Pionowe zmiany wyświetlania dziąseł związane z ekstrakcją górnych zębów przedtrzonowych
Zmiany pionowej ekspozycji dziąseł związane z ekstrakcją górnych zębów przedtrzonowych Leczenie ortodontyczne pacjentów z dziąsłowym uśmiechem: prospektywne badanie kliniczne
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Siedemdziesięciu sześciu pacjentów, którzy spełnili kryteria włączenia, podzielono na jedną z 3 grup w zależności od metod leczenia w następujący sposób: grupa 1: ekstrakcja górnych pierwszych zębów przedtrzonowych (24 pacjentów, wiek 21,56±3,19 lat); grupa 2: ekstrakcja zębów przedtrzonowych górnych drugich (26 pacjentów, wiek 22,16±3,59 lat) oraz grupa 3: nie wykonano żadnej interwencji ortodontycznej (zadowoleni z uzębienia) (26 osób, wiek 20,45±3,29 lat).
Wstępne zapisy (zdjęcia rentgenowskie, odlewy do badań i zdjęcia kliniczne) wykonano dla wszystkich pacjentów. Te same zapisy wykonano po leczeniu tylko dla leczonych osobników. Rejestrowano VGD przed i po leczeniu oraz długość warg w pozycjach statycznych i dynamicznych oraz ilość retrakcji górnych zębów.
Sparowany test t i test ANOVA zastosowano odpowiednio do wykrywania zmian w leczeniu i różnic między badanymi grupami. Czynniki wpływające na VGD badano za pomocą analizy krokowej wstecznej regresji liniowej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Irbid, Jordania
- Faculty of Dentistry/ Jordan university of Science and Technology Dental Teaching cliniucs
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek 17 lat lub więcej
- szkieletowa wada zgryzu klasy I lub klasy II
- plan leczenia ekstrakcji zębów przedtrzonowych górnych
- wysoka linia uśmiechu 2 mm lub więcej
- brak wcześniejszego leczenia ortodontycznego.
Kryteria wyłączenia:
- zła higiena jamy ustnej
- plan leczenia ekstrakcji łuku dolnego
- palenie
- Jakakolwiek choroba ogólnoustrojowa lub periodontologiczna.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ekstrakcja górnych pierwszych zębów przedtrzonowych
Włączono 24 pacjentów (7 mężczyzn, 17 kobiet) w średnim wieku 21,56 ± 3,19 lat
którzy byli leczeni stałym aparatem ortodontycznym przez 2,22±0,31 roku.
|
Stałe leczenie ortodontyczne z ekstrakcją górnych pierwszych zębów przedtrzonowych i zamknięciem przestrzeni za pomocą 0,019X0,025
SS AW i elastyczny łańcuszek.
|
|
Eksperymentalny: Ekstrakcja górnych drugich zębów przedtrzonowych
Obejmuje 26 pacjentów (8 mężczyzn, 18 kobiet) w średnim wieku 22,16 ± 3,59 lat
którzy byli leczeni stałym aparatem ortodontycznym przez 2,25±0,30
lata.
|
Stałe leczenie ortodontyczne z ekstrakcją górnych drugich zębów przedtrzonowych i zamknięciem przestrzeni za pomocą 0,019X0,025
SS AW i elastyczny łańcuszek.
|
|
Brak interwencji: Brak interwencji
Włączono 26 osób (10 mężczyzn, 16 kobiet) w średnim wieku 20,45 ± 3,29 lat. Ta grupa została włączona w celu obserwacji zmian w pionowym ułożeniu dziąseł w ciągu 2 lat obserwacji (1,65 ± 0,17
lat).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wielkość pionowego odsłonięcia dziąseł przed i po leczeniu w pozycjach statycznych i dynamicznych.
Ramy czasowe: 2 lata
|
Mierzona od dolnej krawędzi górnej wargi do krawędzi dziąseł siekaczy w mm.
|
2 lata
|
|
Przed i po zabiegu Długość nos-U-warga
Ramy czasowe: 2 lata
|
Mierzona od podbrzusza tkanki miękkiej do przewężenia wargi górnej (podstawa nosa do krawędzi wargi górnej) w mm.
|
2 lata
|
|
Retrakcja górnych przednich zębów
Ramy czasowe: 2 lata
|
Wielkość retrakcji górnych przednich krawędzi zębów na nałożenie cefalometryczne w mm
|
2 lata
|
|
Ekstruzja siekaczy górnych
Ramy czasowe: 2 lata
|
Wielkość pionowego przemieszczenia brzegów siekaczy górnych w nałożeniu cefalometrycznym w mm
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Protrakcja górnych zębów trzonowych
Ramy czasowe: 2 lata
|
Wielkość protrakcji górnych zębów trzonowych mierzona od mezjalnego punktu styku trzonowca w modelu bazowym do mezjalnego punktu styku transponowanego przezroczystego modelu (S1) w mm
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Elham Abu Alhaija, PhD, Jordan University of Science and Technology
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 285/2016
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .