Niet-ingesneden papillen bij de behandeling van intrabonale defecten.
2 mei 2020 bijgewerkt door: Dr R Viswa Chandra, SVS Institute of Dental Sciences
Een vergelijkende evaluatie van niet-ingesneden papillen en volledige papilbehoud Chirurgische benadering bij de behandeling van intrabonale defecten - een klinisch en radiografisch onderzoek
Het primaire doel van de huidige studie is om niet-ingesneden papillen chirurgische benadering en volledige papilla-behoudbenadering klinisch en radiografisch te evalueren voor de behandeling van intrabony-defecten met GTR-membraan en hydroxyapatiettransplantaat.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Verschillende procedures om intrabony-defecten te behandelen door de interdentale papilla te behouden, omvatten conventionele, vereenvoudigde en gemodificeerde papilla-conserveringstechnieken. Het nadeel van deze technieken is de postoperatieve tandvleesrecessie.
Om dit nadeel te verhelpen, is de techniek "gehele papilla-bewaring" voorgesteld, door de volledige integriteit van de defecte geassocieerde papilla te behouden, waardoor een tunnelachtige ondermijnende incisie ontstaat. Onlangs is een nieuwe chirurgische procedure ontwikkeld, de niet-ingesneden papillae-chirurgische benadering (NIPSA) genaamd, om de integriteit van de interdentale zachte weefsels die intrabonale defecten bedekken, te behouden. Dit zou blootstelling aan biomateriaal in verband met verlies van papillaire hoogte voorkomen, de hoeveelheid ruimte voor regeneratie van hard en zacht weefsel vergroten en gingivale recessie minimaliseren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
34
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Telangana
-
Hyderabad, Telangana, Indië, 509002
- Werving
- R V Chandra
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Systemisch gezonde personen in de leeftijdsgroep 30-60 jaar met chronische parodontitis.
- Aanwezigheid van twee of meer intrabonale defecten met sondeerpocketdiepte ≥ 5 mm, CAL ≥ 5 mm en radiografische diepte ≥ 4 mm.
- Voldoende aangehechte gingiva van 3 mm en vestibulaire diepte van 8 mm. -
Uitsluitingscriteria:
- Ongecontroleerde systemische ziekte.
- Zwangerschap en borstvoeding.
- Defecten met betrekking tot linguale sites.
- Aanwezigheid van restauratie in de experimentele tanden.
- Rokers -
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: VERDRIEVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Chirurgische benadering van niet-ingesneden papillen
Niet-ingesneden papillen chirurgische benadering is een techniek voor het behoud van de papillen, waarbij een apicale benadering wordt uitgevoerd, zonder incisies of verwijdering van weefsels ter hoogte van de papillen of marginale weefsels.
|
Het basisprincipe van de techniek is het plaatsen van slechts één buccale horizontale of schuine incisie in de mucosa, zo apicaal mogelijk vanaf het parodontale defect en de marginale weefsels, en het coronaal optillen van een mucoperiosteale flap, die apicale toegang tot het defect mogelijk maakt. maar laat de marginale weefsels intact en fungeert als een "koepel" voor de bescherming van het stolsel.
Andere namen:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gehele techniek voor het bewaren van papilla's
De gehele techniek voor het bewaren van papilla's is een tunnelachtige procedure om de met het defect geassocieerde papilla te behouden
|
De gehele Papilla Preservation Technique is bedoeld om de volledige integriteit van de defect-geassocieerde papilla te behouden, waardoor een tunnelachtige ondermijnende incisie ontstaat.
De volledig geconserveerde interdentale papilla biedt een intacte tandvleeskamer om het bloedstolsel te stabiliseren en het wondgenezingsproces te verbeteren.
Om adequate toegang te bieden voor debridement, vereist EPP een korte buccale verticale vrijgave-incisie aan de buccale zijde van de naburige tand die zich uitstrekt tot net voorbij de mucogingivale lijn.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
KLINISCH AANSLUITNIVEAU (CAL)
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 maanden
|
gemeten vanaf de cemento-email overgang (CEJ) tot de bodem van de pocket
|
Basislijn tot 6 maanden
|
|
POCKET TASDIEPTE (PPD)
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 maanden
|
van de tandvleesrand tot de bodem van de pocket;
|
Basislijn tot 6 maanden
|
|
Intrabony component (INTRA) van het defect
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 maanden
|
de afstand van de meest coronale extensie van de interdentale botkam (BC) tot de onderkant van het defect (BD) (BC-BD).
|
Basislijn tot 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Papilla verlies (PL)
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 maanden
|
gemeten van contactpunt tot punt van de papil.
|
Basislijn tot 6 maanden
|
|
Lokale bloedingsscore
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 maanden
|
geregistreerd als positief wanneer bloeding bij sonderen aanwezig was op de plaats van de operatie.
|
Basislijn tot 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
6 maart 2019
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 december 2020
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 april 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 mei 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
6 mei 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
6 mei 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 mei 2020
Laatst geverifieerd
1 mei 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- SVSIDS/PERIO/2/2018
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .