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Veränderungen der vertikalen Gingivadarstellung im Zusammenhang mit der Extraktion der oberen Prämolaren

5. Mai 2020 aktualisiert von: Elham Abu Alhaija, Jordan University of Science and Technology

Veränderungen der vertikalen Gingivadarstellung im Zusammenhang mit der kieferorthopädischen Behandlung der oberen Prämolarenextraktion bei Gummy-Smile-Patienten: Eine prospektive klinische Studie

Untersuchung und Vergleich von Veränderungen der vertikalen Gingivadarstellung (VGD) im Zusammenhang mit der Extraktion der oberen Prämolaren während einer kieferorthopädischen Behandlung.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Sechsundsiebzig Probanden, die die Einschlusskriterien erfüllten, wurden gemäß ihrer Behandlungsmodalitäten wie folgt in eine von drei Gruppen eingeteilt: Gruppe 1: Extraktion der oberen ersten Prämolaren (24 Patienten im Alter von 21,56 ± 3,19 Jahre); Gruppe 2: Extraktion der oberen zweiten Prämolaren (26 Patienten im Alter von 22,16 ± 3,59 Jahre) und Gruppe 3: Es wurde kein kieferorthopädischer Eingriff durchgeführt (zufrieden mit ihren Zähnen) (26 Probanden im Alter von 20,45 ± 3,29 Jahren).

Für alle Probanden wurden erste Aufzeichnungen (Röntgenbilder, Studienabdrücke und klinische Fotografien) angefertigt. Dieselben Aufzeichnungen wurden nach der Behandlung nur für behandelte Probanden gemacht. Die VGD vor und nach der Behandlung und die Lippenlänge in statischer und dynamischer Position und das Ausmaß der Retraktionen der oberen Zähne wurden aufgezeichnet.

Der gepaarte t-Test und der ANOVA-Test wurden verwendet, um Behandlungsänderungen bzw. Unterschiede zwischen den untersuchten Gruppen zu erkennen. Faktoren, die VGD beeinflussen, wurden unter Verwendung einer rückwärtsgerichteten schrittweisen linearen Regressionsanalyse untersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

76

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Irbid, Jordanien
        • Faculty of Dentistry/ Jordan university of Science and Technology Dental Teaching cliniucs

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre bis 24 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 17 Jahre oder mehr
  • Skelettmalokklusion Klasse I oder Klasse II
  • Behandlungsplan für die Extraktion der oberen Prämolaren
  • hohe Lachlinie 2 mm oder mehr
  • keine vorherige kieferorthopädische Behandlung.

Ausschlusskriterien:

  • schlechte Mundhygiene
  • Behandlungsplan für die Extraktion des unteren Bogens
  • Rauchen
  • Jede systemische oder periodische Erkrankung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Extraktion der oberen ersten Prämolaren
Eingeschlossen wurden 24 Patienten (7 Männer, 17 Frauen) mit einem Durchschnittsalter von 21,56 ± 3,19 Jahren die 2,22 ± 0,31 Jahre lang mit einer festsitzenden kieferorthopädischen Apparatur behandelt wurden.
Festsitzende kieferorthopädische Behandlung mit Extraktion der oberen ersten Prämolaren und Lückenschluss mit 0,019X0,025 SS AW und elastische Kette.
Experimental: Extraktion der oberen zweiten Prämolaren
Eingeschlossen wurden 26 Patienten (8 Männer, 18 Frauen) mit einem Durchschnittsalter von 22,16 ± 3,59 Jahren die mit einer festsitzenden kieferorthopädischen Apparatur für 2,25 ± 0,30 behandelt wurden Jahre.
Festsitzende kieferorthopädische Behandlung mit Extraktion der oberen zweiten Prämolaren und Lückenschluss mit 0,019X0,025 SS AW und elastische Kette.
Kein Eingriff: Kein Eingriff
Es wurden 26 Probanden (10 Männer, 16 Frauen) mit einem Durchschnittsalter von 20,45 ± 3,29 Jahren eingeschlossen. Diese Gruppe wurde eingeschlossen, um alle Veränderungen in der vertikalen Zahnfleischdarstellung über den Beobachtungszeitraum von 2 Jahren zu beobachten (1,65 ± 0,17 Jahre).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das Ausmaß der vertikalen Gingivadarstellung vor und nach der Behandlung in statischen und dynamischen Positionen.
Zeitfenster: 2 Jahre
Gemessen von der Unterkante der Oberlippe bis zum Zahnfleischrand der Schneidezähne in mm.
2 Jahre
Vor- und Nachbehandlung Nasen-U-Lippenlänge
Zeitfenster: 2 Jahre
Gemessen vom Weichgewebe subnasale bis zum Oberlippenvorsprung (Nasenansatz bis Lippenrand der Oberlippe) in mm.
2 Jahre
Retraktion der oberen Frontzähne
Zeitfenster: 2 Jahre
Der Betrag der Retraktion der oberen Frontzahnkanten bei kephalometrischer Überlagerung in mm
2 Jahre
Extrusion der oberen Schneidezähne
Zeitfenster: 2 Jahre
Der Betrag der vertikalen Verschiebung der oberen Schneidezähne bei kephalometrischer Überlagerung in mm
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Protraktion der oberen Molaren
Zeitfenster: 2 Jahre
Der Betrag der Protraktion der oberen Molaren, gemessen vom mesialen Kontaktpunkt des Molaren im Basismodell zum mesialen Kontaktpunkt des transponierten transparenten Modells (S1) in mm
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Elham Abu Alhaija, PhD, Jordan University of Science and Technology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Mai 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Mai 2020

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 285/2016

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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