- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04375540
Modifications de l'affichage gingival vertical associées à l'extraction des prémolaires supérieures
Modifications verticales de l'affichage gingival associées au traitement orthodontique par extraction des prémolaires supérieures chez les patients au sourire gingival : un essai clinique prospectif
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Soixante-seize sujets répondant aux critères d'inclusion ont été répartis dans l'un des 3 groupes selon leurs modalités de traitement comme suit : groupe 1 : extraction des premières prémolaires supérieures (24 patients, âgés de 21,56 ± 3,19 ans); groupe 2 : extraction des deuxièmes prémolaires supérieures (26 patients, âgés de 22,16±3,59 ans) et groupe 3 : aucune intervention orthodontique n'a été réalisée (satisfaits de leurs dents) (26 sujets, âgés de 20,45 ± 3,29 ans).
Des enregistrements initiaux (radiographies, moulages d'étude et photographies cliniques) ont été réalisés pour tous les sujets. Les mêmes enregistrements ont été pris après le traitement pour les sujets traités uniquement. Le VGD avant et après le traitement et la longueur des lèvres en positions statique et dynamique et la quantité de rétractions des dents supérieures ont été enregistrés.
Le test t apparié et le test ANOVA ont été utilisés pour détecter les changements de traitement et les différences entre les groupes étudiés, respectivement. Les facteurs affectant la VGD ont été étudiés à l'aide d'une analyse de régression linéaire pas à pas vers l'arrière.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Irbid, Jordan
- Faculty of Dentistry/ Jordan university of Science and Technology Dental Teaching cliniucs
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- âgé de 17 ans ou plus
- malocclusion squelettique de classe I ou de classe II
- plan de traitement d'extraction des prémolaires supérieures
- ligne de sourire élevée 2 mm ou plus
- aucun traitement orthodontique antérieur.
Critère d'exclusion:
- mauvaise hygiène buccale
- plan de traitement d'extraction de l'arcade inférieure
- fumeur
- Toute maladie systémique ou parodontale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Extraction des premières prémolaires supérieures
Inclus 24 patients (7 hommes, 17 femmes) avec un âge moyen de 21,56 ± 3,19 ans
qui ont été traités avec un appareil orthodontique fixe pendant 2,22 ± 0,31 ans.
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Traitement orthodontique fixe avec extraction des premières prémolaires supérieures et fermeture de l'espace à l'aide de 0,019X0,025
SS AW et chaîne élastique.
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Expérimental: Extraction des deuxièmes prémolaires supérieures
Inclus 26 patients (8 hommes, 18 femmes) avec un âge moyen de 22,16 ± 3,59 ans
qui ont été traités avec un appareil orthodontique fixe pendant 2,25 ± 0,30
ans.
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Traitement orthodontique fixe avec extraction des deuxièmes prémolaires supérieures et fermeture de l'espace à l'aide de 0,019X0,025
SS AW et chaîne élastique.
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Aucune intervention: Aucune intervention
Inclus 26 sujets (10 hommes, 16 femmes) avec un âge moyen de 20,45 ± 3,29 ans. Ce groupe a été inclus pour observer tout changement dans l'affichage gingival vertical au cours de la période d'observation de 2 ans (1,65 ± 0,17
ans).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La quantité d'affichage gingival vertical avant et après le traitement dans les positions statiques et dynamiques.
Délai: 2 années
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Mesuré du bord inférieur de la lèvre supérieure aux marges gingivales des incisives en mm.
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2 années
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Avant et après le traitement Nez-U-lèvres-longueur
Délai: 2 années
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Mesuré du sous-nasal des tissus mous au stomion de la lèvre supérieure (de la base du nez au bord de la lèvre supérieure) en mm.
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2 années
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Rétraction des dents antérieures supérieures
Délai: 2 années
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La quantité de rétraction des bords des dents antérieures supérieures sur la superposition céphalométrique en mm
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2 années
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Extrusion des incisives supérieures
Délai: 2 années
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La quantité de déplacement vertical des bords des incisives supérieures sur la superposition céphalométrique en mm
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2 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Prolongation des molaires supérieures
Délai: 2 années
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La quantité de protraction des molaires supérieures mesurée du point de contact mésial de la molaire dans le modèle de base au point de contact mésial du modèle transparent transposé (S1) en mm
|
2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elham Abu Alhaija, PhD, Jordan University of Science and Technology
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 285/2016
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