- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04375540
Alterações de exibição gengival vertical associadas à extração de pré-molares superiores
Alterações na exposição gengival vertical associadas ao tratamento ortodôntico de extração de pré-molares superiores em pacientes com sorriso gengival: um ensaio clínico prospectivo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Setenta e seis indivíduos que atenderam aos critérios de inclusão foram divididos em um dos 3 grupos de acordo com suas modalidades de tratamento da seguinte forma: grupo 1: extração dos primeiros pré-molares superiores (24 pacientes, com idade de 21,56±3,19 anos). anos); grupo 2: extração de segundos pré-molares superiores (26 pacientes, idade 22,16±3,59 anos) e grupo 3: nenhuma intervenção ortodôntica foi realizada (satisfeitos com os dentes) (26 indivíduos, idade 20,45±3,29 anos).
Registros iniciais (radiografias, modelos de estudo e fotografias clínicas) foram feitos para todos os indivíduos. Os mesmos registros foram feitos após o tratamento apenas para indivíduos tratados. O pré e pós-tratamento VGD e comprimento do lábio em posições estáticas e dinâmicas e a quantidade de retrações dos dentes superiores foram registrados.
O teste t pareado e o teste ANOVA foram usados para detectar mudanças no tratamento e diferenças entre os grupos estudados, respectivamente. Fatores que afetam VGD foram investigados usando análise de regressão linear stepwise para trás.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Irbid, Jordânia
- Faculty of Dentistry/ Jordan university of Science and Technology Dental Teaching cliniucs
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 17 anos ou mais
- má oclusão esquelética classe I ou classe II
- plano de tratamento de extração de pré-molares superiores
- linha alta do sorriso 2mm ou mais
- sem tratamento ortodôntico prévio.
Critério de exclusão:
- má higiene oral
- plano de tratamento de extração de arco inferior
- fumar
- Qualquer doença sistêmica ou periodontal.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Extração de primeiros pré-molares superiores
Incluídos 24 pacientes (7 homens, 17 mulheres) com idade média de 21,56±3,19 anos
que foram tratados com aparelho ortodôntico fixo por 2,22±0,31 anos.
|
Tratamento ortodôntico fixo com extração de primeiros pré-molares superiores e fechamento de espaços com 0,019X0,025
SS AW e corrente elástica.
|
|
Experimental: Extração de segundos pré-molares superiores
Incluídos 26 pacientes (8 homens, 18 mulheres) com idade média de 22,16±3,59 anos
que foram tratados com aparelho ortodôntico fixo por 2,25±0,30
anos.
|
Tratamento ortodôntico fixo com extração de segundos pré-molares superiores e fechamento de espaço com 0,019X0,025
SS AW e corrente elástica.
|
|
Sem intervenção: Sem intervenção
Incluídos 26 indivíduos (10 homens, 16 mulheres) com idade média de 20,45±3,29 anos. Este grupo foi incluído para observar quaisquer alterações na exibição gengival vertical durante o período de observação de 2 anos (1,65±0,17
anos).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A quantidade de exibição gengival vertical pré e pós-tratamento em posições estáticas e dinâmicas.
Prazo: 2 anos
|
Medido da borda inferior do lábio superior até as margens gengivais dos incisivos em mm.
|
2 anos
|
|
Pré e pós-tratamento Nariz-U-lábio-comprimento
Prazo: 2 anos
|
Medido do tecido mole subnasal ao estômio do lábio superior (base do nariz até a borda labial do lábio superior) em mm.
|
2 anos
|
|
Retração dos dentes anteriores superiores
Prazo: 2 anos
|
A quantidade de retração das bordas dos dentes anteriores superiores na sobreposição cefalométrica em mm
|
2 anos
|
|
Extrusão de incisivos superiores
Prazo: 2 anos
|
A quantidade de deslocamento vertical das arestas dos incisivos superiores na sobreposição cefalométrica em mm
|
2 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Protração dos molares superiores
Prazo: 2 anos
|
A quantidade de protração dos molares superiores medida a partir do ponto de contato mesial do molar no modelo de linha de base até o ponto de contato mesial do modelo transparente transposto (S1) em mm
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elham Abu Alhaija, PhD, Jordan University of Science and Technology
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 285/2016
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .