Вертикальные изменения формы десны, связанные с удалением верхних премоляров
5 мая 2020 г. обновлено: Elham Abu Alhaija, Jordan University of Science and Technology
Изменения вертикального отображения десны, связанные с ортодонтическим лечением удаления верхних премоляров у пациентов с десневой улыбкой: проспективное клиническое исследование
Исследовать и сравнить изменения вертикального отображения десны (VGD), связанные с удалением верхних премоляров во время ортодонтического лечения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Семьдесят шесть пациентов, которые соответствовали критериям включения, были разделены на одну из 3 групп в соответствии с их методами лечения следующим образом: группа 1: удаление верхних первых премоляров (24 пациента, возраст 21,56±3,19 года). годы); 2-я группа: удаление вторых верхних премоляров (26 пациентов, возраст 22,16±3,59 года). лет) и 3-я группа: ортодонтическое вмешательство не проводилось (зубами доволен) (26 человек, возраст 20,45±3,29 года).
Первоначальные записи (рентгенограммы, слепки и клинические фотографии) были сделаны для всех субъектов. Те же записи были сделаны после лечения только для субъектов, получавших лечение. Регистрировались VGD до и после лечения, длина губ в статическом и динамическом положениях, а также количество ретракций верхних зубов.
Парный t-критерий и критерий ANOVA использовались для выявления изменений в лечении и различий между изучаемыми группами соответственно. Факторы, влияющие на ВГД, исследовали с помощью обратного ступенчатого линейного регрессионного анализа.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
76
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Irbid, Иордания
- Faculty of Dentistry/ Jordan university of Science and Technology Dental Teaching cliniucs
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 13 лет до 24 года (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- возраст 17 лет и старше
- аномалия прикуса I или II класса скелета
- план лечения удаления верхних премоляров
- высокая линия улыбки 2 мм и более
- отсутствие предшествующего ортодонтического лечения.
Критерий исключения:
- плохая гигиена полости рта
- план лечения удаления нижней челюсти
- курение
- Любое системное или периодонтальное заболевание.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Удаление верхних первых премоляров
Включено 24 пациента (7 мужчин, 17 женщин) со средним возрастом 21,56±3,19 года.
которые лечились несъемным ортодонтическим аппаратом в течение 2,22 ± 0,31 года.
|
Несъемное ортодонтическое лечение с удалением первых верхних премоляров и закрытием промежутков с использованием 0,019X0,025
SS AW и эластичная цепь.
|
|
Экспериментальный: Удаление верхних вторых премоляров
Включено 26 пациентов (8 мужчин, 18 женщин) со средним возрастом 22,16±3,59 года.
пролеченных несъемным ортодонтическим аппаратом в течение 2,25±0,30
годы.
|
Несъемное ортодонтическое лечение с удалением вторых верхних премоляров и закрытием промежутков с использованием 0,019X0,025
SS AW и эластичная цепь.
|
|
Без вмешательства: Без вмешательства
Включено 26 человек (10 мужчин, 16 женщин) со средним возрастом 20,45 ± 3,29 года. Эта группа была включена для наблюдения за любыми изменениями вертикального отображения десны в течение 2-летнего периода наблюдения (1,65 ± 0,17).
годы).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество вертикального отображения десны до и после лечения в статическом и динамическом положениях.
Временное ограничение: 2 года
|
Измеряется от нижнего края верхней губы до десневого края резцов в мм.
|
2 года
|
|
До и после лечения
Временное ограничение: 2 года
|
Измеряется от подназальных мягких тканей до стомиона верхней губы (от основания носа до края верхней губы) в мм.
|
2 года
|
|
Ретракция верхних передних зубов
Временное ограничение: 2 года
|
Величина ретракции краев верхних передних зубов при цефалометрическом наложении в мм
|
2 года
|
|
Экструзия верхних резцов
Временное ограничение: 2 года
|
Величина вертикального смещения краев верхних резцов при цефалометрическом наложении в мм
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выдвижение верхних моляров
Временное ограничение: 2 года
|
Величина выдвижения верхних моляров, измеренная от мезиальной точки контакта моляра в базовой модели до точки мезиального контакта транспонированной прозрачной модели (S1) в мм.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Elham Abu Alhaija, PhD, Jordan University of Science and Technology
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 мая 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 мая 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 мая 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 мая 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 мая 2020 г.
Последняя проверка
1 мая 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 285/2016
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .