Vertikální změny gingiválního zobrazení spojené s extrakcí horních premolárů
5. května 2020 aktualizováno: Elham Abu Alhaija, Jordan University of Science and Technology
Vertikální změny gingiválního zobrazení spojené s ortodontickou léčbou extrakce horních premolárů u pacientů s Gummy Smile: Prospektivní klinická studie
Vyšetřit a porovnat změny vertikálního gingiválního zobrazení (VGD) spojené s extrakcí horních premolárů během ortodontické léčby.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Sedmdesát šest subjektů, které splnily kritéria pro zařazení, bylo rozděleno do jedné ze 3 skupin podle jejich léčebných modalit takto: skupina 1: extrakce prvních horních premolárů (24 pacientů ve věku 21,56 ± 3,19 let let); skupina 2: extrakce horních druhých premolárů (26 pacientů ve věku 22,16±3,59 let let) a skupina 3: nebyla provedena žádná ortodontická intervence (spokojení se zuby) (26 subjektů ve věku 20,45±3,29 let).
U všech subjektů byly pořízeny počáteční záznamy (radiografie, studijní odlitky a klinické fotografie). Stejné záznamy byly pořízeny pouze u léčených subjektů. Byly zaznamenávány VGD před a po ošetření a délka rtu ve statických a dynamických polohách a množství retrakcí horních zubů.
Párový t-test a ANOVA test byly použity k detekci změn léčby a rozdílů mezi studovanými skupinami, resp. Faktory ovlivňující VGD byly zkoumány pomocí zpětné krokové lineární regresní analýzy.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
76
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Irbid, Jordán
- Faculty of Dentistry/ Jordan university of Science and Technology Dental Teaching cliniucs
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
13 let až 24 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 17 let a více
- malokluze skeletu třídy I nebo třídy II
- plán léčby extrakce horních premolárů
- vysoká linie úsměvu 2 mm nebo více
- žádná předchozí ortodontická léčba.
Kritéria vyloučení:
- špatná ústní hygiena
- plán ošetření extrakce dolního oblouku
- kouření
- Jakékoli systémové nebo periodiontální onemocnění.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Extrakce prvních horních premolárů
Zahrnovalo 24 pacientů (7 mužů, 17 žen) s průměrným věkem 21,56 ± 3,19 let
kteří byli léčeni fixním ortodontickým aparátem po dobu 2,22±0,31 roku.
|
Fixní ortodontická léčba s extrakcí horních prvních premolárů a uzavřením prostoru pomocí 0,019X0,025
SS AW a elastický řetěz.
|
|
Experimentální: Extrakce horních druhých premolárů
Zahrnovalo 26 pacientů (8 mužů, 18 žen) s průměrným věkem 22,16 ± 3,59 let
kteří byli léčeni fixním ortodontickým aparátem po dobu 2,25±0,30
let.
|
Fixní ortodontická léčba s extrakcí horních druhých premolárů a uzavřením prostoru pomocí 0,019X0,025
SS AW a elastický řetěz.
|
|
Žádný zásah: Žádný zásah
Zahrnovalo 26 subjektů (10 mužů, 16 žen) s průměrným věkem 20,45 ± 3,29 let. Tato skupina byla zahrnuta, aby sledovala jakékoli změny ve vertikálním zobrazení dásní během 2 let pozorovaného období (1,65 ± 0,17
let).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Množství vertikálních gingiválních projevů před a po ošetření ve statických a dynamických polohách.
Časové okno: 2 roky
|
Měřeno od spodního okraje horního rtu k gingiválním okrajům řezáků v mm.
|
2 roky
|
|
Před a po ošetření Délka nosu-U-ret
Časové okno: 2 roky
|
Měřeno od subnasale měkkých tkání po stomii horního rtu (báze nosu po okraj horního rtu) v mm.
|
2 roky
|
|
Retrakce horních předních zubů
Časové okno: 2 roky
|
Míra zatažení okrajů horních předních zubů při cefalometrické superpozici v mm
|
2 roky
|
|
Extruze horních řezáků
Časové okno: 2 roky
|
Počet svislých hran horních řezáků na cefalometrické superpozici v mm
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Protrakce horních molárů
Časové okno: 2 roky
|
Velikost protrakce horních molárů měřená od meziálního kontaktního bodu moláru v základním modelu k meziálnímu kontaktnímu bodu transponovaného transparentního modelu (S1) v mm
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Elham Abu Alhaija, PhD, Jordan University of Science and Technology
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. května 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. května 2020
První zveřejněno (Aktuální)
5. května 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. května 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. května 2020
Naposledy ověřeno
1. května 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 285/2016
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .