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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04375540
상부 소구치 발치와 관련된 수직 치은 디스플레이 변화
2020년 5월 5일 업데이트: Elham Abu Alhaija, Jordan University of Science and Technology
Gummy Smile 환자에서 상악 소구치 발치 교정 치료와 관련된 수직 치은 디스플레이 변화: 전향적 임상
교정 치료 중 상부 소구치 발치와 관련된 수직 치은 디스플레이(VGD) 변화를 조사하고 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
포함 기준을 충족한 76명의 대상자는 치료 방식에 따라 다음과 같은 3개 그룹 중 하나로 분류되었습니다. 연령); 그룹 2: 상악 제2소구치 발치(26명, 연령 22.16±3.59세) 세) 및 그룹 3: 교정 중재를 수행하지 않음(치아에 만족함)(대상 26명, 연령 20.45±3.29세).
모든 피험자에 대해 초기 기록(방사선 사진, 연구 캐스트 및 임상 사진)을 찍었습니다. 처리된 피험자에 대해서만 처리 후 동일한 기록을 취했습니다. 치료 전후 VGD와 정적 및 동적 위치에서의 입술 길이 및 윗니 후퇴량을 기록했습니다.
대응 t-테스트 및 ANOVA 테스트는 각각 연구 그룹 간의 치료 변화 및 차이를 감지하는 데 사용되었습니다. VGD에 영향을 미치는 요인은 역방향 선형 회귀 분석을 사용하여 조사되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
76
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Irbid, 요르단
- Faculty of Dentistry/ Jordan university of Science and Technology Dental Teaching cliniucs
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 17세 이상
- 골격 등급 I 또는 등급 II 부정교합
- 상악 소구치 발치 치료 계획
- 높은 스마일 라인 2mm 이상
- 이전 교정 치료 없음.
제외 기준:
- 열악한 구강 위생
- 낮은 아치 발치 치료 계획
- 흡연
- 모든 전신 또는 치주 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 상악 제1소구치 발치
평균연령 21.56±3.19세의 24명(남자 7명, 여자 17명)
2.22±0.31년 동안 고정식 교정장치를 사용하여 치료를 받은 환자.
|
0.019X0.025를 이용한 상부 제1소구치 발치 및 공간 폐쇄를 통한 고정 교정 치료
SS AW 및 탄성 체인.
|
실험적: 위 제2소구치 발치
평균연령 22.16±3.59세의 26명(남자 8명, 여자 18명)
2.25±0.30 동안 고정식 교정 장치로 치료를 받은 사람
연령.
|
0.019X0.025를 이용한 상악 제2소구치 발치 및 공간 폐쇄를 통한 고정 교정 치료
SS AW 및 탄성 체인.
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간섭 없음: 개입 없음
평균 연령 20.45±3.29세의 26명(남자 10명, 여자 16명)이 포함되었습니다. 이 그룹은 2년의 관찰 기간(1.65±0.17
연령).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정적 및 동적 위치에서 치료 전 및 후 수직 치은 디스플레이의 양.
기간: 2 년
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윗입술의 아래쪽 가장자리에서 앞니의 잇몸 가장자리까지 mm 단위로 측정합니다.
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2 년
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시술 전후 코-U-입술 길이
기간: 2 년
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코밑 연조직에서 윗입술 구멍까지(코 밑에서 윗입술 가장자리까지) mm 단위로 측정합니다.
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2 년
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위 전치부 후퇴
기간: 2 년
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Cephalometric 중첩에 대한 상부 전치부 가장자리의 후퇴량 (mm)
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2 년
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위 앞니 돌출
기간: 2 년
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두부계측 중첩에서 상부 앞니 가장자리 수직 변위의 양(mm)
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
위 어금니 돌출
기간: 2 년
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베이스라인 모델의 대구치 근심 접촉점에서 전치된 투명 모델(S1)의 근심 접촉점까지 측정한 상악 대구치 돌출량(mm)
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Elham Abu Alhaija, PhD, Jordan University of Science and Technology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 2일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 5일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
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