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Alterações de exibição gengival vertical associadas à extração de pré-molares superiores

5 de maio de 2020 atualizado por: Elham Abu Alhaija, Jordan University of Science and Technology

Alterações na exposição gengival vertical associadas ao tratamento ortodôntico de extração de pré-molares superiores em pacientes com sorriso gengival: um ensaio clínico prospectivo

Investigar e comparar as alterações da exposição gengival vertical (VGD) associadas à extração de pré-molares superiores durante o tratamento ortodôntico.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Setenta e seis indivíduos que atenderam aos critérios de inclusão foram divididos em um dos 3 grupos de acordo com suas modalidades de tratamento da seguinte forma: grupo 1: extração dos primeiros pré-molares superiores (24 pacientes, com idade de 21,56±3,19 anos). anos); grupo 2: extração de segundos pré-molares superiores (26 pacientes, idade 22,16±3,59 anos) e grupo 3: nenhuma intervenção ortodôntica foi realizada (satisfeitos com os dentes) (26 indivíduos, idade 20,45±3,29 anos).

Registros iniciais (radiografias, modelos de estudo e fotografias clínicas) foram feitos para todos os indivíduos. Os mesmos registros foram feitos após o tratamento apenas para indivíduos tratados. O pré e pós-tratamento VGD e comprimento do lábio em posições estáticas e dinâmicas e a quantidade de retrações dos dentes superiores foram registrados.

O teste t pareado e o teste ANOVA foram usados ​​para detectar mudanças no tratamento e diferenças entre os grupos estudados, respectivamente. Fatores que afetam VGD foram investigados usando análise de regressão linear stepwise para trás.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

76

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Irbid, Jordânia
        • Faculty of Dentistry/ Jordan university of Science and Technology Dental Teaching cliniucs

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

13 anos a 24 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade 17 anos ou mais
  • má oclusão esquelética classe I ou classe II
  • plano de tratamento de extração de pré-molares superiores
  • linha alta do sorriso 2mm ou mais
  • sem tratamento ortodôntico prévio.

Critério de exclusão:

  • má higiene oral
  • plano de tratamento de extração de arco inferior
  • fumar
  • Qualquer doença sistêmica ou periodontal.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Extração de primeiros pré-molares superiores
Incluídos 24 pacientes (7 homens, 17 mulheres) com idade média de 21,56±3,19 anos que foram tratados com aparelho ortodôntico fixo por 2,22±0,31 anos.
Tratamento ortodôntico fixo com extração de primeiros pré-molares superiores e fechamento de espaços com 0,019X0,025 SS AW e corrente elástica.
Experimental: Extração de segundos pré-molares superiores
Incluídos 26 pacientes (8 homens, 18 mulheres) com idade média de 22,16±3,59 anos que foram tratados com aparelho ortodôntico fixo por 2,25±0,30 anos.
Tratamento ortodôntico fixo com extração de segundos pré-molares superiores e fechamento de espaço com 0,019X0,025 SS AW e corrente elástica.
Sem intervenção: Sem intervenção
Incluídos 26 indivíduos (10 homens, 16 mulheres) com idade média de 20,45±3,29 anos. Este grupo foi incluído para observar quaisquer alterações na exibição gengival vertical durante o período de observação de 2 anos (1,65±0,17 anos).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A quantidade de exibição gengival vertical pré e pós-tratamento em posições estáticas e dinâmicas.
Prazo: 2 anos
Medido da borda inferior do lábio superior até as margens gengivais dos incisivos em mm.
2 anos
Pré e pós-tratamento Nariz-U-lábio-comprimento
Prazo: 2 anos
Medido do tecido mole subnasal ao estômio do lábio superior (base do nariz até a borda labial do lábio superior) em mm.
2 anos
Retração dos dentes anteriores superiores
Prazo: 2 anos
A quantidade de retração das bordas dos dentes anteriores superiores na sobreposição cefalométrica em mm
2 anos
Extrusão de incisivos superiores
Prazo: 2 anos
A quantidade de deslocamento vertical das arestas dos incisivos superiores na sobreposição cefalométrica em mm
2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Protração dos molares superiores
Prazo: 2 anos
A quantidade de protração dos molares superiores medida a partir do ponto de contato mesial do molar no modelo de linha de base até o ponto de contato mesial do modelo transparente transposto (S1) em mm
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Elham Abu Alhaija, PhD, Jordan University of Science and Technology

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de maio de 2020

Primeira postagem (Real)

5 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de maio de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de maio de 2020

Última verificação

1 de maio de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 285/2016

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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