- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04375540
Vertikal tandköttsdisplayförändringar i samband med extraktion av övre premolarer
Vertikal tandköttsdisplayförändringar associerade med ortodontisk behandling av övre premolarextraktion hos patienter med gummileende: en prospektiv klinisk prövning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Sjuttiosex försökspersoner som uppfyllde inklusionskriterierna delades in i en av 3 grupper enligt deras behandlingssätt enligt följande: grupp 1: extraktion av övre första premolarerna (24 patienter, åldern 21,56±3,19 år) år); grupp 2: extraktion av övre andra premolarerna (26 patienter i åldern 22,16±3,59 år) och grupp 3: ingen ortodontisk intervention utfördes (nöjda med sina tänder) (26 försökspersoner i åldern 20,45±3,29 år).
Inledande journaler (röntgenbilder, studieavgjutningar och kliniska fotografier) togs för alla försökspersoner. Samma register togs endast efter behandling för behandlade patienter. För- och efterbehandlingens VGD och läpplängden i statiska och dynamiska positioner och mängden övre tänders indragningar registrerades.
Det parade t-testet och ANOVA-testet användes för att upptäcka behandlingsförändringar respektive skillnader mellan studerade grupper. Faktorer som påverkar VGD undersöktes med hjälp av stegvis linjär regressionsanalys bakåt.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Irbid, Jordanien
- Faculty of Dentistry/ Jordan university of Science and Technology Dental Teaching cliniucs
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder 17 år eller mer
- skelett klass I eller klass II malocklusion
- behandlingsplan för övre premolarextraktion
- hög smilelinje 2 mm eller mer
- ingen tidigare ortodontisk behandling.
Exklusions kriterier:
- dålig munhygien
- behandlingsplan för extraktion av nedre bågen
- rökning
- Varje systemisk eller periodiontal sjukdom.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Övre första premolarextraktion
Inkluderade 24 patienter (7 män, 17 kvinnor) med en medelålder på 21,56±3,19 år
som behandlades med fast ortodontisk apparat i 2,22±0,31 år.
|
Fast ortodontisk behandling med övre första premolarextraktion och utrymmesförslutning med 0,019X0,025
SS AW och elastisk kedja.
|
|
Experimentell: Övre andra premolarextraktion
Inkluderade 26 patienter (8 män, 18 kvinnor) med en medelålder på 22,16±3,59 år
som behandlades med fast ortodontisk apparat för 2,25±0,30
år.
|
Fast ortodontisk behandling med extraktion av övre andra premolarer och utrymmesstängning med 0,019X0,025
SS AW och elastisk kedja.
|
|
Inget ingripande: Inget ingripande
Inkluderade 26 försökspersoner (10 män, 16 kvinnor) med en medelålder på 20,45±3,29 år. Denna grupp inkluderades för att observera eventuella förändringar i den vertikala tandköttsdisplayen under den 2-åriga observationsperioden (1,65±0,17)
år).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mängden av vertikal tandköttsdisplay före och efter behandling i statiska och dynamiska positioner.
Tidsram: 2 år
|
Mätt från underkant av överläppen till tandköttskanterna på framtänderna i mm.
|
2 år
|
|
För- och efterbehandling Nose-U-läpplängd
Tidsram: 2 år
|
Mätt från mjukvävnaden subnasale till överläppens stomion (näsbotten till överläppens läppkant) i mm.
|
2 år
|
|
Indragning av övre främre tänder
Tidsram: 2 år
|
Mängden övre främre tandkanters indragning vid cefalometrisk överlagring i mm
|
2 år
|
|
Övre framtänder extrudering
Tidsram: 2 år
|
Mängden övre framtänder kanter vertikal förskjutning på cefalometrisk överlagring i mm
|
2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utdragning av övre molarer
Tidsram: 2 år
|
Mängden övre molarprotraktion mätt från molarens mesialkontaktpunkt i baslinjemodellen till mesialkontaktpunkten för den transponerade transparenta modellen (S1) i mm
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Elham Abu Alhaija, PhD, Jordan University of Science and Technology
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 285/2016
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .