttäytymisestä ja voivat lähettää oma-aloitteisia tapahtumiin liittyviä raportteja tutkittavasta käyttäytymisestä.
He suorittavat henkilökohtaisen arvioinnin ilmoittautumisen yhteydessä, 30 päivän kuluttua ja opintojen lopettamisen yhteydessä 90 päivän kuluttua.
|
Osallistujat saavat kahdesti päivässä ja viikoittain kehotteita lähettää käyttäytymisraportin tiedot ja itse aloittaa tapahtumakohtaiset käyttäytymisraporttien tiedot.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos terveyskäyttäytymisessä EMAI:n itseraportin mukaan
Aikaikkuna: Päivittäin vertaamalla lähtötilannetta (päivät 1–30) seurantaan (päivät 31–90), yhteensä 90 päivään
|
muutos niiden päivien osuudessa, jolloin osallistuja raportoi "kyllä" käyttäytymiseen verrattuna mitatun päivän kokonaiskäyttäytymiseen, vertaamalla lähtötasoa seurantaan itse ilmoittamissaan: alkoholin kulutus, hedelmien ja vihannesten kulutus; tupakointi ja seksi ei-pitkän tai avioliiton ulkopuolisen kumppanin kanssa
|
Päivittäin vertaamalla lähtötilannetta (päivät 1–30) seurantaan (päivät 31–90), yhteensä 90 päivään
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Larry Chang, MD, Johns Hopkins University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00065934
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ekologinen hetkellinen arviointi ja interventio
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignLouisiana State University Health Sciences Center in New Orleans; Colorado... ja muut yhteistyökumppanitValmisInterventio 1: Resilience and Coping for Healthcare Group | Interventio 2: Resilience ja selviytyminen Healthcare Plus -lisäpalveluista | Odotuslistan ohjausryhmäYhdysvallat, Puerto Rico