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Alterazioni del display gengivale verticale associate all'estrazione dei premolari superiori

5 maggio 2020 aggiornato da: Elham Abu Alhaija, Jordan University of Science and Technology

Alterazioni del display gengivale verticale associate all'estrazione dei premolari superiori Trattamento ortodontico in pazienti con sorriso gengivale: uno studio clinico prospettico

Per studiare e confrontare i cambiamenti della visualizzazione gengivale verticale (VGD) associati all'estrazione dei premolari superiori durante il trattamento ortodontico.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Settantasei soggetti che soddisfacevano i criteri di inclusione sono stati divisi in uno dei 3 gruppi in base alle loro modalità di trattamento come segue: gruppo 1: estrazione dei primi premolari superiori (24 pazienti, età 21,56 ± 3,19 anni); gruppo 2: estrazione dei secondi premolari superiori (26 pazienti, età 22.16±3.59 anni) e gruppo 3: nessun intervento ortodontico è stato eseguito (soddisfatti dei propri denti) (26 soggetti, età 20,45±3,29 anni).

Le registrazioni iniziali (radiografie, calchi di studio e fotografie cliniche) sono state effettuate per tutti i soggetti. Le stesse registrazioni sono state effettuate dopo il trattamento solo per i soggetti trattati. Sono stati registrati il ​​VGD pre e post trattamento e la lunghezza delle labbra in posizione statica e dinamica e la quantità di retrazioni dei denti superiori.

Il t-test accoppiato e il test ANOVA sono stati utilizzati per rilevare rispettivamente i cambiamenti di trattamento e le differenze tra i gruppi studiati. I fattori che influenzano la VGD sono stati studiati utilizzando l'analisi di regressione lineare graduale all'indietro.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

76

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Irbid, Giordania
        • Faculty of Dentistry/ Jordan university of Science and Technology Dental Teaching cliniucs

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 13 anni a 24 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età 17 anni o più
  • malocclusione scheletrica di classe I o II
  • piano di trattamento per l'estrazione dei premolari superiori
  • linea del sorriso alta 2 mm o più
  • nessun precedente trattamento ortodontico.

Criteri di esclusione:

  • scarsa igiene orale
  • piano di trattamento dell'estrazione dell'arcata inferiore
  • fumare
  • Qualsiasi malattia sistemica o parodontale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Estrazione dei primi premolari superiori
Sono stati inclusi 24 pazienti (7 maschi, 17 femmine) con un'età media di 21,56 ± 3,19 anni che sono stati trattati con apparecchi ortodontici fissi per 2,22 ± 0,31 anni.
Trattamento ortodontico fisso con estrazione dei primi premolari superiori e chiusura degli spazi mediante 0.019X0.025 SS AW e catena elastica.
Sperimentale: Estrazione dei secondi premolari superiori
Sono stati inclusi 26 pazienti (8 maschi, 18 femmine) con un'età media di 22,16 ± 3,59 anni che sono stati trattati con apparecchio ortodontico fisso per 2,25 ± 0,30 anni.
Trattamento ortodontico fisso con estrazione dei secondi premolari superiori e chiusura degli spazi mediante 0.019X0.025 SS AW e catena elastica.
Nessun intervento: Nessun intervento
Sono stati inclusi 26 soggetti (10 maschi, 16 femmine) con un'età media di 20,45 ± 3,29 anni. Questo gruppo è stato incluso per osservare eventuali cambiamenti nella visualizzazione gengivale verticale durante il periodo di osservazione di 2 anni (1,65 ± 0,17 anni).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La quantità di visualizzazione gengivale verticale pre e post trattamento in posizioni statiche e dinamiche.
Lasso di tempo: 2 anni
Misurato dal bordo inferiore del labbro superiore ai margini gengivali degli incisivi in ​​mm.
2 anni
Pre e post trattamento Lunghezza naso-U-labbro
Lasso di tempo: 2 anni
Misurato dal subnasale dei tessuti molli allo stomion del labbro superiore (dalla base del naso al bordo labiale del labbro superiore) in mm.
2 anni
Retrazione dei denti anteriori superiori
Lasso di tempo: 2 anni
La quantità di retrazione dei bordi dei denti anteriori superiori sulla sovrapposizione cefalometrica in mm
2 anni
Estrusione degli incisivi superiori
Lasso di tempo: 2 anni
La quantità di spostamento verticale dei bordi degli incisivi superiori sulla sovrapposizione cefalometrica in mm
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Protrazione dei molari superiori
Lasso di tempo: 2 anni
La quantità di protrazione dei molari superiori misurata dal punto di contatto mesiale del molare nel modello di riferimento al punto di contatto mesiale del modello trasparente trasposto (S1) in mm
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Elham Abu Alhaija, PhD, Jordan University of Science and Technology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

5 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 maggio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 maggio 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 285/2016

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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