- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04375540
Pystysuuntaiset iennäytön muutokset, jotka liittyvät ylempien esihammashampaiden poistoon
Pystysuuntaiset iennäytön muutokset, jotka liittyvät ylempien esihammasten poistoon ortodonttiseen hoitoon ikenillä hymyillen potilailla: tuleva kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Seitsemänkymmentäkuusi koehenkilöä, jotka täyttivät sisällyttämiskriteerit, jaettiin johonkin kolmesta ryhmästä niiden hoitomenetelmien mukaan seuraavasti: ryhmä 1: ylemmän ensimmäisen esihammasuutto (24 potilasta, iältään 21,56±3,19 vuotta) vuotta); ryhmä 2: ylemmän toisen esihammasuutto (26 potilasta, ikä 22,16±3,59 vuotta) ja ryhmä 3: oikomishoitoa ei tehty (tyytyväisiä hampaisiinsa) (26 henkilöä, iältään 20,45±3,29 vuotta).
Kaikista koehenkilöistä otettiin alustavat tallenteet (röntgenkuvat, tutkimusvalut ja kliiniset valokuvat). Samat tiedot otettiin hoidon jälkeen vain hoidetuista koehenkilöistä. Ennen ja jälkeen hoitoa mitattu VGD ja huulten pituus staattisissa ja dynaamisissa asennoissa sekä ylähampaiden vetäytymismäärät kirjattiin.
Parillista t-testiä ja ANOVA-testiä käytettiin hoidon muutosten ja tutkittujen ryhmien välisten erojen havaitsemiseen. VGD:hen vaikuttavia tekijöitä tutkittiin käyttämällä taaksepäin vaiheittaista lineaarista regressioanalyysiä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Irbid, Jordania
- Faculty of Dentistry/ Jordan university of Science and Technology Dental Teaching cliniucs
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 17 vuotta tai enemmän
- luuston luokan I tai luokan II epäpuhtaus
- ylempien esihammashampaiden poistohoitosuunnitelma
- korkea hymyviiva 2 mm tai enemmän
- ei aikaisempaa oikomishoitoa.
Poissulkemiskriteerit:
- huono suuhygienia
- alakaaren poiston hoitosuunnitelma
- tupakointi-
- Mikä tahansa systeeminen tai periodiontaalinen sairaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ylempien ensimmäisten esihampaiden poisto
Mukana 24 potilasta (7 miestä, 17 naista), joiden keski-ikä oli 21,56±3,19 vuotta
joita hoidettiin kiinteällä oikomislaitteella 2,22±0,31 vuoden ajan.
|
Kiinteä oikomishoito ylempien ensimmäisten esihammashampaiden poistamisella ja tilan sulkemisella käyttämällä 0,019X0,025
SS AW ja joustava ketju.
|
|
Kokeellinen: Ylemmän toisen esihampaiden poisto
Mukana 26 potilasta (8 miestä, 18 naista), joiden keski-ikä oli 22,16±3,59 vuotta
joita hoidettiin kiinteällä oikomislaitteella hintaan 2,25±0,30
vuotta.
|
Kiinteä oikomishoito ylemmän toisen esihammashammasuutolla ja tilan sulkemisella käyttämällä 0,019X0,025
SS AW ja joustava ketju.
|
|
Ei väliintuloa: Ei väliintuloa
Mukana 26 koehenkilöä (10 miestä, 16 naista), joiden keski-ikä oli 20,45 ± 3,29 vuotta. Tämä ryhmä otettiin mukaan tarkkailemaan muutoksia pystysuorassa iennäytössä kahden vuoden havaintojakson aikana (1,65 ± 0,17).
vuotta).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pystysuoran ienten määrä ennen ja jälkeen hoitoa staattisissa ja dynaamisissa asennoissa.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Mitattuna ylähuulen alareunasta etuhampaiden ienreunoihin mm.
|
2 vuotta
|
|
Ennen ja jälkeen käsittelyä Nenä-U-huuli
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Mitattu pehmytkudoksen subnasaalista ylähuulen stomioniin (nenän tyvestä ylähuulen huulen reunaan) millimetreinä.
|
2 vuotta
|
|
Ylempien etuhampaiden sisäänveto
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Ylempien etummaisten hampaiden reunojen vetäytymisen määrä kefalometrisessa päällekkäisasennossa millimetreinä
|
2 vuotta
|
|
Ylempien etuhampaiden puristaminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Ylempien etuhampaiden määrä kefalometrisessa päällekkäisyydessä, mm
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ylempien poskihampaiden protraktio
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Ylempien poskihammasten protraation määrä mitattuna poskien mesiaalisesta kosketuspisteestä perusmallissa transponoidun läpinäkyvän mallin mesiaaliseen kosketuspisteeseen (S1) millimetreinä
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Elham Abu Alhaija, PhD, Jordan University of Science and Technology
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 285/2016
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Oikomishoito
-
Sohag UniversityEi vielä rekrytointiaTarttuva keratiitti | Adjuvant Treatment Bacterial Infectious Keratitis | Natriklooridi 5 % liuos
-
Royal College of Surgeons, IrelandRekrytointiRintasyöpä | Rintasyövän uusiutuminen | Post Treatment SurveillanceIrlanti
-
Tel Aviv UniversityValmisAttention Bias Modification Treatment (ABMT)Israel
-
Sarah GoldbergMirati Therapeutics Inc.LopetettuKeuhkosairaudet | Karsinooma, ei-pienisoluinen keuhko | Keuhkojen kasvaimet | Metastaattinen keuhkojen ei-pienisolusyöpä | PD-L1-geenimutaatio | Pembrolitsumabi | IV vaiheen keuhkojen ei-pienisolusyöpä AJCC v7 | Advanced Treatment-Naiivi PD-L1 | SitravatinibiYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Ylempien ensimmäisten esihampaiden poisto
-
Parker UniversityUniversity of Miami; University of Houston; Whittier UniversityValmis