- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04375540
Alterazioni del display gengivale verticale associate all'estrazione dei premolari superiori
Alterazioni del display gengivale verticale associate all'estrazione dei premolari superiori Trattamento ortodontico in pazienti con sorriso gengivale: uno studio clinico prospettico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Settantasei soggetti che soddisfacevano i criteri di inclusione sono stati divisi in uno dei 3 gruppi in base alle loro modalità di trattamento come segue: gruppo 1: estrazione dei primi premolari superiori (24 pazienti, età 21,56 ± 3,19 anni); gruppo 2: estrazione dei secondi premolari superiori (26 pazienti, età 22.16±3.59 anni) e gruppo 3: nessun intervento ortodontico è stato eseguito (soddisfatti dei propri denti) (26 soggetti, età 20,45±3,29 anni).
Le registrazioni iniziali (radiografie, calchi di studio e fotografie cliniche) sono state effettuate per tutti i soggetti. Le stesse registrazioni sono state effettuate dopo il trattamento solo per i soggetti trattati. Sono stati registrati il VGD pre e post trattamento e la lunghezza delle labbra in posizione statica e dinamica e la quantità di retrazioni dei denti superiori.
Il t-test accoppiato e il test ANOVA sono stati utilizzati per rilevare rispettivamente i cambiamenti di trattamento e le differenze tra i gruppi studiati. I fattori che influenzano la VGD sono stati studiati utilizzando l'analisi di regressione lineare graduale all'indietro.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Irbid, Giordania
- Faculty of Dentistry/ Jordan university of Science and Technology Dental Teaching cliniucs
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età 17 anni o più
- malocclusione scheletrica di classe I o II
- piano di trattamento per l'estrazione dei premolari superiori
- linea del sorriso alta 2 mm o più
- nessun precedente trattamento ortodontico.
Criteri di esclusione:
- scarsa igiene orale
- piano di trattamento dell'estrazione dell'arcata inferiore
- fumare
- Qualsiasi malattia sistemica o parodontale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Estrazione dei primi premolari superiori
Sono stati inclusi 24 pazienti (7 maschi, 17 femmine) con un'età media di 21,56 ± 3,19 anni
che sono stati trattati con apparecchi ortodontici fissi per 2,22 ± 0,31 anni.
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Trattamento ortodontico fisso con estrazione dei primi premolari superiori e chiusura degli spazi mediante 0.019X0.025
SS AW e catena elastica.
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Sperimentale: Estrazione dei secondi premolari superiori
Sono stati inclusi 26 pazienti (8 maschi, 18 femmine) con un'età media di 22,16 ± 3,59 anni
che sono stati trattati con apparecchio ortodontico fisso per 2,25 ± 0,30
anni.
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Trattamento ortodontico fisso con estrazione dei secondi premolari superiori e chiusura degli spazi mediante 0.019X0.025
SS AW e catena elastica.
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Nessun intervento: Nessun intervento
Sono stati inclusi 26 soggetti (10 maschi, 16 femmine) con un'età media di 20,45 ± 3,29 anni. Questo gruppo è stato incluso per osservare eventuali cambiamenti nella visualizzazione gengivale verticale durante il periodo di osservazione di 2 anni (1,65 ± 0,17
anni).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La quantità di visualizzazione gengivale verticale pre e post trattamento in posizioni statiche e dinamiche.
Lasso di tempo: 2 anni
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Misurato dal bordo inferiore del labbro superiore ai margini gengivali degli incisivi in mm.
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2 anni
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Pre e post trattamento Lunghezza naso-U-labbro
Lasso di tempo: 2 anni
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Misurato dal subnasale dei tessuti molli allo stomion del labbro superiore (dalla base del naso al bordo labiale del labbro superiore) in mm.
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2 anni
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Retrazione dei denti anteriori superiori
Lasso di tempo: 2 anni
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La quantità di retrazione dei bordi dei denti anteriori superiori sulla sovrapposizione cefalometrica in mm
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2 anni
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Estrusione degli incisivi superiori
Lasso di tempo: 2 anni
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La quantità di spostamento verticale dei bordi degli incisivi superiori sulla sovrapposizione cefalometrica in mm
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2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Protrazione dei molari superiori
Lasso di tempo: 2 anni
|
La quantità di protrazione dei molari superiori misurata dal punto di contatto mesiale del molare nel modello di riferimento al punto di contatto mesiale del modello trasparente trasposto (S1) in mm
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Elham Abu Alhaija, PhD, Jordan University of Science and Technology
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 285/2016
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