- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04375540
Vertikale Gingival Display Endringer assosiert med Øvre Premolars ekstraksjon
Vertikale Gingival Display Endringer assosiert med Øvre Premolars Ekstraksjon Ortodontisk behandling hos Gummy Smile Pasienter: En prospektiv klinisk studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Syttiseks forsøkspersoner som oppfylte inklusjonskriteriene ble delt inn i en av 3 grupper i henhold til deres behandlingsmodaliteter som følger: gruppe 1: ekstraksjon av øvre første premolarer (24 pasienter i alderen 21,56±3,19 år) år); gruppe 2: ekstraksjon av øvre andre premolarer (26 pasienter i alderen 22,16±3,59 år) og gruppe 3: ingen kjeveortopedisk intervensjon ble utført (fornøyd med tennene deres) (26 forsøkspersoner i alderen 20,45±3,29 år).
Innledende registreringer (røntgenbilder, avstøpninger og kliniske fotografier) ble tatt for alle forsøkspersoner. De samme journalene ble tatt etter behandling kun for behandlede personer. VGD før og etter behandling og leppelengde i statiske og dynamiske posisjoner og mengden av tilbaketrekking av øvre tenner ble registrert.
Den sammenkoblede t-testen og ANOVA-testen ble brukt til å oppdage henholdsvis behandlingsendringer og forskjeller mellom studerte grupper. Faktorer som påvirker VGD ble undersøkt ved hjelp av bakover trinnvis lineær regresjonsanalyse.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Irbid, Jordan
- Faculty of Dentistry/ Jordan university of Science and Technology Dental Teaching cliniucs
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder 17 år eller mer
- skjelettklasse I eller klasse II malokklusjon
- øvre premolars ekstraksjon behandlingsplan
- høy smilelinje 2 mm eller mer
- ingen tidligere kjeveortopedisk behandling.
Ekskluderingskriterier:
- dårlig munnhygiene
- behandlingsplan for ekstraksjon av nedre bue
- røyking
- Enhver systemisk eller periodiontal sykdom.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Øvre første premolars ekstraksjon
Inkluderte 24 pasienter (7 menn, 17 kvinner) med en gjennomsnittsalder på 21,56±3,19 år
som ble behandlet med fast kjeveortopedisk apparat i 2,22±0,31 år.
|
Fast kjeveortopedisk behandling med ekstraksjon av øvre første premolarer og romlukking ved bruk av 0,019X0,025
SS AW og elastisk kjede.
|
|
Eksperimentell: Øvre andre premolars ekstraksjon
Inkluderte 26 pasienter (8 menn, 18 kvinner) med en gjennomsnittsalder på 22,16±3,59 år
som ble behandlet med fast kjeveortopedisk apparat for 2,25±0,30
år.
|
Fast kjeveortopedisk behandling med ekstraksjon av øvre andre premolarer og romlukking ved bruk av 0,019X0,025
SS AW og elastisk kjede.
|
|
Ingen inngripen: Ingen inngrep
Inkluderte 26 forsøkspersoner (10 menn, 16 kvinner) med en gjennomsnittsalder på 20,45±3,29 år. Denne gruppen ble inkludert for å observere eventuelle endringer i den vertikale gingivalvisningen over den 2 års observasjonsperiode (1,65±0,17)
år).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mengden av vertikal tannkjøttdisplay før og etter behandling i statiske og dynamiske posisjoner.
Tidsramme: 2 år
|
Målt fra nedre kant av overleppen til tannkjøttkantene på fortennene i mm.
|
2 år
|
|
Før og etter behandling Nese-U-leppe-lengde
Tidsramme: 2 år
|
Målt fra bløtvevet subnasale til overleppen stomion (nesebunnen til leppekanten av overleppen) i mm.
|
2 år
|
|
Øvre fremre tenner tilbaketrekning
Tidsramme: 2 år
|
Mengden av øvre fremre tenners tilbaketrekning ved cefalometrisk overlagring i mm
|
2 år
|
|
Øvre fortenner ekstrudering
Tidsramme: 2 år
|
Mengden av øvre fortenner kanter vertikal forskyvning på kefalometrisk overlagring i mm
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Øvre molarer protraksjon
Tidsramme: 2 år
|
Mengden av øvre molarprotraksjon målt fra det mesiale kontaktpunktet til molaren i grunnlinjemodellen til det mesiale kontaktpunktet til den transponerte transparente modellen (S1) i mm
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Elham Abu Alhaija, PhD, Jordan University of Science and Technology
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 285/2016
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .