- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04375540
Veranderingen in de verticale tandvleesweergave in verband met extractie van de bovenste premolaren
Veranderingen in de weergave van het verticale tandvlees in verband met extractie van de bovenste premolaren Orthodontische behandeling bij gummy-glimlachpatiënten: een prospectief klinisch onderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Zesenzeventig proefpersonen die voldeden aan de inclusiecriteria werden als volgt verdeeld in een van de 3 groepen op basis van hun behandelingsmodaliteiten: groep 1: extractie van de bovenste eerste premolaren (24 patiënten, in de leeftijd van 21,56 ± 3,19 jaar) jaar); groep 2: bovenste tweede premolaren extractie (26 patiënten, leeftijd 22.16±3.59 jaar) en groep 3: er werd geen orthodontische ingreep uitgevoerd (blij met hun gebit) (26 proefpersonen, leeftijd 20,45±3,29 jaar).
Van alle proefpersonen werden de eerste gegevens (röntgenfoto's, onderzoeksafgietsels en klinische foto's) gemaakt. Dezelfde records werden na de behandeling alleen voor behandelde proefpersonen genomen. De VGD voor en na de behandeling en de liplengte in statische en dynamische posities en het aantal terugtrekkingen van de boventanden werden geregistreerd.
De gepaarde t-test en de ANOVA-test werden gebruikt om respectievelijk behandelingsveranderingen en verschillen tussen bestudeerde groepen te detecteren. Factoren die van invloed zijn op VGD werden onderzocht met behulp van achterwaartse stapsgewijze lineaire regressieanalyse.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Irbid, Jordanië
- Faculty of Dentistry/ Jordan university of Science and Technology Dental Teaching cliniucs
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd 17 jaar of ouder
- skeletale klasse I of klasse II malocclusie
- behandelplan extractie bovenste premolaren
- hoge lachlijn 2 mm of meer
- geen eerdere orthodontische behandeling.
Uitsluitingscriteria:
- slechte mondhygiëne
- behandelplan voor extractie van de onderste boog
- roken
- Elke systemische of periodiontale ziekte.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Extractie van de bovenste eerste premolaren
Inclusief 24 patiënten (7 mannen, 17 vrouwen) met een gemiddelde leeftijd van 21,56 ± 3,19 jaar
die gedurende 2,22 ± 0,31 jaar werden behandeld met een vast orthodontisch apparaat.
|
Vaste orthodontische behandeling met extractie van de bovenste eerste premolaren en sluiting van de ruimte met behulp van 0,019X0,025
SS AW en elastische ketting.
|
|
Experimenteel: Extractie van de bovenste tweede premolaren
Inclusief 26 patiënten (8 mannen, 18 vrouwen) met een gemiddelde leeftijd van 22,16 ± 3,59 jaar
die werden behandeld met een vast orthodontisch apparaat voor 2,25 ± 0,30
jaren.
|
Vaste orthodontische behandeling met extractie van de bovenste tweede premolaren en sluiting van de ruimte met behulp van 0,019X0,025
SS AW en elastische ketting.
|
|
Geen tussenkomst: Geen tussenkomst
Inclusief 26 proefpersonen (10 mannen, 16 vrouwen) met een gemiddelde leeftijd van 20,45 ± 3,29 jaar.
jaar).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De mate van verticale tandvleesvertoning vóór en na de behandeling in statische en dynamische posities.
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Gemeten vanaf de onderrand van de bovenlip tot de tandvleesranden van de snijtanden in mm.
|
2 jaar
|
|
Voor- en nabehandeling Neus-U-lip-lengte
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Gemeten vanaf de subnasale weke delen tot de bovenlip (neusbasis tot de liprand van de bovenlip) in mm.
|
2 jaar
|
|
Terugtrekking van de bovenste voortanden
Tijdsspanne: 2 jaar
|
De hoeveelheid terugtrekking van de randen van de boventanden bij cephalometrische superpositie in mm
|
2 jaar
|
|
Extrusie van bovensnijtanden
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Het aantal bovensnijtanden randen verticale verplaatsing op cephalometrische superpositie in mm
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bovenste kiezen protractie
Tijdsspanne: 2 jaar
|
De mate van protractie van de bovenmolaren gemeten vanaf het mesiale contactpunt van de kies in het basismodel tot het mesiale contactpunt van het getransponeerde transparante model (S1) in mm
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Elham Abu Alhaija, PhD, Jordan University of Science and Technology
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 285/2016
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .