与上前磨牙拔除相关的垂直牙龈显示变化
2020年5月5日 更新者：Elham Abu Alhaija、Jordan University of Science and Technology
露龈笑患者上前磨牙拔除正畸治疗相关的垂直牙龈显示变化：一项前瞻性临床试验
调查和比较正畸治疗期间与上前磨牙拔除相关的垂直牙龈暴露 (VGD) 变化。
研究概览
详细说明
根据治疗方式将 76 名符合纳入标准的受试者分为 3 组中的一组： 第 1 组：上第一前磨牙拔除（24 名患者，年龄 21.56±3.19 年）;第2组：上颌第二前磨牙拔除（26例，年龄22.16±3.59 年）和第 3 组：未进行正畸干预（对牙齿满意）（26 名受试者，年龄 20.45±3.29 岁）。
对所有受试者进行初始记录（放射照片、研究模型和临床照片）。 仅对接受治疗的受试者进行治疗后的相同记录。 记录治疗前和治疗后的 VGD 和唇在静态和动态位置的长度以及上牙后缩量。
配对 t 检验和 ANOVA 检验分别用于检测治疗变化和研究组之间的差异。 使用向后逐步线性回归分析研究影响 VGD 的因素。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
76
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Irbid、约旦
- Faculty of Dentistry/ Jordan university of Science and Technology Dental Teaching cliniucs
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 至 26年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 17岁或以上
- 骨性 I 类或 II 类咬合不正
- 上前磨牙拔除治疗方案
- 高笑线2mm以上
- 之前没有正畸治疗。
排除标准：
- 口腔卫生差
- 下牙弓拔除治疗方案
- 抽烟
- 任何全身或周期性疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：上第一前磨牙拔除
包括 24 名患者（7 名男性，17 名女性），平均年龄为 21.56±3.19 岁
固定矫治器治疗2.22±0.31年。
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使用0.019X0.025拔除上颌第一前磨牙并封闭间隙的固定正畸治疗
SS AW 和弹性链条。
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实验性的：上第二前磨牙拔除
包括 26 名患者（8 名男性，18 名女性），平均年龄 22.16±3.59 岁
接受固定矫治器治疗 2.25±0.30
年。
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0.019X0.025上颌第二前磨牙拔除间隙闭合固定正畸治疗
SS AW 和弹性链条。
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无干预：无干预
包括 26 名受试者（10 名男性，16 名女性），平均年龄为 20.45±3.29 岁。该组被纳入观察 2 年观察期内垂直牙龈显示的任何变化（1.65±0.17
年）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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静态和动态位置的治疗前和治疗后垂直牙龈显示量。
大体时间：2年
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从上唇下缘到切牙龈缘的距离，单位为毫米。
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2年
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治疗前后鼻-U-唇长
大体时间：2年
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从鼻下软组织到上唇口（鼻根到上唇唇缘）测量，单位为毫米。
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2年
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上前牙退缩
大体时间：2年
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头影测量叠加的上前牙边缘后退量，单位为毫米
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2年
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上切牙挤压
大体时间：2年
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上切牙边缘在头部测量叠加上的垂直位移量，单位为毫米
|
2年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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上磨牙前伸
大体时间：2年
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从基线模型中磨牙的近中接触点到转置透明模型 (S1) 的近中接触点测量的上磨牙前伸量，以毫米为单位
|
2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Elham Abu Alhaija, PhD、Jordan University of Science and Technology
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年9月1日
初级完成 (实际的)
2018年12月1日
研究完成 (实际的)
2018年12月1日
研究注册日期
首次提交
2020年5月2日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月2日
首次发布 (实际的)
2020年5月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年5月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年5月5日
最后验证
2020年5月1日
更多信息
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