Függőleges fogíny-kijelző változások a felső premolarok kihúzásával kapcsolatban
Függőleges fogínykijelzés változásai a felső előfogak extrakciójával kapcsolatos fogszabályozási kezeléssel ínymosolyos betegeknél: leendő klinikai vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Hetvenhat alanyt, akik megfeleltek a beválasztási kritériumoknak, 3 csoport egyikébe osztották kezelési módjuk szerint: 1. csoport: felső első premoláris extrakció (24 beteg, 21,56±3,19 évesek). évek); 2. csoport: felső második premoláris extrakció (26 beteg, életkor: 22,16±3,59 év) és 3. csoport: fogszabályozó beavatkozást nem végeztek (örülnek a fogaiknak) (26 alany, 20,45±3,29 év).
A kezdeti feljegyzések (röntgenfelvételek, vizsgálati felvételek és klinikai fényképek) minden alanyról készültek. Ugyanezek a feljegyzések csak a kezelt alanyokról készültek a kezelés után. Feljegyeztük a kezelés előtti és utáni VGD-t és az ajakhosszt statikus és dinamikus pozíciókban, valamint a felső fogak visszahúzódásának mértékét.
A páros t-próbát és az ANOVA tesztet használtuk a kezelési változások, illetve a vizsgált csoportok közötti különbségek kimutatására. A VGD-t befolyásoló tényezőket visszafelé lépésenkénti lineáris regressziós analízissel vizsgáltuk.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Irbid, Jordánia
- Faculty of Dentistry/ Jordan university of Science and Technology Dental Teaching cliniucs
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 17 éves vagy idősebb
- csontváz I. vagy II. osztályú elzáródása
- felső premoláris extrakciós kezelési terv
- magas mosolyvonal 2 mm vagy több
- nincs korábbi fogszabályozó kezelés.
Kizárási kritériumok:
- rossz szájhigiénia
- alsó ív extrakciós kezelési terve
- dohányzó
- Bármilyen szisztémás vagy periodontális betegség.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Felső első premoláris extrakció
24 beteg volt (7 férfi, 17 nő), átlagos életkoruk 21,56±3,19 év
akiket 2,22±0,31 évig kezeltek fix fogszabályozó készülékkel.
|
Rögzített fogszabályozási kezelés felső első premoláris extrakcióval és térzárással 0,019X0,025
SS AW és rugalmas lánc.
|
|
Kísérleti: Felső második premoláris extrakció
26 beteg volt (8 férfi, 18 nő), átlagos életkoruk 22,16±3,59 év
akiket fix fogszabályozó készülékkel kezeltek 2,25±0,30
évek.
|
Fix fogszabályozási kezelés felső második premoláris extrakcióval és térzárással 0,019X0,025
SS AW és rugalmas lánc.
|
|
Nincs beavatkozás: Nincs beavatkozás
26 alany (10 férfi, 16 nő) 20,45 ± 3,29 év átlagéletkorú. Ezt a csoportot azért vettük fel, hogy megfigyeljék a függőleges ínykijelzés változásait a 2 éves megfigyelési időszak alatt (1,65 ± 0,17).
évek).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kezelés előtti és utáni függőleges ínykijelzés mennyisége statikus és dinamikus pozíciókban.
Időkeret: 2 év
|
A felső ajak alsó szélétől a metszőfogak ínyszéléig mérve mm-ben.
|
2 év
|
|
Kezelés előtt és után Orr-U-ajak hossz
Időkeret: 2 év
|
A lágyszöveti orr alatti résztől a felső ajakcsontig (az orr tövétől a felső ajak ajak széléig) mm-ben mérve.
|
2 év
|
|
Felső elülső fogak visszahúzása
Időkeret: 2 év
|
A felső elülső fogélek visszahúzódásának mértéke cefalometrikus szuperponálás esetén mm-ben
|
2 év
|
|
Felső metszőfogak kihúzása
Időkeret: 2 év
|
A felső metszőfogak éleinek függőleges elmozdulása cefalometrikus szuperponálás esetén mm-ben
|
2 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Felső őrlőfogak elhúzódása
Időkeret: 2 év
|
A felső őrlőfogak elhúzódásának mértéke az alapvonali modellben a moláris meziális érintkezési pontjától a transzponált transzparens modell (S1) meziális érintkezési pontjáig mérve mm-ben
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Elham Abu Alhaija, PhD, Jordan University of Science and Technology
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 285/2016
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .