Papilas no incisas en el tratamiento de defectos intraóseos.
2 de mayo de 2020 actualizado por: Dr R Viswa Chandra, SVS Institute of Dental Sciences
Una evaluación comparativa de las papilas no incisas y el enfoque quirúrgico de preservación de la papila completa en el tratamiento de los defectos intraóseos: un estudio clínico y radiográfico
El objetivo principal del presente estudio es evaluar clínica y radiográficamente el abordaje quirúrgico de papilas sin incisión y el abordaje de preservación de papilas completas para el tratamiento de defectos intraóseos con membrana GTR e injerto de hidroxiapatita.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Varios procedimientos para tratar los defectos intraóseos mediante la conservación de la papila interdental incluyen técnicas de conservación de la papila convencionales, simplificadas y modificadas. El inconveniente de estas técnicas es la recesión gingival posquirúrgica.
Para superar este inconveniente, se ha propuesto la técnica de "preservación de la papila completa", preservando la integridad completa de la papila asociada al defecto proporcionando una incisión de socavación similar a un túnel. Recientemente, se diseñó un nuevo procedimiento quirúrgico, denominado abordaje quirúrgico de papilas no incisas (NIPSA), para mantener la integridad de los tejidos blandos interdentales que cubren los defectos intraóseos. Esto evitaría la exposición del biomaterial asociada con la pérdida de altura papilar, aumentaría la cantidad de espacio para la regeneración de tejidos duros y blandos y minimizaría la recesión gingival.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
34
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Telangana
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Hyderabad, Telangana, India, 509002
- Reclutamiento
- R V Chandra
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 60 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos sistémicamente sanos dentro de un grupo de edad de 30 a 60 años con enfermedad periodontal crónica.
- Presencia de dos o más defectos intraóseos con profundidad de sondaje ≥5 mm, CAL≥5 mm y profundidad radiográfica ≥4 mm.
- Encía adherida adecuada de 3 mm y profundidad vestibular de 8 mm. -
Criterio de exclusión:
- Enfermedad sistémica no controlada.
- Embarazo y lactancia.
- Defectos que involucran sitios linguales.
- Presencia de restauración en los dientes experimentales.
- fumadores -
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Abordaje quirúrgico de papilas sin incisión
El abordaje quirúrgico de papilas sin incisión es una técnica de preservación de papilas, donde se realiza un abordaje apical, sin incisiones ni desinserción de tejidos a nivel de las papilas o tejidos marginales.
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El principio básico de la técnica es la colocación de una sola incisión vestibular horizontal u oblicua en la mucosa, lo más apicalmente posible del defecto periodontal y los tejidos marginales, y la elevación coronal de un colgajo mucoperióstico, que permite el acceso apical al defecto. pero dejando intactos los tejidos marginales, actuando como una "cúpula" para la protección del coágulo.
Otros nombres:
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COMPARADOR_ACTIVO: Técnica de preservación de toda la papila
La técnica de preservación de toda la papila es un procedimiento similar a un túnel para preservar la papila asociada al defecto.
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Toda la Técnica de Preservación de Papila es para preservar toda la integridad de la papila asociada al defecto proporcionando una incisión de socavación similar a un túnel.
La papila interdental completamente conservada proporciona una cámara gingival intacta para estabilizar el coágulo de sangre y mejorar el proceso de cicatrización de heridas.
Para proporcionar un acceso adecuado para el desbridamiento, EPP requiere una incisión de liberación vertical bucal corta en el lado bucal del diente vecino que se extiende justo más allá de la línea mucogingival.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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NIVEL DE APEGO CLÍNICO (CAL)
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses
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medido desde la unión cemento-esmalte (UEC) hasta el fondo de la bolsa
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Línea de base a 6 meses
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PROFUNDIDAD DE SONDAJE DE BOLSILLO (PPD)
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses
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desde el margen gingival hasta el fondo de la bolsa;
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Línea de base a 6 meses
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Componente intraóseo (INTRA) del defecto
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses
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la distancia desde la extensión más coronal de la cresta ósea interdental (BC) hasta el fondo del defecto (BD) (BC-BD).
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Línea de base a 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Pérdida de papila (PL)
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses
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medida desde el punto de contacto hasta la punta de la papila.
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Línea de base a 6 meses
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Puntuación de sangrado local
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses
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se registró como positivo cuando hubo sangrado al sondaje en el sitio quirúrgico.
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Línea de base a 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
6 de marzo de 2019
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
6 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
6 de mayo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de mayo de 2020
Última verificación
1 de mayo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- SVSIDS/PERIO/2/2018
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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