Cambios en la visualización gingival vertical asociados con la extracción de premolares superiores
5 de mayo de 2020 actualizado por: Elham Abu Alhaija, Jordan University of Science and Technology
Cambios en la visualización gingival vertical asociados con el tratamiento de ortodoncia de extracción de premolares superiores en pacientes con sonrisa gingival: un ensayo clínico prospectivo
Investigar y comparar los cambios de visualización gingival vertical (VGD) asociados con la extracción de premolares superiores durante el tratamiento de ortodoncia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Setenta y seis sujetos que cumplieron con los criterios de inclusión se dividieron en uno de 3 grupos según sus modalidades de tratamiento de la siguiente manera: grupo 1: extracción de primeros premolares superiores (24 pacientes, edad 21,56 ± 3,19 años); grupo 2: extracción de segundos premolares superiores (26 pacientes, edad 22,16±3,59 años) y grupo 3: no se realizó intervención de ortodoncia (contentos con sus dientes) (26 sujetos, edad 20,45±3,29 años).
Se tomaron registros iniciales (radiografías, modelos de estudio y fotografías clínicas) para todos los sujetos. Se tomaron los mismos registros después del tratamiento solo para los sujetos tratados. Se registraron la VGD previa y posterior al tratamiento y la longitud del labio en posiciones estáticas y dinámicas y la cantidad de retracciones de los dientes superiores.
La prueba t pareada y la prueba ANOVA se utilizaron para detectar cambios de tratamiento y diferencias entre los grupos estudiados, respectivamente. Los factores que afectan a VGD se investigaron utilizando un análisis de regresión lineal paso a paso hacia atrás.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
76
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Irbid, Jordán
- Faculty of Dentistry/ Jordan university of Science and Technology Dental Teaching cliniucs
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
13 años a 24 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 17 años o más
- maloclusión esquelética clase I o clase II
- plan de tratamiento de exodoncia de premolares superiores
- línea de sonrisa alta 2 mm o más
- Sin tratamiento de ortodoncia previo.
Criterio de exclusión:
- mala higiene bucal
- plan de tratamiento de extracción de arcada inferior
- de fumar
- Cualquier enfermedad sistémica o periodontal.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Extracción de primeros premolares superiores
Se incluyeron 24 pacientes (7 hombres, 17 mujeres) con una edad media de 21,56 ± 3,19 años.
quienes fueron tratados con aparato de ortodoncia fijo por 2.22±0.31años.
|
Tratamiento de ortodoncia fija con extracción de primeros premolares superiores y cierre de espacios utilizando 0.019X0.025
SS AW y cadena elástica.
|
|
Experimental: Extracción de segundos premolares superiores
Se incluyeron 26 pacientes (8 hombres, 18 mujeres) con una edad media de 22,16 ± 3,59 años.
que fueron tratados con aparato de ortodoncia fijo durante 2,25±0,30
años.
|
Tratamiento de ortodoncia fija con extracción de segundos premolares superiores y cierre de espacios utilizando 0.019X0.025
SS AW y cadena elástica.
|
|
Sin intervención: Sin intervención
Se incluyeron 26 sujetos (10 hombres, 16 mujeres) con una edad media de 20,45 ± 3,29 años. Este grupo se incluyó para observar cualquier cambio en la visualización gingival vertical durante el período de observación de 2 años (1,65 ± 0,17 años).
años).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La cantidad de exposición gingival vertical antes y después del tratamiento en posiciones estáticas y dinámicas.
Periodo de tiempo: 2 años
|
Medido desde el borde inferior del labio superior hasta los márgenes gingivales de los incisivos en mm.
|
2 años
|
|
Pre y post tratamiento Nariz-U-labio-longitud
Periodo de tiempo: 2 años
|
Medido desde el tejido blando subnasal hasta el estomión del labio superior (desde la base de la nariz hasta el borde labial del labio superior) en mm.
|
2 años
|
|
Retracción de los dientes anteriores superiores
Periodo de tiempo: 2 años
|
La cantidad de retracción de los bordes de los dientes anteriores superiores en la superposición cefalométrica en mm
|
2 años
|
|
Extrusión de incisivos superiores
Periodo de tiempo: 2 años
|
La cantidad de desplazamiento vertical de los bordes de los incisivos superiores en la superposición cefalométrica en mm
|
2 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Protracción de molares superiores
Periodo de tiempo: 2 años
|
La cantidad de protracción de los molares superiores medida desde el punto de contacto mesial del molar en el modelo de referencia hasta el punto de contacto mesial del modelo transparente transpuesto (S1) en mm
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elham Abu Alhaija, PhD, Jordan University of Science and Technology
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
5 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de mayo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de mayo de 2020
Última verificación
1 de mayo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 285/2016
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .