골내 결손 치료에서 비절개 유두
2020년 5월 2일 업데이트: Dr R Viswa Chandra, SVS Institute of Dental Sciences
골내 결손 치료에서 비절개 유두와 전체 유두 보존 수술적 접근의 비교 평가 - 임상 및 방사선학적 연구
본 연구의 주요 목적은 GTR 멤브레인과 하이드록시아파타이트 이식편을 이용한 골내 결함 치료를 위한 비절개 유두 수술 접근법과 전체 유두 보존 접근법을 임상적 및 방사선학적으로 평가하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
치간 유두를 보존하여 골내 결손을 치료하는 다양한 시술에는 기존의 유두 보존 기술, 단순화된 기술 및 수정된 유두 보존 기술이 있습니다. 이러한 기술의 단점은 수술 후 치은 후퇴입니다.
이러한 결점을 극복하기 위해, 터널형 침식 절개를 제공하는 결손 관련 유두의 전체 무결성을 보존함으로써 "전체 유두 보존" 기술이 제안되었다. 최근 비절개 유두 수술 접근법(NIPSA)이라고 하는 새로운 수술 절차가 골내 결손을 덮고 있는 치간 연조직의 완전성을 유지하기 위해 고안되었습니다. 이것은 유두 높이 손실과 관련된 생체 재료 노출을 방지하고, 경조직 및 연조직 재생을 위한 공간을 늘리고, 치은 후퇴를 최소화합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
34
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Telangana
-
Hyderabad, Telangana, 인도, 509002
- 모병
- R V Chandra
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만성 치주질환이 있는 30~60세의 전신적으로 건강한 사람.
- 프로빙 포켓 깊이 ≥5mm, CAL≥5mm 및 방사선 사진 깊이 ≥4mm인 골내 결손이 2개 이상 존재합니다.
- 3mm의 적절한 부착 치은과 8mm의 전정 깊이. -
제외 기준:
- 조절되지 않는 전신 질환.
- 임신과 수유.
- 설측 부위와 관련된 결함.
- 실험치아에서 수복물의 존재.
- 흡연자 -
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비절개 유두 외과적 접근법
비절개 유두 수술법은 유두 보존술로, 유두나 변연조직 수준에서 조직을 절개하거나 절개하지 않고 정단접근법을 시행합니다.
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이 기술의 기본 원리는 치주 결손부와 변연 조직에서 가능한 한 치근단으로 점막에 단 하나의 협측 수평 또는 사선 절개를 배치하고 결손에 치근단 접근을 허용하는 점막 골막 플랩을 관상 방향으로 올리는 것입니다. 그러나 가장자리 조직은 손상되지 않고 혈전을 보호하기 위한 "돔" 역할을 합니다.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 전체 유두 보존 기술
전체 유두 보존술은 유두와 관련된 결손을 보존하기 위한 터널식 시술입니다.
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전체 유두 보존 기술은 터널과 같은 침식 절개를 제공하는 결함 관련 유두의 전체 무결성을 보존하는 것입니다.
완전히 보존된 치간 유두는 온전한 치은 챔버를 제공하여 혈전을 안정화하고 상처 치유 과정을 개선합니다.
괴사조직 제거를 위한 적절한 접근을 제공하기 위해 EPP는 점막 치은선 바로 너머로 연장되는 인접 치아의 협측에 짧은 협측 수직 박리 절개가 필요합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임상적 부착 수준(CAL)
기간: 기준선에서 6개월
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법랑질 접합부(CEJ)에서 주머니 바닥까지 측정
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기준선에서 6개월
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포켓 프로빙 깊이(PPD)
기간: 기준선에서 6개월
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잇몸 마진에서 주머니 바닥까지;
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기준선에서 6개월
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결손의 골내 성분(INTRA)
기간: 기준선에서 6개월
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interdental bone crest (BC)의 가장 coronal extension에서 결함 (BD)의 바닥까지의 거리 (BC-BD).
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기준선에서 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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유두 손실(PL)
기간: 기준선에서 6개월
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접촉점에서 유두 끝까지 측정합니다.
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기준선에서 6개월
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국소 출혈 점수
기간: 기준선에서 6개월
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탐침 시 출혈이 수술 부위에 존재할 때 양성으로 기록되었습니다.
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기준선에서 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 6일
기본 완료 (예상)
2020년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 2일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 2일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SVSIDS/PERIO/2/2018
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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