Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lodret tandkødsdisplayændringer forbundet med udtrækning af øvre præmolarer

5. maj 2020 opdateret af: Elham Abu Alhaija, Jordan University of Science and Technology

Vertikale tandkødsdisplayændringer forbundet med øvre præmolarekstraktion ortodontisk behandling hos patienter med gummismil: et prospektivt klinisk forsøg

At undersøge og sammenligne ændringer i vertikal gingival display (VGD) forbundet med ekstraktion af øvre præmolarer under ortodontisk behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Seksoghalvfjerds forsøgspersoner, der opfyldte inklusionskriterierne, blev opdelt i en af ​​3 grupper i henhold til deres behandlingsmodaliteter som følger: gruppe 1: ekstraktion af øvre første præmolarer (24 patienter i alderen 21,56±3,19 år) flere år); gruppe 2: ekstraktion af den øverste anden præmolar (26 patienter i alderen 22,16±3,59 år) og gruppe 3: ingen ortodontisk intervention blev udført (tilfredse med deres tænder) (26 forsøgspersoner, i alderen 20,45±3,29 år).

Indledende optegnelser (røntgenbilleder, afstøbninger og kliniske fotografier) ​​blev taget for alle forsøgspersoner. De samme optegnelser blev kun taget efter behandling for behandlede forsøgspersoner. VGD før og efter behandling og læbelængde i statiske og dynamiske positioner og mængden af ​​øvre tænders tilbagetrækninger blev registreret.

Den parrede t-test og ANOVA-test blev brugt til at detektere behandlingsændringer og forskelle mellem henholdsvis undersøgte grupper. Faktorer, der påvirker VGD, blev undersøgt ved hjælp af baglæns trinvis lineær regressionsanalyse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

76

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Jordan
      • Irbid, Jordan
        • Faculty of Dentistry/ Jordan university of Science and Technology Dental Teaching cliniucs

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år til 24 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 17 år eller mere
  • skelet klasse I eller klasse II malocclusion
  • øvre præmolarer ekstraktion behandlingsplan
  • høj smilelinje 2 mm eller mere
  • ingen tidligere ortodontisk behandling.

Ekskluderingskriterier:

  • dårlig mundhygiejne
  • behandlingsplan for udtrækning af nedre bue
  • rygning
  • Enhver systemisk eller periodiontal sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Øvre første præmolar ekstraktion
Inkluderede 24 patienter (7 mænd, 17 kvinder) med en gennemsnitsalder på 21,56±3,19 år som blev behandlet med fast ortodontisk apparat i 2,22±0,31 år.
Procedure: Øvre første præmolarekstraktioner
Fast ortodontisk behandling med udtrækning af øvre første præmolarer og rumlukning ved hjælp af 0,019X0,025 SS AW og elastisk kæde.
Eksperimentel: Øvre anden præmolar ekstraktion
Inkluderede 26 patienter (8 mænd, 18 kvinder) med en gennemsnitsalder på 22,16±3,59 år som blev behandlet med fast ortodontisk apparat til 2,25±0,30 flere år.
Procedure: Øvre anden præmolar ekstraktion
Fast ortodontisk behandling med ekstraktion af øvre anden præmolarer og rumlukning ved hjælp af 0,019X0,025 SS AW og elastisk kæde.
Ingen indgriben: Ingen indgriben
Inkluderede 26 forsøgspersoner (10 mænd, 16 kvinder) med en gennemsnitsalder på 20,45±3,29 år. Denne gruppe blev inkluderet for at observere eventuelle ændringer i den lodrette tandkødsdisplay over den 2 års observationsperiode (1,65±0,17) flere år).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mængden af ​​lodret tandkødsdisplay før og efter behandling i statiske og dynamiske positioner.
Tidsramme: 2 år
Målt fra underkanten af ​​overlæben til tandkødsrandene på fortænderne i mm.
2 år
Før og efter behandling Næse-U-læbe-længde
Tidsramme: 2 år
Målt fra det bløde væv subnasale til overlæbens stomion (næsebunden til læbekanten af ​​overlæben) i mm.
2 år
Øvre forreste tænder tilbagetrækning
Tidsramme: 2 år
Mængden af ​​øvre forreste tandkanters tilbagetrækning ved cefalometrisk overlejring i mm
2 år
Øvre fortænder ekstrudering
Tidsramme: 2 år
Mængden af ​​øvre fortænder kanter lodret forskydning på cefalometrisk overlejring i mm
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Øvre kindtænder protraktion
Tidsramme: 2 år
Mængden af ​​øvre molarprotraktion målt fra molarens mesiale kontaktpunkt i basislinjemodellen til mesialkontaktpunktet for den transponerede transparente model(S1) i mm
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jordan University of Science and Technology

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elham Abu Alhaija, PhD, Jordan University of Science and Technology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

5. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 285/2016

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ortodontisk behandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner