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Modifications de l'affichage gingival vertical associées à l'extraction des prémolaires supérieures

5 mai 2020 mis à jour par: Elham Abu Alhaija, Jordan University of Science and Technology

Modifications verticales de l'affichage gingival associées au traitement orthodontique par extraction des prémolaires supérieures chez les patients au sourire gingival : un essai clinique prospectif

Étudier et comparer les changements d'affichage gingival vertical (VGD) associés à l'extraction des prémolaires supérieures pendant le traitement orthodontique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Soixante-seize sujets répondant aux critères d'inclusion ont été répartis dans l'un des 3 groupes selon leurs modalités de traitement comme suit : groupe 1 : extraction des premières prémolaires supérieures (24 patients, âgés de 21,56 ± 3,19 ans); groupe 2 : extraction des deuxièmes prémolaires supérieures (26 patients, âgés de 22,16±3,59 ans) et groupe 3 : aucune intervention orthodontique n'a été réalisée (satisfaits de leurs dents) (26 sujets, âgés de 20,45 ± 3,29 ans).

Des enregistrements initiaux (radiographies, moulages d'étude et photographies cliniques) ont été réalisés pour tous les sujets. Les mêmes enregistrements ont été pris après le traitement pour les sujets traités uniquement. Le VGD avant et après le traitement et la longueur des lèvres en positions statique et dynamique et la quantité de rétractions des dents supérieures ont été enregistrés.

Le test t apparié et le test ANOVA ont été utilisés pour détecter les changements de traitement et les différences entre les groupes étudiés, respectivement. Les facteurs affectant la VGD ont été étudiés à l'aide d'une analyse de régression linéaire pas à pas vers l'arrière.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

76

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Irbid, Jordan
        • Faculty of Dentistry/ Jordan university of Science and Technology Dental Teaching cliniucs

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

13 ans à 24 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • âgé de 17 ans ou plus
  • malocclusion squelettique de classe I ou de classe II
  • plan de traitement d'extraction des prémolaires supérieures
  • ligne de sourire élevée 2 mm ou plus
  • aucun traitement orthodontique antérieur.

Critère d'exclusion:

  • mauvaise hygiène buccale
  • plan de traitement d'extraction de l'arcade inférieure
  • fumeur
  • Toute maladie systémique ou parodontale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Extraction des premières prémolaires supérieures
Inclus 24 patients (7 hommes, 17 femmes) avec un âge moyen de 21,56 ± 3,19 ans qui ont été traités avec un appareil orthodontique fixe pendant 2,22 ± 0,31 ans.
Traitement orthodontique fixe avec extraction des premières prémolaires supérieures et fermeture de l'espace à l'aide de 0,019X0,025 SS AW et chaîne élastique.
Expérimental: Extraction des deuxièmes prémolaires supérieures
Inclus 26 patients (8 hommes, 18 femmes) avec un âge moyen de 22,16 ± 3,59 ans qui ont été traités avec un appareil orthodontique fixe pendant 2,25 ± 0,30 ans.
Traitement orthodontique fixe avec extraction des deuxièmes prémolaires supérieures et fermeture de l'espace à l'aide de 0,019X0,025 SS AW et chaîne élastique.
Aucune intervention: Aucune intervention
Inclus 26 sujets (10 hommes, 16 femmes) avec un âge moyen de 20,45 ± 3,29 ans. Ce groupe a été inclus pour observer tout changement dans l'affichage gingival vertical au cours de la période d'observation de 2 ans (1,65 ± 0,17 ans).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La quantité d'affichage gingival vertical avant et après le traitement dans les positions statiques et dynamiques.
Délai: 2 années
Mesuré du bord inférieur de la lèvre supérieure aux marges gingivales des incisives en mm.
2 années
Avant et après le traitement Nez-U-lèvres-longueur
Délai: 2 années
Mesuré du sous-nasal des tissus mous au stomion de la lèvre supérieure (de la base du nez au bord de la lèvre supérieure) en mm.
2 années
Rétraction des dents antérieures supérieures
Délai: 2 années
La quantité de rétraction des bords des dents antérieures supérieures sur la superposition céphalométrique en mm
2 années
Extrusion des incisives supérieures
Délai: 2 années
La quantité de déplacement vertical des bords des incisives supérieures sur la superposition céphalométrique en mm
2 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prolongation des molaires supérieures
Délai: 2 années
La quantité de protraction des molaires supérieures mesurée du point de contact mésial de la molaire dans le modèle de base au point de contact mésial du modèle transparent transposé (S1) en mm
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Elham Abu Alhaija, PhD, Jordan University of Science and Technology

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2020

Première publication (Réel)

5 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 mai 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2020

Dernière vérification

1 mai 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 285/2016

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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