Ei-halkaistut papillat luunsisäisten vikojen hoidossa.
lauantai 2. toukokuuta 2020 päivittänyt: Dr R Viswa Chandra, SVS Institute of Dental Sciences
Leikkaamattomien papillien ja koko papillan säilyttämisen kirurgisen lähestymistavan vertaileva arvio luunsisäisten vaurioiden hoidossa - kliininen ja radiografinen tutkimus
Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on kliinisesti ja radiografisesti arvioida viiltottoman papillan kirurgista lähestymistapaa ja koko papillan säilyttämistä koskevaa lähestymistapaa luunsisäisten vaurioiden hoitoon GTR-kalvolla ja hydroksiapatiittisiirteellä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Erilaisia menetelmiä luustonsisäisten vaurioiden hoitamiseksi säilyttämällä hampaiden välistä papilla ovat tavanomaiset, yksinkertaistetut ja modifioidut papillan säilytystekniikat. Näiden tekniikoiden haittapuolena on leikkauksen jälkeinen ienvauma.
Tämän haitan voittamiseksi on ehdotettu "koko papillan säilytys" -tekniikkaa, joka säilyttää vikoon liittyvän papillan koko eheyden ja tarjoaa tunnelimaisen heikentävän viillon. Äskettäin uusi kirurginen toimenpide, nimeltään nonincised papillae kirurginen lähestymistapa (NIPSA), suunniteltiin säilyttämään hampaidenvälisten pehmytkudosten eheys, jotka peittävät luusisäisiä vaurioita. Tämä estäisi papillaarikorkeuden alenemiseen liittyvän biomateriaalin altistumisen, lisää tilan määrää kovien ja pehmytkudosten regeneraatiolle ja minimoi ienten laman.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
34
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Telangana
-
Hyderabad, Telangana, Intia, 509002
- Rekrytointi
- R V Chandra
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Systeemisesti terveet henkilöt 30-60-vuotiaista, joilla on krooninen parodontaali.
- Kaksi tai useampia luunsisäisiä vikoja, joiden mittaustaskun syvyys on ≥ 5 mm, CAL ≥ 5 mm ja röntgensyvyys ≥ 4 mm.
- Riittävästi kiinnittynyt ien on 3 mm ja vestibulaarisyvyys 8 mm. -
Poissulkemiskriteerit:
- Hallitsematon systeeminen sairaus.
- Raskaus ja imetys.
- Vikoja, jotka liittyvät kielellisiin kohtiin.
- Restauroinnin esiintyminen kokeellisissa hampaissa.
- Tupakoitsijat -
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Noincized papillae kirurginen lähestymistapa
Ei-leikkausleikkaus on papillasäilytystekniikka, jossa suoritetaan apikaalinen lähestymistapa ilman viiltoja tai kudosten irrottamista papillien tai reunakudosten tasolla.
|
Tekniikan perusperiaatteena on, että limakalvoon asetetaan vain yksi posken vaaka- tai vino viilto mahdollisimman apikaalisesti periodontaalivauriosta ja reunakudoksesta sekä mukoperiosteaalisen läpän korottaminen koronaalisesti, mikä mahdollistaa apikaalisen pääsyn vaurioon. mutta jättää reunakudokset koskemattomiksi toimien "kuvuna" hyytymän suojaamiseksi.
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Koko papillan säilytystekniikka
Koko papillasäilytystekniikka on tunnelimainen toimenpide, jolla säilytetään puutteisiin liittyvä papilla
|
Koko papillasäilytystekniikan tarkoituksena on säilyttää vaurioon liittyvän papillan koko eheys muodostaen tunnelimaisen heikentävän viillon.
Täysin säilynyt hammasvälipapilla tarjoaa ehjän ienkammion, joka stabiloi verihyytymän ja parantaa haavan paranemisprosessia.
Jotta debridementille pääsee riittävästi, EPP vaatii lyhyen posken pystysuoran vapauttavan viillon viereisen hampaan bukkaaliselle puolelle, joka ulottuu juuri mukogingivaalisen linjan yli.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
KLIININEN KIITTYMINEN (CAL)
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
|
mitattuna semento-emaliliitoksesta (CEJ) taskun pohjaan
|
Perustaso 6 kuukauteen
|
|
POCKET PROBING DEPTH (PPD)
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
|
ienreunasta taskun pohjaan;
|
Perustaso 6 kuukauteen
|
|
Vian sisäinen komponentti (INTRA).
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
|
etäisyys hampaidenvälisen luun harjanteen koronaalisimmasta jatkeesta (BC) vaurion (BD) pohjaan (BC-BD).
|
Perustaso 6 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Papillan menetys (PL)
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
|
mitattuna kosketuspisteestä papillan kärkeen.
|
Perustaso 6 kuukauteen
|
|
Paikallinen verenvuotopisteet
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
|
kirjattiin positiiviseksi, kun leikkauskohdassa oli verenvuotoa mittauksen yhteydessä.
|
Perustaso 6 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 2. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 6. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 6. toukokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 2. toukokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- SVSIDS/PERIO/2/2018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .