- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04375540
Veränderungen der vertikalen Gingivadarstellung im Zusammenhang mit der Extraktion der oberen Prämolaren
Veränderungen der vertikalen Gingivadarstellung im Zusammenhang mit der kieferorthopädischen Behandlung der oberen Prämolarenextraktion bei Gummy-Smile-Patienten: Eine prospektive klinische Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Sechsundsiebzig Probanden, die die Einschlusskriterien erfüllten, wurden gemäß ihrer Behandlungsmodalitäten wie folgt in eine von drei Gruppen eingeteilt: Gruppe 1: Extraktion der oberen ersten Prämolaren (24 Patienten im Alter von 21,56 ± 3,19 Jahre); Gruppe 2: Extraktion der oberen zweiten Prämolaren (26 Patienten im Alter von 22,16 ± 3,59 Jahre) und Gruppe 3: Es wurde kein kieferorthopädischer Eingriff durchgeführt (zufrieden mit ihren Zähnen) (26 Probanden im Alter von 20,45 ± 3,29 Jahren).
Für alle Probanden wurden erste Aufzeichnungen (Röntgenbilder, Studienabdrücke und klinische Fotografien) angefertigt. Dieselben Aufzeichnungen wurden nach der Behandlung nur für behandelte Probanden gemacht. Die VGD vor und nach der Behandlung und die Lippenlänge in statischer und dynamischer Position und das Ausmaß der Retraktionen der oberen Zähne wurden aufgezeichnet.
Der gepaarte t-Test und der ANOVA-Test wurden verwendet, um Behandlungsänderungen bzw. Unterschiede zwischen den untersuchten Gruppen zu erkennen. Faktoren, die VGD beeinflussen, wurden unter Verwendung einer rückwärtsgerichteten schrittweisen linearen Regressionsanalyse untersucht.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Irbid, Jordanien
- Faculty of Dentistry/ Jordan university of Science and Technology Dental Teaching cliniucs
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 17 Jahre oder mehr
- Skelettmalokklusion Klasse I oder Klasse II
- Behandlungsplan für die Extraktion der oberen Prämolaren
- hohe Lachlinie 2 mm oder mehr
- keine vorherige kieferorthopädische Behandlung.
Ausschlusskriterien:
- schlechte Mundhygiene
- Behandlungsplan für die Extraktion des unteren Bogens
- Rauchen
- Jede systemische oder periodische Erkrankung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Extraktion der oberen ersten Prämolaren
Eingeschlossen wurden 24 Patienten (7 Männer, 17 Frauen) mit einem Durchschnittsalter von 21,56 ± 3,19 Jahren
die 2,22 ± 0,31 Jahre lang mit einer festsitzenden kieferorthopädischen Apparatur behandelt wurden.
|
Festsitzende kieferorthopädische Behandlung mit Extraktion der oberen ersten Prämolaren und Lückenschluss mit 0,019X0,025
SS AW und elastische Kette.
|
|
Experimental: Extraktion der oberen zweiten Prämolaren
Eingeschlossen wurden 26 Patienten (8 Männer, 18 Frauen) mit einem Durchschnittsalter von 22,16 ± 3,59 Jahren
die mit einer festsitzenden kieferorthopädischen Apparatur für 2,25 ± 0,30 behandelt wurden
Jahre.
|
Festsitzende kieferorthopädische Behandlung mit Extraktion der oberen zweiten Prämolaren und Lückenschluss mit 0,019X0,025
SS AW und elastische Kette.
|
|
Kein Eingriff: Kein Eingriff
Es wurden 26 Probanden (10 Männer, 16 Frauen) mit einem Durchschnittsalter von 20,45 ± 3,29 Jahren eingeschlossen. Diese Gruppe wurde eingeschlossen, um alle Veränderungen in der vertikalen Zahnfleischdarstellung über den Beobachtungszeitraum von 2 Jahren zu beobachten (1,65 ± 0,17
Jahre).
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Das Ausmaß der vertikalen Gingivadarstellung vor und nach der Behandlung in statischen und dynamischen Positionen.
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Gemessen von der Unterkante der Oberlippe bis zum Zahnfleischrand der Schneidezähne in mm.
|
2 Jahre
|
|
Vor- und Nachbehandlung Nasen-U-Lippenlänge
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Gemessen vom Weichgewebe subnasale bis zum Oberlippenvorsprung (Nasenansatz bis Lippenrand der Oberlippe) in mm.
|
2 Jahre
|
|
Retraktion der oberen Frontzähne
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Der Betrag der Retraktion der oberen Frontzahnkanten bei kephalometrischer Überlagerung in mm
|
2 Jahre
|
|
Extrusion der oberen Schneidezähne
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Der Betrag der vertikalen Verschiebung der oberen Schneidezähne bei kephalometrischer Überlagerung in mm
|
2 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Protraktion der oberen Molaren
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Der Betrag der Protraktion der oberen Molaren, gemessen vom mesialen Kontaktpunkt des Molaren im Basismodell zum mesialen Kontaktpunkt des transponierten transparenten Modells (S1) in mm
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Elham Abu Alhaija, PhD, Jordan University of Science and Technology
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 285/2016
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .